视点

超大规模集成电路生产线落户武汉；第三代电推火车滚装船下水；美科学家用水果制塑胶；新一代X光显微镜问世；日本开发出“太空货船”；海洋储存二氧化碳威胁珊瑚生存；艾滋病控制新药即将上市；中美合力打造大型中国植物志；     

关于新药开发的思考

医药工业企业的活力在于不断地向临床和病患者推出疗效确切的新药。为此，众多的医药工业企业和广大医药科技工作者作出了突出的贡献。然而，用当今发达国家新药开发的走势来对照和比较我国医药新品开发的现状，综合分析我国新药开发的成败得失，不得不承认：我国新药开发中还存在许多不尽人意的地方。通过对近几年我国新药开发走过道路的回顾与反思，借鉴国外发达国家的成功经验，笔者认为应从指导思想、战略决策和实践把握上着力解决好以下几个问题：一、不在蜂拥“热门”，而在培育优势在相当长的一段时期内，我们的医药工业企业把新药开…     

市场广角

业内有关人士认为，现阶段开发新药的重点应放在以下几个方面：一、制剂：要开发新剂型、新品种和新的给药途径；发展缓释、控释、标靶给药及复制药。     

新药港工程：行业结构逐步优化

杭州市医药行业认真贯彻《杭州“新药港”发展规划纲要》，围绕医药工业产业结构调整和优化升级求发展，医药工业规模不断做大，经济运行质量和新药开发等再上新台阶，新药港建设取得显著成绩。2002年，全市纳入行业统计口径的46家医药企业共完成现价工业总产值50.64亿元，比上年增长17.93%；工业销售产值48.05亿元，增长16.01%；实现利润7.97亿元，增长37.03%。与2000年“一号工程”刚启动相比，医药工业总产值净增了14.95亿元，增长41.89%；销售收入净增14.54亿元，增长44.11%，增幅由2000年的负1.96%提高到14.57%。全市医药工业主要经济…     

从天然产物创制新药的发展趋势

文章展望了从天然产物中创制新药的发展趋势。单味中草药有效成分的研究重点将转向瞄准质控的中药复方化学成分研究。进入21世纪，中国天然药物研究要在国际上占有重要位置，突破口便是中药复方现代化，其关键之一便是化学（有效）成分研究。从中草药中发现有效成分或先导物必须采用化学成分与生物活性研究融为一体的机制，采用高通量筛选，目标就是寻找有效成分或先导物进而创制新药。长短结合，正确处理知识创新和新药开发的关系。知识创新须体现在创制新药的应用基础研究中，是产生巨大效益的理论基础；短程开发是知识累积水平的体现，是科研经费的必要补充和保证。改革传统天然产物化学研究模式，实施以当代最先进大型谱仪为先导的天然产物研究战略。     

医学结构基因组学在研制新药中的作用

从药靶的选择、蛋白质片段为基础的新药开发、以寡聚酶为新药开发的靶、工业化的结构和蛋白质数据库以及专门研究传染病的结构基因组学工程等5个方面综述了医学结构基因组学在研制新药中的作用。     

新型制剂的研发与创新

 中国国家食品药品监督管理总局近期宣布将境内外均未上市的新型制剂新药定义为新药(2类),为新型制剂新药的研发产业化提供了政策支持。新型制剂新药是在化合物新药基础上开发出的新药,与化合物新药相比,具有副作用更小、疗效更优、患者顺应性更好等优点,新型制剂产品上市后通常会取代第一代普通制剂产品。近年来,中国新化合物新药的研发发展迅速、硕果累累,产生了诸如埃克替尼、西达本胺等重磅级的化合物新药产品,但仍无国际认可的NDA新药产品。因此,开发研发成本低(仅为化合物新药开发成本的1%~3%)、周期短(约占化合物新药开发周期的1/2~1/3)、成功率高的新型制剂新药,是中国医药企业创新药研发走出国门,并取得国际认可的又一途径。以口服固体缓控释产品为例,阐述了新型制剂新药的特点及其对患者、企业和国家的意义,探讨了推动新型制剂新药发展的政策落地问题,表明开发新型制剂新药既符合中国当前科技创新的既定目标,又可以给医药行业发展带来巨大的推动作用。     

中欧药学生物技术研讨会

基因组学及系统生物学的飞快发展加速了新药发展的步骤。然而，新药的开发及认证仍然是目前制药工业及药物研究人员所面临的挑战。为了促进新药的开发，推动在该领域的信息交流，加强中国与欧盟国家在新药开发及动物模型研究领域的合作，由浙江大学沃森基因组科学研究院承办，于2004年10月18-20日在杭州召开了“中欧药学生物技术研讨会——新药开发及动物模型专题”。会议邀请中国及欧盟国家药学、生物技术、基因组学及系统生物学学科领域的40余位科学家就该专题领域多个研究方向展开研讨和交流，加强沟通，尝试合作。     

