探讨药物GLP机构致癌试验中啮齿类动物的临床检查

致癌性试验主要用于评价新药潜在的致癌性风险,是药物GLP机构安全性评价的重要内容之一。致癌试验的实验周期较长,动物的临床检查是整个试验的一项重要内容,临床检查结果为动物人道终点、临床病理学检测、组织病理学检查提供直接参考依据,本文总结并归纳了2年来大鼠背景数据的临床检查经验,探讨在致癌试验中的应用,以便于为检验人员提供更加全面的动物信息。     

一种定量评估化学物质致癌概率的新方法

讨论合理定量评估化学物质的诱变性与致癌潜能之间的相关性 ,并就毒理测试评价中的一个亟待解决的问题给出了一种由诱变试验结果来定量评估化学物质致癌概率的新方法——比值评估法 ,运用此法评估化学物质的致癌概率 ,可以有效克服以往 CPBS法评价化学物质致癌性时计算繁杂且难以确定化学物致癌概率的缺陷 ,为合理定量评估化学物的致癌性提供了一种新方法     

一种定量评估化学物质致癌概率的新方法

讨论合理定量评估化学物质的诱变性与致癌能之间的相关性，并就毒理测试评价中的一个亟待解决的问题给出了一种由诱变试验结果来定量评估化学物质致癌概率的新方法－比值评估法，运用此法评估化学物质的致癌概率，可以有效克服以往CPBS法评价化学物质致癌性时计算繁杂难以确定化学物致癌概率的缺陷，为合理定量评估化学物的致癌性提供了一种新方法。     

环境中化学物质的致突变性和致畸性七种试验方法

目前,世界上使用的化学品已达六十万种,每年还有上千种新的化合物(包括药物和其他化学品)进入市场。但大多数化学品的慢性毒作用,如致癌和遗传毒性,还没有深入地研究过。而能够确定化学品致癌性的动物致癌试验要化费大最人力物力,时间也较长,且往往由于受试动物的数量限制而使灵敏度受到影响。近10年来,国外迅速地发展了一百多种短期(体外、体内)遗传毒性试验方法,用以检测潜在的化学致癌源与诱     

遗传修饰致癌性动物模型与药物临床前安全性评价

潜在致癌性评价是药物临床前安全性评价的重要内容。传统的大、小鼠致癌性评价方法有周期长、费用高、结果不够准确可靠等局限性;而基于遗传修饰的致癌性动物模型建立的评价方法能大大缩短时间、节省费用,结果可信度高。本文简述了国际上基于遗传修饰动物模型评价新体系的建立过程,我国在该领域的研究现状、存在的差距及对策。     

SD大鼠背景数据采集试验中自发性肿瘤的发生情况及分析

目的 SD大鼠是较为重要的实验大鼠品种之一,通过对其自发性肿瘤的类型和发生率的观察及统计,为临床前药物安全性评价工作提供了SD大鼠自发性肿瘤参照数据,对于开展临床前药物安全性评价工作,特别是长期毒性试验、致癌性试验及生殖试验尤为重要。方法本中心背景数据采集实验,将260只SPF级SD大鼠按体质量随机分为8组(A、B、C、D、E、F、G组和H组),并对应不同时期进行计划剖检(2、4、8、13、26、52、78周和104周),终止动物饲养时间为104周。结果在试验过程中,A、B、C、D、E组动物未见肿瘤发生,F、G、H组动物紧急剖检及计划剖检动物时发现肿瘤。动物剖检首次发现肿瘤时间为实验第24周,紧急剖检动物(动物约为30周龄)。共94只大鼠出现肿瘤,其中雌性59只、雄性35只。共检出肿瘤185例,良性肿瘤约占81. 1%,恶性肿瘤约占18. 9%,以良性肿瘤居多。最常见良性肿瘤为垂体前叶细胞腺瘤、乳腺纤维腺瘤。恶性肿瘤以乳腺癌、垂体前叶细胞腺癌、白血病、副泪腺癌发生居多,同时发现垂体前叶细胞腺癌、组织细胞肉瘤、白血病、支气管腺癌、乳腺癌等恶性肿瘤出现了对周围及全身组织脏器的转移。除明显自发性肿瘤发生外,还可见动物不同组织脏器的不典型增生和肝细胞变异灶。结论根据本中心SD大鼠背景数据采集试验结果,提示SD大鼠在30周龄后自发性肿瘤发生机率提高。肿瘤易发部位为垂体、乳腺、皮肤及皮下组织。常见自发性肿瘤为垂体前叶细胞腺瘤、乳腺纤维腺瘤等。雌性动物较雄性动物肿瘤发生率高。同时与国内外各研究机构的结果比较有一定的差异,可能大鼠自发性肿瘤类型及发生率与大鼠自身差异及饲养环境等有密切的联系。     

致力于减少动物试验的露诗(Lush)奖

由露诗美妆公司(Lush Cosmetics)和消费者伦理研究协会(Ethical Consumer Research Association)合作创办的Lush奖是目前动物试验替代领域最大的奖项。Lush奖设有科学奖、年轻研究者奖、训练奖、公共意识奖和游说奖,评选面向世界各地,以鼓励动物试验替代方法的研究及培训,并推动非动物试验法案的通过,从而确保动物试验替代方法研究领域不断的发展及进步,力求最终达到完全消除动物试验的目的。     

