抗体工程药物标联及增效技术

近年来，抗体类药物以其安全有效、特异性高等优点，已成为国际药品市场上一大类新型治疗和诊断剂。目前，美国食品和医药管理局（FDA）已批准了约37种治疗性抗体药物，全球有超过200家公司正在研发治疗用单抗药物。与正常组织相比，已经证实许多抗原在一些特定的肿瘤细胞过度表达，因此肿瘤治疗是抗体药物临床应用很多的领域。     

创新药物技术评价支持系统的阶段建设

如何建立适应我国国情的创新药物研发与评价系统的理论平台,并使之与创新药物注册申请日益国际化发展相适应,一直是药品审评中心在不断进行体制与机制创新、探求与国际新药评价体系接轨的基础上,积极思考和努力探索的重要课题.为此,在国家科学技术部和国家食品药品监督管理局的大力支持下,"创新药物技术评价支持系统研究"课题于2003年度正式列入国家863计划,并资助研究经费150万元.该研究旨在探索并建立符合中国国情的药品技术评价支持系统,为创新药物的研发和评价服务.     

天津国际生物医药联合研究院药物分析测试平台

生物医药是我国高科技领域大力发展的高新技术主导产业,而药物分析测试在药物研究开发至临床应用的整个过程中承担着必要的分析方法选定和药品质量控制任务,是达到临床用药安全、合理、有效的重要保障.     

服用中成药如何提高药物疗效

治疗疾病时,除了要选对药物外,还应注意药物的服用方法,以达到提高临床疗效的目的.中成药的非处方药因不同的作用制成不同的剂型,通常分为内服、外用二大类.中成药的药品说明书上常有"送服"、"冲服"、"调服"、"涂抹患处"、"撒布患处"等使用方法,这些方法具体指的是什么、彼此又有什么不同呢?下面我们分别来介绍.     

“基本药物”的历史——权利与利益之争

1975年,世界卫生组织(World Health Organization, WHO)首次提出了"基本药物"的概念,旨在解决各国普遍存在的药物成本过高和跨国药企在发展中国家药物倾销等问题。本文在行动者网络理论的视域下,将基本药物的概念和实践置于发达国家、发展中国家、药企、不同国际组织和非政府组织等不同行动者所构成的网络情境中,全面回顾世界卫生组织基本药物的历史,梳理在不同阶段塑造基本药物理念和实施的语境、不同行动者及其作用,从而检视其关涉伦理、权利、利益甚至国际关系与政治的复杂性,为理解基本药物制度的形成和当下依然存在的争论提供更为清晰的路线图。     

高等教育中认知增强药物使用的伦理审视

近年来,原本用于治疗认知受损的认知增强药物在西方高校中广泛地用于提高健康学生的记忆力、注意力以及保持精力充沛和解决复杂问题的能力。然而,由于它不同于锻炼、饮食等传统的认知增强方式,引起了伦理学家、哲学家和教育者的热议。认知增强药物给高等教育带来的公平、品质侵蚀、经历剥夺等伦理问题都无法为禁止使用该药物提供有效的论证。安全问题仍然是目前使用认知增强药物首要考虑的问题。因此,对于高校学生使用认知增强药物,我们持一种较为慎重的态度。     

新型纳米药物克服肿瘤化疗抗药性

癌症是当今严重威胁人类健康的重要疾病之一。化学治疗(简称化疗)作为临床治疗癌症的重要手段,成为目前临床治疗恶性肿瘤最直接而有效的方法。然而由于肿瘤药物的高毒性和重复使用导致肿瘤细胞对化疗药物产生耐药性,这严重影响着临床化疗的效果,甚至最终导致化疗的彻底失败,90%以上肿瘤患者死于不同程度的耐药。耐药性问题一直是肿瘤化疗的最大瓶颈之一。逆转肿瘤细胞的耐药性,提高肿瘤细胞对化疗的敏感性,对肿瘤治疗意义重大。迄今为止,科学家一直在致力于提高化疗敏感度,克服肿瘤细胞的耐药性,但50年过去了并未解决根本问题,效果不佳。我们的最新研究发现,利用纳米颗粒容易进入细胞的特点,适当表面修饰的金属富勒烯纳米颗粒,不仅可以促进肿瘤细胞对顺铂的内吞,而且可以高效逆转肿瘤细胞对顺铂的耐药性,为克服肿瘤化疗的耐药性问题提供了全新的解决方案。     

