防芷鼻炎片质量标准研究

采用薄层色谱法对防芷鼻炎片中的野菊花、防风、胆南星及蒺藜进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍中芍药苷的含量.HPLC的色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85),检测波长为230nm.鉴别项下薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.芍药苷含量测定在进样浓度10.4～52.0μg/ml之间呈良好的线性关系,r=0.9998,回收率为98.73%,RSD=1.93%.本方法简便准确,重现性好,可以用于防芷鼻炎片的质量标准.     

片姜黄质量标准再评价研究

为对片姜黄的质量标准进行再评价研究,并完善其质量标准,建立了吉马酮含量测定的方法,在原标准的基础上增加吉马酮的含量测定.结果显示,吉马酮在0.058~3.672μg范围内与峰面积呈良好线性关系(R2=1);精密度、稳定性、重复性RSD值分别为0.78%、2.60%、2.90%;平均加样回收率为94.8%,RSD值为4.50%.实验表明,片姜黄现行质量标准可控性不强,而改进后的标准可增强其质量的可控性.     

心脉康片质量标准的研究

目的：研究心脉康片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法和紫外分光光度法,对制剂中的主要成分枳实、三棱、莪术进行定性鉴别和莪术中莪术醇含量测定。结果：枳实、三棱、莪术三味药的薄层色谱具有鉴别特征,莪术醇在0.464-2.32g/ml范围内含量（C）与吸光度（A）的回归方程：C=0.167A＋0.0334呈良好的线性关系,r=0.9995.平均加样回收率为97.42%,RSD=0.98%（n=5）。结论：本研究为心脉康片提供了专属性强,快速,准确质量控制方法。     

清热解毒片质量标准研究

采用薄层色谱法对清热解毒片中的金银花、栀子及连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩中的黄芩苷含量.色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(50:50),检测波长276nm.鉴别项下薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;黄芩苷含量测定方法在进样浓度30.6～81.6μg/ml内呈良好的线性关系,r=0.9999,回收率为99.34%,RSD=1.83%.本方法简便准确,重现性好,可用于清热解毒片的质量标准.     

龟鹿补肾片质量标准研究

龟鹿补肾片质量标准的制定是进行生产质量控制的重要依据。针对该制剂的主要药效成分,文章通过薄层鉴别对陈皮、枸杞进行了鉴别,并采用高效液相色谱法测定了淫羊覆苷的含量。结果显示在薄层色谱中能检出陈皮:淫羊藿苷在0.1036~0.5180μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率达99.85%,RSD为0.53%,表明该方法准确、灵敏、重现性好,能有效地控制龟鹿补肾片的质量。     

脑心通滴丸中紫丁香苷的含量测定

拟建立脑心通滴丸中紫丁香苷的含量测定方法．采用高效液相法以V甲醇：V水：V1.5％醋酸=18：80：2作为流动相，在检测波长265nm，流速1mL／min条件下测定脑心通滴丸中紫丁香苷的含量．结果显示每丸中含有紫丁香苷不低于0．014mg，其方法精密度，重现性良好，因此可以作为该制剂的质量控制方法．     

更年舒片的质量标准研究

目的:建立更年舒片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中当归、牡丹皮、淫羊藿进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定更年舒片中芍药苷的含量.结果:TLC色谱中均能明显地检出当归、牡丹皮和淫羊藿;芍药苷含量测定线性范围0.032～0.160μG/mL(r=0.999 8.n=5),平均回收率为100.9%,RSD为2.89%.结论:该方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

噙化上清片成型工艺及质量标准提升研究

通过优选噙化上清片的成型工艺并提升其质量标准.采用湿法制粒技术,通过单因素试验优选噙化上清片成型工艺;采用TLC对处方中薄荷药材和薄荷素油进行定性鉴别;采用HPLC测定甘草中甘草酸含量.优选的成型工艺为取处方量药材,薄荷粉碎成细粉;甘草粉碎成粗粉用10倍量氨水(1→100)渗漉,渗漉速度为5 m L/min·kg,渗漉液浓缩至相对密度1.05(60℃测),加入上述细粉中混匀,用60%乙醇制粒,60℃干燥,加入1%的硬脂酸镁和薄荷油,搅匀,压制成片.薄荷药材和薄荷素油的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;甘草酸质量在0.0203~0.6496μg与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.32%,RSD 1.18%;噙化上清片成型的工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,较原标准有了较大提升,可用于噙化上清片的质量评定.     

芪龙胶囊的质量标准研究

目的：修订芪龙胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中当归、川芎进行鉴别,采用高效液相-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD法）测定黄芪甲苷的含量。色谱柱为C1（8250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-水（36：64）为流动相,柱温为30℃;流速：1.0mL/min;蒸发光散射检测器漂移管温度：105℃,气体流速：2.5L/min。结果：TLC鉴别专属性强,分离度好;黄芪甲苷在2.61～13.05μg范围内,线性关系良好,平均回收率为100.09%。结论：本方法有简便,灵敏,准确,快速,专属性强,重现性好等优点,适合于该药的质量分析检验。     

升麻饮片质量标准研究

升麻为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎,具有清热解毒、发表透疹、升阳举陷的功能.主治时疫火毒、口疮、咽痛、斑疹、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泄泻等症.升麻药材虽有国家标准,但升麻饮片目前还没有国家标准,其质量无法得到有效控制.本研究按照中国药典委员会对中药质量标准的要求,着重从性状、鉴别、检查等项进行试验,测定了12个不同批次和产地的升麻饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物,并进行显微鉴别和薄层鉴别研究,在此基础上建立各指标的质量控制标准.建议升麻饮片的质量标准暂定为:水分不超过13%,总灰分不高于8.0%,酸不溶性灰分不超过4.0%.95%乙醇溶液浸出物不低于16.0%.     