中国大气颗粒物污染与致癌研究进展

 室外空气污染和污染空气中的颗粒物是一类致癌物，而近年中国的大气颗粒物污染仍然维持在较高浓度水平。通过综述中国近年大气颗粒物污染现状和开展的颗粒物致癌机制研究，分析中国研究中颗粒物有关实验动物致癌性的证据和颗粒物致癌的人群流行病学线索，阐述大气颗粒物与癌症的关系，提出中国亟需开展相关研究。     

2006～2008年北京地区常用实验动物微生物和寄生虫检测结果分析

目的对2006年～2008年北京地区普通Beagle犬、大耳白兔和清洁以上大鼠(Wistar和SD品系)、小鼠(KM和ICR品系)微生物和寄生虫的抽检结果进行分析,为实验动物生产管理提供参考。方法按现行国标《实验动物微生物学检测方法》和《实验动物寄生虫学检测方法》,抽检动物所携带的微生物和寄生虫。结果普通Beagle犬的质量虽在逐渐提高,但体外寄生虫时有检出;普通大耳白兔体外寄生虫的携带较为普遍;清洁大鼠和小鼠的微生物检测结果基本合格,但有体内寄生虫的阳性样本;SPF级大鼠和小鼠的供应数量较少,尚不能充分满足科研工作的需要。建议有关实验动物生产单位加强普通动物的防疫工作,同时改进饲养管理水平,以有效避免传染病和寄生虫病的发生;加强清洁动物的净化及物料的消毒工作,以确保清洁动物的质量合格、稳定;进一步提高实验动物的净化水平并扩大SPF动物的生产规模,以充分满足科研工作的需要。     

首次成功开发中国人3D皮肤模型 博溪生物成为体外替代检测产业化开拓者

正动物实验是化妆品评估的传统方法,但因种属差异,无法准确反映人体的真实结果,且因导致大量动物死亡,造成了极大的伦理压力。广东博溪生物科技有限公司作为国内体外替代检测行业的开拓者和领导者,开发了国际上第一款中国人3D皮肤模型,建成了国际领先、国内第一的系列化3D皮肤模型产业化平台和完善的体外替代检测服务平台,广泛服务于化妆品、化学品、医疗     

关于农业区划地图集中的统一协调问题

图集的统一协调,对图集质量有很大影响。本文是作者在编制北京市农业区划地图集的实践基础上,根据地图信息传输论的观点,对农业区划地图集的统一协调的内容及方法进行了探讨。试图总结编制这类图集的统一协调模式,以供读者编图时参考。     

“真空的真空”的存在性问题

许多科学家包括诺贝尔奖获得者李政道教授都预言,真空是未来物理学的一个重要研究对象.十七世纪的伽利略时代人们曾讨论过"真空"是否存在的问题.当时的学术界分成两派,一派以帕斯卡为代表,认为真空存在,另一派以笛卡尔为代表,认为真空不存在,最后实验证明"真空存在派"正确.现代研究表明,真空并非一无所有,这样就产生了一个新的问题"排除了真空物质后的空间",即"真空的真空"是否存在.本文探讨了与"真真空"有关的问题,提出了一些观测实验方法,这些方法可以帮助我们最终解答"真真空"的存在性问题.     

圈幂补图的树宽

基于“前沿分支”的观点研究了圈幂补图的树宽，首先确定了它的树宽下界，又给出了达到此下界的标号，从而得到了它的树宽表达式。     

鸡法氏囊病及其防治

报告鸡法氏囊病的流行状况，主要症状，剖检情况及诊断，提出了综合性防治措施。     

民间法正义观的转型

研究了国家法的抽象正义观与民间法的情理正义观,认为西方国家法的抽象正义观与东方民间法的情理正义观存在实质的不同,原因在于思维方式、超验与经验传统、政治结构的差别。在现代法治理念下,传统民间法所代表的正义观将向混合正义观转型,西方法治所代表的国家法抽象正义观是其骨架。     

人-自观念演进的否定之否定

在人与自然界的关系的演进过程中,形成了与不同文明时期相适应的人-自观念。从＂天人合一＂到＂人定胜天＂再到＂和谐共生＂,这是人-自观念演进的肯定、否定、否定之否定的辩证发展过程,也是一个合乎规律的过程,它们都是时代的产物,都包含着不同程度的合理的因素,我们必须对它们进行具体的辩证的分析。     

行政机关违法设定许可的法律责任探析

对于行政许可违法的法律责任问题，人们往往是从行政许可实施违法的角度进行研究，而对于设定违法及其责任追究的探讨却相对薄弱。然而。行政许可设定一旦违法，其对相对人和社会公共利益的损害将会更大，因此，对许可设定的违法及其责任问题进行研究，以避免违法行政行为的发生，促进政府依法行政，不仅必要而且是非常有意义的。     

曲面"侧"概念的"参照物"理解法

曲面“侧”是一个重要而难以理解的概念,本文对曲面“侧”概念的讲授方法进行了探讨,给出了曲面“侧”概念的“参照物”理解法,通过实践证明,效果良好。     

老年人生活空间移动性影响要素研究进展

 老年人生活空间移动性是老年人在日常生活中能动生活状态的重要表征。在梳理老年人生活空间移动性相关概念、测度方法基础上,分析了物质环境要素和非物质环境要素对老年人生活空间移动性的影响;提炼出有效支持老年人生活空间移动性的中观环境规划、微观环境设计和政策文化扶助层面的策略;指出了老年人生活空间移动性的研究建议和发展方向。