龙血竭缓释滴丸的制备工艺研究

通过固体分散技术,以硬脂酸为骨架材料,以聚乙二醇-4000为致孔剂,通过选用适当的药物与基质比,制得具有良好缓释效果的龙血竭缓释滴丸.最佳滴丸成型工艺为:载药量为20%,PEG-4000/波洛沙姆=1∶1,硬脂酸用量占辅料量20%;药液温度90℃,滴速为20滴/min,滴距为3 cm,冷凝液温度11~15℃.结果表明该制剂有明显的缓释作用,且制备的缓释滴丸硬度、圆整度和重量差异均符合要求.     

大青叶滴丸制备工艺研究

目的研究影响大青叶滴丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺．方法以外观质量、溶散时限和丸重差异为评价指标,采用正交设计试验对各影响因素进行考察．结果以聚乙二醇6000＋聚乙二醇4000（9：1）为基质,药物与基质比例为1：3,药液温度为80℃,二甲基硅油为冷凝剂,冷却液温度为5℃,滴速为50d／min,滴头内经为4．5mm．制得的滴丸外观质量好、溶散时限短、丸重差异小,与颗粒剂比较吸湿性小．结论：该滴丸质量稳定,重现性好,设备简单,适于工业化生产．     

银翘双解滴丸制备工艺的研究

考察不同基质,不同药物与基质的比例,不同药液的温度,不同滴头的口径大小,管口温度及冷却剂的温度对滴丸滴制的难易程度,丸形,硬度以及成丸的崩解时限和滴丸的质量差异系数的影响.通过单因素筛选和正交试验法L9(34),进行制备工艺的研究.最佳成型工艺为:基质与主药用量比为3∶1,冷却剂为二甲基硅油-100,药液温度90℃,管口口径1.5 mm,管口温度45℃,冷却温度10℃.该工艺制得的滴丸成型性好,丸重差异、崩解时限符合《中国药典》2005版规定,适宜工业化生产.     

葛根素复合骨架缓释片的处方及制备工艺

以甲壳胺(CS)和海藻酸钠(AL)为辅料制备复合骨架葛根素缓释片，考察了制备工艺和辅料性质对骨架片释放度的影响，并通过正交试验对缓释片的处方进行优化。结果表明：直接压片释放过缓；润湿剂对干颗粒的理化性质有影响。CS的用量、脱乙酰度和AL的粘度对释放度影响显著；CS密度及AL的粒度对释放度影响一般。     

复方岩白菜素滴丸制备工艺研究

目的：确立复方岩白菜素滴丸的最佳制备工艺。方法：采用L9（3^4）正交试验法,以滴丸的溶散时限、圆整度、沉降情况、硬度、重量差异变异作为衡量指标,优选出滴丸的成型工艺。结果：最佳制备工艺为：聚乙二醇-6000为基质,药物与基质配比为1：2,药液温度70℃,液体石蜡为冷却剂,滴头内外径比2．0mm／3．0mm）,滴速60N／min,滴距6cm,冷却剂温度（8±0．3）℃。结论：该制备工艺可行,质量指标符合2005年版《中华人民共和国药典》滴丸剂质量标准。     

溴甲酚绿法测定盐酸美金刚缓释胶囊的释放度

建立了一种简便灵敏的用于测定盐酸美金刚缓释胶囊释放度的分析方法。采用溶剂萃取酸性染料比色法来测定盐酸美金刚缓释胶囊的释放度,染色剂选用溴甲酚绿(BCG),萃取剂为氯仿,通过改变水相p H、BCG试液用量、反应时间等条件对比色法的测定条件进行优化。结果显示,当水相p H=4.0、溴甲酚绿试液用量为4 m L时,本方法在0.3~12μg/m L质量浓度范围内具有较高的灵敏度和重复性,标准曲线为A=0.05347ρ+0.09001,r=0.9991(n=6);盐酸美金刚平均回收率为100.13%,相对标准偏差为1.86%(n=9)。     

冬凌草素滴丸的成型工艺研究

本文对影响冬凌草素滴丸成型的工艺因素进行了设计与实验研究。获得了合理的成型工艺条件，为掌握该药物剂型的制剂工艺技术奠定基础。     

5—氟尿嘧啶壳聚糖缓释微囊制备工艺研究

5－氟尿嘧啶（5－Fu)以壳聚糖为载体,采用乳化化学交联技术,制备了5－Fu壳聚糖微囊。用正交安排试验,以微囊载药量,药物包封率,粒子分布百分数为指标优化微量的制备工艺,并以最佳制备工艺条件制得含药微囊,方法重现性好,制备工艺稳定,体外释放度试验表明,该微囊具有较好的缓释作用。     

黄体酮缓释栓剂的制备与优化

以热熔法制备黄体酮缓释栓剂,转篮法考察栓剂的体外溶出效果,并采用高效液相色谱法测定黄体酮的含量,筛选栓剂基质以及优化释放速度调节剂浓度.实验结果表明:以混合脂肪酸甘油酯作为栓剂基质制备的黄体酮缓释栓剂能保留50 h的完整形态;羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和硬脂酸3种释放速度调节剂的最佳浓度分别为1.5%、0.5%、1%,其中,以1%的硬脂酸为释放速度调节剂制备的黄体酮缓释栓剂在48h时的药物溶出度为73.90%,其释药时间超过50 h,缓释效果优于羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠.     