世界新药研制开发十大趋势

目前国外医药研究部门对新药的研制开发出现了十大趋势: 一、重视基础理论研究,以基础研究促进新药研制开发。二、由过去依赖从土壤中筛选、化学合成新药,逐渐转向生理生物工程技术法开发新药     

论中药的新药研发

本位论述了中药中新药研发应注意的几个问题,对新药的开发具有一定的指导意义。     

论中药的新药研发

本位论述了中药中新药研发应注意的几个问题，对新药的开发具有一定的指导意义。     

新药课题查新的检索方法与技巧

新药的分类及查新内容 新药分为中药、化学药品和生物制品三大类别，研究的主要内容分为新药的成分、新药的临床前研究和新药的临床研究。临床前研究主要包括新药的制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学研究；     

集聚资源 服务为本 合作共赢的新药创制服务机构——广东华南新药创制中心工作纪实

这是一家由政府引导、省内多家医药企业共同出资举办的新药创制服务机构；她作为三大创新平台之一被写进《殊三角地区改革发展规划纲要（2008—2020）》；她甫一成立即被纳入到国家新药创制体系。独力承担国家“十一五”“重大新药创制”专项任务。她，就是广东华南新药创制中心，一个机制体制创新的新药创新平台。今年10月，她将迎来四岁的生日。正是这家尚处幼年期的新药创制机构。却肩负着加速提升区域医药行业创新力和竞争力的使命，并为广东的新药创制研发走出了一条前所未有的创新之路。6月盛夏，记者一行走进该中心，通过与机构相关负责人的深入对话，为读者一展这家新药创制服务机构的全貌。     

选择性抑制活化T淋巴细胞的功能—从中药及其成分中发现的崭新作用模式

0 引言 新药发现的关键目标之一是新药的新作用特点。我国目前新药研究中，多数以仿制或跟踪性创新为主，且多集中在疾病机理相对清楚，既有药物种类较多的疾病；而对于许多难治性疾病，由于病理机制不明且缺少基本药物，可供仿制或修饰而获得新药信息十分有限，其新药研究则甚少。 针对难治病的新药研究需要对其发病机理进行深入的研究，以寻找适合药物作用的新靶点，建立接近于临床病理过程的动物模型寻找新的药物作用靶点是其中重要的一环；同时，有必要从祖国医学理论和经验中汲取营养，以中药作为新药发现的重要来源，寻找有新特点的治…     

降糖新药开发药理实验教学软件

本论文介绍用VisualBasic实现,以开发降糖新药为蓝本,对新药临床前药理实验的过程进行模拟的教学软件,并阐述该软件的意义和目的。     

省级重点实验室、试验基地建设巡礼之九

浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室浙江省心脑血管、神经系统药物筛选和中药新药开发及评价研究实验室依托浙江大学、浙江省中医药研究院建设,实验室主任由浙江大学教授、博士生导师郑筱祥担任。主要研究方向是心脑血管、神经系统药理方法学、中药评价和筛选,心脑血管疾病和神经系统疾病药物评价开发,     

鄂西民族用药品种研究概况

首次介绍了近20年来对鄂西民族药的品种、资源、生药鉴定、化学、药理、临床及新药开发的研究概况.对药用品种的应用与开发提出了建议：加强对重点品种的深入研究及其逐步推广应用;重视临床研究与新药开发;研究应用中注意澄清混淆品种;开展国内外相关合作,提高研究效率.     

新药国内外研究开发的进展

新药研究与开发 ,是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程 ,是一项综合利用各种学科和高新技术的系统工程。近年来 ,由于计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的交叉渗透 ,新药的研究开发进入了新的发展阶段。一、近年来国外新药开发的进展1 合理药物设计合理药物设计 (ｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｄｅｓｉｇｎ)是依据生命科学研究中所揭示的包括酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶点 ,再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征来设计药物分子 ,以发现选择性作用于…     

后基因组研究与新药开发

传统的药物开发方法在很多方面受到制约，而新的生物技术以及计算机技术为药物开发提供了新的思路．应用现代生物学的理论和技术以及计算机技术来寻找药物作用的靶点，进行药物作用机制的研究以及进行新药毒理学和药动学的研究可以大大提高新药开发的效率．     

何勤的角色空间

何勤，一位朴实的学者，务实并时刻思考的商人，中国医科大学医学专业硕士学位，华中理工大学与工商管理学院与工程专业博士学位，从事医疗临床工作十年。承担过国家级新药研究开发课题6项负责20项新药项目的开发，并在国内首次进行“中国医药产业投资项目评估研究”，“中国医药产业科技经济一体化研究”，从多方面创建了600多项新药项目评估指标和系统评估模型。