癌症治疗的新希望——抗肿瘤纳米药物

癌症是严重危害人类生命健康的重大疾病。传统的化疗药物抗癌效果差、毒副作用大,并且费用昂贵,给患者和社会带来沉重的负担。采用纳米技术将化疗药物制备成纳米药物,在增加治疗效果、降低毒副作用方面有巨大的优势和潜力。近几年研究人员已将目光投向这一新兴领域,相信在不久的将来,越来越多高效、低毒的靶向纳米制剂将会被开发出来,为肿瘤患者带来新的希望。     

靶向药物成为抗癌新武器

近二三十年来,医学界加深了对肿瘤发生及增殖的理解。以单克隆抗体技术等为基础的靶向药物,已成为治疗癌症的新“武器”。参加美国临床肿瘤学年会的中国抗癌协会理事长、北京大学临床肿瘤学院名誉院长徐光炜教授说,靶向药物与传统化疗药物联合使用,已越来越多地应用于临床实践。此外,老药新用或一药多用,拓宽已上市靶向药物的适用范围,正成为靶向药物发展的一个重要方向。瑞士罗氏公司的“赫赛汀”是一种治疗晚期乳腺癌的靶向药物。该公司一项为期23个月的跟踪调查结果显示,“赫赛汀”与化疗药物联合使用,能使HER2蛋白质过分表达的早期乳…     

基本药物质量评价及检测平台建设

我国基本药物存在研究基础薄弱、质量标准控制水平不足和质量参差不齐等问题，为提高基本药物质量评价的科学性和可操作性，确保基本药物的质量，本课题以常见基本药物为研究对象，以杂质谱研究和口服固体制剂的溶出度为重点。通过对杂质进行制备和性能研究、建立有关物质的检测方法、创建杂质质谱数据库平台，进行了双氯芬酸钠、氟解磷定等常用基本药物的杂质谱研究；通过溶出曲线测定，评价仿制药与原研制剂的相似程度，找到出现质量问题的确切原因。项目搭建了基本药物质量评价及检测的技术平台，为首都用药安全提供服务保障和技术支撑。     

抗结核杆菌药物靶标的发现和验证

1成果的重要意义 结核杆菌的耐药是引起世界结核病重新抬头和蔓延的重要原因之一,发现结核杆菌的耐药机制和寻找新型抗结核药物是控制结核病的关键,发现可有效抑制耐药结核杆菌生长的先导化合物的获得,有望为解决当前结核杆菌临床耐药难题提供可能。     

非典型抗精神病药物疗效个体差异的遗传关联研究

精神分裂症是一种病因未明的常见重性精神疾病,一般人群患病率约1％,但药物治疗仍处于经验性治疗方式。本课题采用定制单核苷酸多态性（SNP）芯片检测技术,选择临床上应用较广的三种作用机制不同的非典型抗精神病药物奥氮平、利培酮和阿立哌唑进行药物遗传学研究,从基因组水平了解非典型抗精神病药物疗效个体差异的遗传机制。     

基于肿瘤微环境调控的纳米药物研究

肝癌、胰腺癌等恶性肿瘤是危害我国人民健康的重大疾病,发展有效的治疗手段极为迫切。肿瘤微环境是肿瘤发生、发展和转移的"土壤",调控肿瘤微环境可改善肿瘤恶性表型,抑制其发展与转移,是肿瘤治疗新策略的突破口。利用纳米技术,发展调控肿瘤微环境的纳米药物,在改善肿瘤微环境的基础上增强抗肿瘤效果,将成为抗肿瘤基础研究和新药研发领域竞争的新的制高点。本项目将根据肿瘤微环境的特点,拟通过精准自组装、微纳加工、纳米特性控制、多价态递送等多种技术手段,发展纳米药物先进制备技术和调控肿瘤微环境的纳米技术新策略;同时,在纳米药物调控肿瘤微环境的机制研究的基础上,结合纳米药物在肿瘤微环境中的转运、代谢的创新方法研究,实施纳米药物和免疫微环境干预等联合治疗策略,以实现对肿瘤细胞外基质重塑、细胞内在信号调节和细胞外在信号调控,干预肿瘤免疫微环境,实施肿瘤干细胞靶向,从而实现项目关于发展基于肿瘤微环境调控的纳米药物及临床转化的总体目标。     

