国家上海新药安全评价研究中心 符合国际GLP标准的非临床安全评价的关键技术平台建设

<正>项目组历经10年多时间,建立起符合国际GLP标准的非临床安全评价的关键技术平台,为加速我国创新药物走向国际市场提供技术支撑。全球创新药物的研发历史经验表明,有30%-40%的新药研发因安全性原因而导致失败。随着国内的新药研究投入和开发的蓬勃发展,我国急需建设符合国际GLP标准的非临床安全评价技术平台,以提升毒理学评价技术水平,降低新药研发的风险,使中国创制的新药走向     

国家知识产权局领导先后来我市考察

<正>11月12日,国家知识产权局副局长贺化专程考察了中国医药城建设。副市长卢佩民、廖涛、市科技局局长许书平等陪同。贺化一行先后考察了美时医疗、国家新药创制基地、江苏省干细胞库等单位。贺化指出,新药的研发投入大、开发周期长、风险高。     

联合开发加速医药科技成果转化——记中国医学科学院药物研究所

在激烈的医药市场竞争中,中国医学科学院药物研究所(简称:药物所)以雄厚的创制新药研发的技术储备优势,积极运用新药技术转移的多种方式,探索由向企业提供技术转让、技术服务等单一的服务,逐步拓展并形成了鼓励企业早期介入、注重知识产权保护和联合开发、风险共担、优势互补、利益共赢等新的服务模式和理念.     

联合开发加速医药科技成果转化——记中国医学科学际药物研究所

在激烈的医药市场竞争中，中国医学科学院药物研究所（简称：药物所）以雄厚的创制新药研发的技术储备优势，积极运用新药技术转移的多种方式，探索由向企业提供技术转让、技术服务等单一的服务，逐步拓展并形成了鼓励企业早期介入、注重知识产权保护和联合开发、风险共担、优势互补、利益共赢等新的服务模式和理念。     

西北大学获国家“重大新药创制”科技重大专项基金项目资助

日前,国家"重大新药创制"科技专项基金下达,西北大学生命科学学院崔亚丽教授申报的"个体化用药相关重要生物标志物及其新型检测试剂盒研发关键技术"项目课题获得国家重大新药创制"十二五"计划的资助,资助经费4 135万元。"个体化用药相关重要生物标志物及其新型检测试剂盒研发关键技术"项目课题,涵盖10个子课题,参     

安徽省“十一五”新药创制重大科技专项启动

为提升我省新药研发水平，日前，我省正式启动实施“安徽省‘十一五’新药创制重大科技专项”。 新药创制是现代医学科学的重要支撑手段，代表着一个国家或地区的医疗科技水平和实力，对提高医疗保健水平、保障生命安全和促进社会和谐发展具有重要的作用。     

盐酸头孢替安的技术质量创新及规模化生产——上海新亚药业有限公司

正本项目是2010年"重大新药创制"之"药物大品种技术改造"专项的研究成果。项目的核心技术属于药物化学领域和药物制剂领域,综合应用药物合成、药物制剂、药物分析等多学科理论和技术,自主创新研发解决盐酸头孢替安原料药及制剂的关键生产技术难题,并对主要杂质进行研究、控制,制订了     

生物类似药显露头角医药研发成本不断攀升——2016年重磅新药研发热点回眸

 2016年,全球医药市场规模超过1万亿美元,医药研发成本不断攀升,小分子新药获批数量日益降低,抗肿瘤药物、孤儿药研发势头依旧不减。随着生物药专利悬崖逐渐显现,生物类似药崭露头角。遴选了2016年上市的部分重磅新药,盘点了抗感染、抗肿瘤、中枢神经系统等领域的新药研发进展,回顾了2016年国内药学领域的相关热点事件。     

集聚资源 服务为本 合作共赢的新药创制服务机构——广东华南新药创制中心工作纪实

这是一家由政府引导、省内多家医药企业共同出资举办的新药创制服务机构；她作为三大创新平台之一被写进《殊三角地区改革发展规划纲要（2008—2020）》；她甫一成立即被纳入到国家新药创制体系。独力承担国家“十一五”“重大新药创制”专项任务。她，就是广东华南新药创制中心，一个机制体制创新的新药创新平台。今年10月，她将迎来四岁的生日。正是这家尚处幼年期的新药创制机构。却肩负着加速提升区域医药行业创新力和竞争力的使命，并为广东的新药创制研发走出了一条前所未有的创新之路。6月盛夏，记者一行走进该中心，通过与机构相关负责人的深入对话，为读者一展这家新药创制服务机构的全貌。     

京新药业:以创新推动发展实现转型升级

正浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司产品分药品和医疗器械两大类,在新昌和杭州设立了两个总部,于上海张江高科技园区建有上海研发中心,在美国、以色列、韩国等国投资合作建立多个公司和研发实验室,目前拥有新昌、上虞、上饶、内蒙古、深圳、沈阳、云南7大生产基地。公司是国家重点高新技术企业,并入选首批国家"重大新药创制"科技重大专项优秀课题承担单位,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心。     

