生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。     

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)

正一、总体情况1、中心简介北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(暨中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)是中国医学科学院药物研究所控股的专业化安全评价服务机构,是国家级火炬计划重点高新技术企业,中关村生物医药研发外包联盟理事单位,北京环境诱变剂学会理事长单位,中国环境诱变剂学会出生缺陷防治专业委员会挂靠单位,北京市发改委认定的"药物安全评价关键技术北京市工程实验室",北京经济技术开发区的"药物安全性评价与成药性评估平台"和"企业创新中心"。2、团队建设情况公司现有100余人,其中博士、硕士学位人员占32%,2人获得"北京市科技新星"称号,     

我国新药研发问题与出路

<正>我国急需加强创新药物研发据中国卫生经济学会统计,中国目前生产的药品中,具有自主知识产权的药品不到3%,而97%以上的国产药为仿制药,并且外资药及合资药基本占据了原研药市场。在历次药品降价中,以生产仿制药为主的国内制药企业的品种价格普降50%以上,而外资制药企业的专利药降价幅度只有20%,外资企业的非专利药降价幅度也只有25%左右。外资企业获利能力是我国企业的5倍以上。     

2019年抗肿瘤新药研发热点回眸

 恶性肿瘤是严重威胁人们健康最主要的慢性非传染性疾病，因此抗肿瘤新药研发成为新药研发的重点领域。近年来随着国家政策扶持和经济社会的持续发展，中国自主研发抗肿瘤新药的能力不断提高。2019年，一些新的国产抗肿瘤新药上市并开始临床应用，给患者提供了更多的治疗选择。本文从生物类似药、免疫治疗药物、靶向药物及抗血管生成药物等方面盘点了2019年上市的部分抗肿瘤新药的研究成果。     

贝达药业股份有限公司研究院:自主创新国家一类新药提升我国生物医药水平

<正>贝达药业股份有限公司自2003年成立以来,始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。公司在成立之初即设有自己的研究院,经过10多年的发展,拥有完善的组织架构和健全的新药研发功能,并于2012年被评为浙江省首批"重点企业研究院"。研究院成立10多年来,已成功研发国家一类抗癌新药盐酸埃克替尼(凯美纳),申报发明专利     

海尔推出世界首台健康新一代强力杀菌酶空调

中国科学院和上海市科委3月24日联合宣布,我国第一套拥有自主知识产权的新药筛选体系在张江建成,打破了我国自主新药研发的瓶颈,有望从根本上扭转我国化学药物97％以上均为仿制的劣势。 中科院和上海市科委透露,在刚刚结束的上海市科技进步奖评选中,新药筛选体系以高票问鼎。长期以来,中国人守着丰富的“百草”资源,却要“模仿”别国的药物,这一     

王琰:想做医药监管的眼睛

王琰博士，中国医学科学院药物研究所分析室、国家药物及代谢产物分析研究中心副研究员，药物质量控制及药物代谢研究组负责人。从事药物分析、新药质量控制、药物代谢等研究16年，负责或主要完成10余项新药研制和中药的质量研究课题。2002年入选北京市科技新星计划。     

阿尔茨海默病药物研发进展

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)是一种神经退行性疾病,目前仍无法完全治愈,对个人及社会造成了重大危害.由于其发病机制尚未明确,因此目前市场上的药物对于AD的治疗仅起到缓解作用,而新药的研发也因发病机制不明确而陷入难关,迄今尚未找到治愈AD的有效治疗手段和药物.因此,研发有效治疗AD的药物迫在...     

2015年药物研发热点回眸

 药物是具有预防、诊断、缓解治疗疾病及调节机体生理功能的一类物质,随着人类社会对生命质量重视程度不断提高,全球科研人员对药物研发投入了巨大的热情。本文遴选2015 年上市的部分重磅新药,盘点心血管、抗肿瘤、免疫系统等新药研发领域的进展,并回顾2015 年药学领域的相关热点事件。     

面向发展中国家新药研发的PPP模式与运行机制分析

介绍国际组织为了加强发展中国家"被忽视疾病"的新药研发,导入公私合作伙伴关系(Public—Private—Partnership,PPP)模式的特征与优势,分析了"被忽视疾病"新药研发的动力机制与内涵:探讨了PPP模式运行机制、融资模式与组织模式。将PPP模式与我国基本药物供应保障体系相联系,以期对我国重大科技专项起到借鉴作用。     

充分利用天然药物资源,发展云南天然药物

云南天然药物资源十分丰富,是药物研发的源泉.如何将这些丰富的资源转化为能防病治病的天然药物,是一个永久值得不断探索的系统工程.为达此目的,要有近期和长期的战略目标.当前,选择在云南有特色的、疗效明确的天然药物,进行多学科合作研究,是加速云南天然药物的研发之道.     