通脉灵片质量标准研究

目的:建立通脉灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对样品中的郁金、地黄、降香、川芎进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对主药丹参中有效成分丹酚酸B的含量进行测定.结果:样品中均能检出郁金、地黄、降香、川芎的特征斑点;丹酚酸B在61.6～985.6ng范围内呈良好的线性关系(r=0.9999).加样回收率为98.8%,相对标准偏差(RSD)为1.70%(n=5).结论:所建立的方法可准确的进行定性、定量检测,能够用于该制剂的质量控制.     

安神补脑胶囊质量标准的研究

对安神补脑胶囊的质量标准进行研究;采用高效液相色谱法;安神补脑胶囊中二苯乙烯苷的含量为2.484 mg/粒;采用HPLC法测定制何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)的含量,可以作为安神补脑胶囊的定量标准,测定方法简便、准确、可靠、重现性好.     

消喘贴敷膏剂质量标准研究

为建立消喘贴敷膏剂的质量控制方法,本文采用薄层色谱法对消喘贴敷膏剂中的白芥子、延胡索、细辛、荜茇进行定性分析。采用高效液相色谱法对白芥子的芥子碱硫氰酸盐进行含量测定,色谱柱为Phenomenex Geminin C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.08 mol/L磷酸二氢钾溶液(13∶87,V/V)为流动相,检测波长326 nm,流速1.0 m L/min,柱温25℃,进样量20μL。鉴定结果表明,4味中药斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。芥子碱硫氰酸盐在0.84~8.4μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率(n=6)为99.58%(相对标准偏差为0.37%)。该方法简单快捷、准确可靠,专属性强,可用于消喘贴敷膏剂的质量控制。     

酸枣仁药材的质量标准研究

建立了酸枣仁药材的质量标准。对酸枣仁进行性状和理化鉴别,建立了酸枣仁主要成分酸枣仁皂苷A的HPLC含量测定方法,并进行了方法学研究。HPLC测定酸枣仁皂苷A含量的方法具有简便、准确、重复性好的特点。使用“相似度评价软件”进行数据处理,对不同产地的酸枣仁药材进行指纹图谱研究。本标准可有效控制酸枣仁药材的内在质量。     

尿嘧啶替加氟片溶出度方法的考察

建立尿嘧啶替加氟片中替加氟和尿嘧啶的溶出度方法.采用转篮和浆法,以水为溶出介质,采用高效液相色谱法测定尿嘧啶替加氟片溶出度.结果表明,两种方法均可使尿嘧啶替加氟片二个组分很快溶出,30 min时二个组分的累积溶出量均达到75%以上,但方法之间存在差异.浆法更适合用于尿嘧啶替加氟片溶出度的测定.     

十味参归灌肠液的质量标准研究

本文建立了十味参归灌肠液的质量标准。试验采用薄层色谱法(TCL)对制剂中的延胡索、丹参、桃仁、赤芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的丹酚酸B进行含量测定。结果显示,本研究建立的上述4味药材的薄层鉴别方法,色谱图特征斑点分离清晰、集中;建立的丹酚酸B含量测定方法,专属性和重复性高,丹酚酸B对照品进样量为54.55～545.5μg时,与峰面积呈良好的线性关系,丹酚酸B回收率为102.77%,RSD=1.01%。本文建立的定性定量方法可有效控制中药制剂十味参归灌肠液的质量。     

海洋中药厚藤的质量标准研究

为了建立海洋中药厚藤(Ipomoea pes-caprae (Linn.)Sweet)的质量标准,本研究采用薄层色谱法,以咖啡酸为对照品,对厚藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,对厚藤中绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C等6个成分进行含量测定。结果显示,本研究建立的厚藤薄层色谱鉴别法,色谱图斑点清晰,分离度好,专属性强;检测得到10批不同产地厚藤中6个成分的含量范围。表明本研究建立的质量标准可有效控制厚藤的质量。     

丹黄前列颗粒质量标准研究

建立丹黄前列颗粒的质量标准.采用薄层色谱法对丹黄前列颗粒中蛇床子、桂枝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量.色谱柱为Diamonsil C18(4.6mm × 250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸(13:87);流速为1.0 mL/min;检测波长为327 nm.定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性...     

阳春砂仁药材质量标准研究

 建立阳春砂仁含量测定方法.采用气相色谱(GC)法测定阳春砂仁中乙酸龙脑酯的含量,采用高效液相色谱(HPLC)法测定阳春砂仁中槲皮苷的含量.乙酸龙脑酯进样量在0.1271~2.5424μg(r=0.99908)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.95%,相对标准偏差为2.08%(n=6);槲皮苷进样量在0.006~0.013μg(r=0.99956)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为103.73%,相对标准偏差为0.80%(n=6).本方法简便,快速准确,可作为阳春砂仁含量测定质量控制方法.