中南民族大学首次获得国家科技重大专项资金资助

<正>由中南民族大学梅之南教授团队牵头,联合国内14家企、事业单位共同申报的"重大新药创制"科技重大专项"民族药新品种研发及其关键创新技术"获准立项,总经费为7467.64万元,其中中央财经消费1747.84万元。这是我校首次获得该类项目立项。     

科学共同体要闻

桑国卫谈新药创制重大专项使命6月26-28日,在天津举行的2009国际生物经济大会上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫,作为国家新药创制科技重大专项技术总师,就"重大新药创制"重大专     

西北大学在《Science》杂志“The Art and Science of Traditional Medicine”专题发表文章

<正>西北大学复杂体系分离分析与新药创制团队关于创新药物开发思路及方法的论文A novel drug discovery strategy inspired by traditional medicine philosophies在1月16日出版的《Science》"传统医药的艺术与科学"(The Art and Science of Traditional Medicine)专题(Science,347(6219Suppl):S38-S40,2015)中发表。     

整合三大实力机构的药物研究所成立

<正>中国医学科学院药物研究所日前成立,该研究院整合了中国医学科学院所属的三大药物研究机构,遵循产学研用模式,力求为我国新药研发创新探索一条新的道路。在2011年12月17日的成立仪式上,云集了我国很多著名的药物研发科学     

斑马鱼模型在药物早期安全性评价中的应用

在药物研发领域,建立经济、有效的药物早期安全性评价技术已成为当前国内外的迫切需求。斑马鱼作为常用的三大模式动物之一,是一种理想的药物早期安全性评价模型。采用该模型对新药进行早期安全性评价可以提高药物早期毒性预测的可靠性和灵敏度,缩短新药研发周期,降低新药研发成本,提高新药研发成功率。本文综述了斑马鱼模型在药物早期安全性评价,如一般毒性评价、发育毒性评价、神经毒性评价、器官毒性评价、生殖毒性评价等中的作用。随着生物与医药技术的发展,斑马鱼在药物研发的早期安全性评价领域将发挥更大的作用,并推动药物研发的进程。     

华东医药集团完成新药达托霉素的创制

<正>浙江省微生物生化与代谢工程重点实验室协作单位杭州华东医药集团近期完成了达托霉素的新药创制。万古霉素产生耐药性后,该品种是国家临床急需的的抗多重耐药细菌大品种药物,2014年全球销售额达到8亿美元。该项目曾获国家重大新药创制计划(批准号2011ZX09202-101-11)支持,项目负责人为重点试验室主任李永泉教授。李永泉教授及其团队深入解析了玫瑰孢链霉菌达托霉素生物合成过程的级联调控机制(GBL受体蛋白-adpt A-达托霉素基因簇第一个合成酶),利用     

天津市现代中药重点实验室——省部共建国家重点实验室培育基地

天津市现代中药重点实验室——省部共建国家重点实验室培育基地在张伯礼院士带领下,面向国家重大新药研发需求,贯彻"开放、流动、联合、竞争"的重点实验室管理方针,重点开展了现代中药的基础和应用研究。完善了组分配伍创制现代中药研究,发展了组分配伍研发中药新药的系列关键技术;研制了组分中药新药"三叶片",获得了SFDA临床试验批件;发展了中成药二次开发研究领域,建立了开发策略和系列关键技术,并在全国推广,取得了很好的经     

生物医药:谁抓住特色谁有“钱”途

<正>全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项重大新药创制项目技术总工程师桑国卫院士曾经指出,生物医药产业是事关人民健康的重要产业,是网络经济之后又一个经济增长点,加速生物医药产业发展是提高综合国力的战略选择。     

新药研发在知识产权保护的大旗下——知识产权保护改变新药研发

长期以来,我国一直是一个医药消费大国,同时又远远不是一个医药强国。其主要原因就在于我们的新药研发能力薄弱。自上个世纪八十年代改革开放以来,我国的许多行业如通信、IT业甚至汽车行业借着开放的契机,或通过引入资金,或通过引入技术,均获得了长足的发展,缩小了与世界先进水平的差距。但在医药行业,由于制药工业的极度分散、新药研发机构的经济实力有限,再加上医药行业较之其它行业更为严格的行政管制制度及措施,我国的新药研发能力并没有获得长足的进展。在发达国家对药品的严格的知识产权保护措施及压力下,我国的许多企业及科研机构只能利用国内政策的优势,通过对国外药品的仿制作为自己新药的研发途径。这种方式虽然可以暂时满足医药市场的需求,缓解公民越来越强烈的对健康保障的需求,但却不能从根本上提高国内医药行     

山东青岛设立五十亿元基金促“蓝色药库”成果落地

<正>近日,山东省青岛市政府下发《支持"蓝色药库"开发计划的实施意见》。该政策的出台,全力支持和引导了青岛海洋药物研发机构与知名药企、投资机构合作,助力解决海洋创新药物研发成果落地难的问题。在项目支持上,争取将"蓝色药库"开发计划列入山东省科技重大专项和省各类支持政策范畴,支持青岛海洋生物医药研究院争创山东省海洋生物医药科技创新中心和制造业创新中心。