生物类似药显露头角医药研发成本不断攀升——2016年重磅新药研发热点回眸

 2016年,全球医药市场规模超过1万亿美元,医药研发成本不断攀升,小分子新药获批数量日益降低,抗肿瘤药物、孤儿药研发势头依旧不减。随着生物药专利悬崖逐渐显现,生物类似药崭露头角。遴选了2016年上市的部分重磅新药,盘点了抗感染、抗肿瘤、中枢神经系统等领域的新药研发进展,回顾了2016年国内药学领域的相关热点事件。     

现代生物技术与新药研究

中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所成立于1958年,是国家重点药物研究机构之一。现有职工400余人,其中科技人员300余人、正副研究员100余人、中国科学院院士3人、中国工程院院士2人、享受国家政府特殊津贴专家50余名。     

桑国卫:我国生物产业四个目标

6月20日,第七届中国生物产业大会在昆明举行,大会以"生物资源、产业机遇"为主题,聚焦生物资源开发,探讨生物产业发展。第十一届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫在会上发表了题为我国创新药物研发与药物安全性的演     

植物化学与天然新药研究之管见

本文根据植物化学、天然药物发展的某些趋势和动态 ,论述了植物化学 (天然产物化学 )在天然药物研究中的作用 ,并就我国天然活性成分、天然药物和传统中药的研究与发展提出了若干建议。     

深圳研究生院化学基因实验室有望缩短新药研发周期

日前，北京大学深圳研究生院化学基因组学实验室首届学术委员会第一届会议透露出令人期待的信息：借助于该实验室提供的源头技术平台，有望把目前普遍为8-10y的药物研发周期缩短为5y左右，并开展更多的新药研发，助推深圳企业药物开发与产业化进程。     

联合开发加速医药科技成果转化——记中国医学科学院药物研究所

在激烈的医药市场竞争中,中国医学科学院药物研究所(简称:药物所)以雄厚的创制新药研发的技术储备优势,积极运用新药技术转移的多种方式,探索由向企业提供技术转让、技术服务等单一的服务,逐步拓展并形成了鼓励企业早期介入、注重知识产权保护和联合开发、风险共担、优势互补、利益共赢等新的服务模式和理念.     

生物技术和药物研究进展

以单克隆抗体研究为例,从一个侧面介绍了生物技术及药物研究在中国科学技术大学的发展.先后研制过多种单克隆抗体.其中,用人α干扰素单克隆抗体制备的人α干扰素单克隆抗体亲和胶,成功地应用于干扰素的工业生产,解决了国内干扰素生产中的关键技术问题,并依此技术成立了安徽省第一家具有自主研发生物技术药物产品的生物技术公司;肿瘤抗原p185erbB-2/HER-2单克隆抗体有一种已被开发成肿瘤蛋白免疫组化诊断试剂,于2004年获得国家新药证书,现已转化为产品,另一种同类单抗正在用于抗体治疗药物的研发.此外,基于蛇毒抗栓组分的研究成果,与香港兆峰集团合资成立了兆峰科大药业公司,研发的蛇毒溶栓素已获得国家一类新药证书.今后更多的研发成果将在生物技术医药产业中得到应用.     

联合开发加速医药科技成果转化——记中国医学科学际药物研究所

在激烈的医药市场竞争中，中国医学科学院药物研究所（简称：药物所）以雄厚的创制新药研发的技术储备优势，积极运用新药技术转移的多种方式，探索由向企业提供技术转让、技术服务等单一的服务，逐步拓展并形成了鼓励企业早期介入、注重知识产权保护和联合开发、风险共担、优势互补、利益共赢等新的服务模式和理念。     

中国新药研发寻求突围

新药研发足一项投资人、,周期长,风险高的工作,我国医药企业只的利用自身的优势和政策的推动.才能缩小与国外企业新药研发水平的差距.