大麻药总皂苷滴丸制备工艺及溶出度研究

为确立大麻药总皂苷滴丸的最佳成型工艺并考察其溶出度,以滴丸的成型率为评价指标,对大麻药滴丸基质与冷却剂的选择、大麻药与基质的配比、滴制的温度、滴距、滴速进行了单因素分析,并在此基础上以正交试验通过丸重差异、溶散时限和外观质量3个指标对上述主要影响因素进行了优选,采用转篮法和HPLC测定了其溶出度和含量.结果表明:大麻药总皂苷滴丸的最佳工艺条件为B3A1C1D2,即药物基质质量比为1∶4,PEG4000-PEG6000基质质量比为2∶1,滴制温度为70℃,滴距为5 cm,此条件下滴丸各项指标最好.说明该工艺简便可行,评价指标可靠合理,滴丸溶出度良好,符合2010年版中国药典对滴丸制剂的要求.     

盐酸文拉法辛缓释胶囊的制备

介绍了一种盐酸文拉法辛缓释胶囊的制备工艺条件,考察了辅料的选择、制粒粒径、助流剂、辅料的配比以及溶出介质对盐酸文拉法辛缓释胶囊体外溶出曲线的影响。结果表明,当羟丙甲基纤维素（HPMC）为100mg,甲基纤维素（MC）为25mg,制粒目数为16目,微粉硅胶质量分数为2.5%,以pH=6.8的磷酸盐缓冲溶液作为溶出介质时,制备的胶囊具有良好的缓释性。     

乌索酸滴丸剂的制备工艺及其质量评价

采用滴制法制备乌索酸滴丸,以滴丸的圆整度、质量差异及硬度等作为综合评定指标,优选出滴丸的最佳工艺为乌索酸与基质配比为1∶5,滴制温度为90℃,滴距为10 cm,冷凝剂的温度为15℃.同时采用RP-HPLC法测定滴丸中乌索酸含量为(5±6.1%)mg,乌索酸滴丸的体外溶出度75 min内比片剂提高232.8%,比乌索酸胶囊提高12.5%.     

盐酸坦洛新渗透泵片的研制及释药影响因素考察

目的:制备低剂量的盐酸坦洛新单室渗透泵型控释片,并考察其释药机理及影响释药因素。方法:单因素考察影响释药因素。结果:制备了低剂量的难溶性酸坦洛新单室渗透泵型控释片;氯化钠、衣膜厚度及致孔剂的用量是影响释药的主要因素。结论:盐酸坦洛新单室渗透泵型片工艺稳定,能够达到12h明显的恒速释药。     

盐酸奈福泮缓释片的制备和体外释放度

目的:研制盐酸奈福泮缓释片,并考察其体外释放度。方法:运用正交设计方法筛选缓释片的处方,通过释放试验评价缓释效果。结果:制备的缓释片在人为释放介质时可持续释药12 h,释放曲线符合Higuchi方程(r>0.99)。结论:以正交设计法优选的处方较合理,制备工艺较简单,制得的缓释骨架片具有较理想的缓释作用。     

手性色谱固定相拆分手性药物坦索罗辛

采用天然手性中心多糖类手性反相色谱固定相填料,高氯酸钠水溶液和乙腈为流动相,在不同的流动相比例下拆分了手性药物坦索罗辛.研究了该化合物在不同条件下色谱参数变化的规律,包括保留时间、分离度、塔板数、半峰宽度、对称度等.得到了较好的拆分该手性化合物的色谱条件.     

雪莲果片处方筛选及制备工艺研究

目的：筛选雪莲果片处方及铺料的用量。方法：采用正交试验法,以硬度、吸湿量、口感为考察指标,多指标综合评分进行直观分析,对雪莲果片处方进行优选。结果：雪莲果片处方由雪莲果粉20g、淀粉10g、微晶纤维素15g、羟丙基纤维素15g等组成,可采用湿法制粒压片法制备。结论：处方组成及制备工艺科学合理,稳定性好,硬度、脆碎度、吸湿量等检查合格。     

盐酸小檗碱脂质体的制备工艺研究

采用薄膜蒸发法制备盐酸小檗碱脂质体,紫外分光光度———透析法测定脂质体包封率;以盐酸小檗碱脂质体包封率为指标,考察影响脂质体包封率的各因素.结果表明,制备盐酸小檗碱脂质体的最佳条件为孵化温度60℃,孵化时间30 m in,胆固醇3.3 mg.mL-1,此时包封率达到最高,且脂质体的包封率随着卵磷脂浓度的增加呈线性增加.     

氨基葡萄糖盐酸盐制备工艺研究

研究了氨基葡萄糖盐酸盐的制备工艺及精制工艺。结果表明,使用活性白土作为吸附剂,可有效地降低生产成本,提高产率,减少污染。