蜘蛛毒液将成为男性替代品

<正>尽管万可艾、希爱力和艾力达在男性勃起方面属革命性治疗药品,但仍有近30%的男人在服用这些药品后仍无改善。对于这些男人而言,唯一的治疗方式就是,直接向阴茎注射药物,或者使用手动泵增加生殖器的血液供应。然而,这两种方法都不受欢迎。目前,使用蜘蛛毒液提取物制成的药物将可能是最为有效的替代品。2015年早些时候,科学家开始利用巴西漫游蜘蛛毒液中的活跃成分PnTx2-6,来制造可以持续发挥20分钟功效的天然伟哥,     

抗肿瘤小分子纳米药物研究进展

传统小分子化疗药物存在诸多缺点,如生物利用度低、毒副作用大、血液清除快、选择性差、缺乏靶向性和易产生多药耐药性等。虽然采用纳米载体能有效解决小分子化疗药物递送过程中存在的问题,并有效降低药物的毒副作用,但纳米载体本身并没有治疗活性,而且在降解、代谢和排泄过程中可能会引起肾脏或其他器官产生炎症或毒副作用,难以通过美国食品和药物管理局(FDA)的批准认证,严重阻碍了它们在临床上的广泛应用。因此,构建无需载体的抗肿瘤小分子纳米药物自递送系统不仅具有重大的科学意义,而且临床应用价值巨大。本文综述了基于两亲性药-药缀合物(Amphiphilic drug-drug conjugate,ADDC)策略,构建不同小分子纳米药物自递送系统及其在恶性肿瘤化疗、联合治疗及诊疗中的应用,并对基于ADDC小分子纳米药的临床转化应用前景进行了展望。     

我国中药市场的现状分析与发展

90年代以来,欧美国家形成一种回归大自然的潮流,天然植物药品在全球日益受到关注.人类越来越觉察到合成化学药物命中率明显降低,由900个化合物中筛选到一个新药降到10000个筛选一个新药,创制成本越来越高,新药研制成本高达数亿美元,研制周期也越来越长,新药创制需10年左右,再加越来越多的毒副作用和耐药性问题,促使了天然药物潮流的兴起,国际市场药用植物及其制品的年成交额已逾300亿美元,接近化学药品的三分这一.而且这一态势还在继续发展.     

生物大分子药物递送系统研究现状与前沿方向

生物大分子药物已成为21世纪药物研发中最具发展前景的领域之一,在重大疾病治疗中已取得重大进展,但在体内递送方面仍然存在诸多亟待解决的难题和障碍。近年来,通过研制各种生物大分子药物新剂型,在解决上述问题方面取得了一定进展,但临床使用效果仍不能令人满意。鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性,生物大分子药物体内高效传递系统研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现生物大分子药物产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。     

药品保健品区别在哪里

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人,它与人的生命息息相关。保健品顾名思义,就是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢?     

抗肿瘤药物研究趋势与展望(上)

一、肿瘤药物研究策略 近年来抗肿瘤药物发展迅速,其研究经过几十年的历程已发展到一个新阶段,杀伤型细胞毒药物的发展策略已转向针对新靶点,提高选择性,针对常见实体瘤,寻找新型的化学结构和新的作用机理的药物研究,寻找新抗肿瘤药物的观念已经更新,技术及方法也在总结经验的基础上不断改进,新一代针对特定肿瘤、特定靶点的高度自动化的高通量筛选方法正在建立并不断完善.新品种不断出现,为肿瘤治疗起到了积极的推动作用.     

中国古代萨满昏迷中的药物问题

萨满教是中国先秦两汉社会一直存在的宗教现象,其主要特征是依靠昏迷技术与鬼神世界交通、招魂和治疗病人.在萨满昏迷当中,麻醉性的药物既是萨满的工具、巫医合一的标志,又是仪式象征和宗教崇拜物.中国上古社会可能存在药用植物的崇拜,乌头、附子可能是萨满昏迷中的致幻剂.春秋战国之后由于儒家思想成为官方主流意识,萨满昏迷幻境所产生的神性遭到了官方"天命"的意识形态抑制,这造成了巫医的分离,并有可能影响到了萨满医疗技术的转向,但也扩大了昏迷药物的使用范围,促进了医疗技术的发展.两汉时期,医疗技术的独立发展可能是萨满昏迷药物渐至湮没的原因.