新版药品GMP认证检评标准实施

日前，新版药品GMP认证检评标准实施。新《标准》依据目前已经实施的药品GMP条款，按照每条的项目、内容分解制定的，由原来的225条修改为259条，其中关键项目（条款号前加“＊”）由56条调整为92条，一般项目则由169条则减为167条。     

药品GMP发展史及实施GMP的工作程序

阐述了药品GMP(Good Mandacturing Practice)的发展状况及我国制药企业实施GMP的必要性，提出了制药企业做好GMP实施和认征工作的措施。     

药品GMP与ISO9000质量管理标准

通过对药品GMP与国际标准化组织制定的ISO9000标准比较。使制药企业在实施GMP过程中自愿地引入ISO9000的思想和办法。在保证达到GMP要求的基础上,进一步吸收ISO9000有关内容形成一个更完整的质量管理体系。     

浅谈生物制品企业GMP实施质量

GMP是生物制品生产和质量管理的基本原则，生物制品企业都应把实施质量放在首位，确保生物制品生产万无一失。     

制药企业的GMP认证实施及其意义

随着社会的发展和科技的不断进步,制药企业需要进行GMP认证用来规范药品的生产活动.该认证有利于制药企业的长远发展,是企业发展的保障.该文从制药企业认证GMP的意义,企业认证准备以及实施过程三个方面进行分析,对如何有效的实施提出合理化的建议,推动企业认证化进程和制药企业的长远发展.     

浅谈制药企业设备GMP管理

GMP设备管理是制药企业GMP管理的重要内容,本文从制药企业设备的设计选用,GMP验证方案的实施及GMP验证后的管理角度阐述了笔者对它的认识。     

浅谈药品质量的风险管理

新版《药品生产质量管理规范》的实施，要求制药企业必须建立完善的质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。     

试论我国GMP的发展现状

随着近年来中国经济的迅速发展，越来越多的人将大量精力投入到工作学习中去，在这种情况下，吃药是治疗疾病的最广泛及最方便快捷的途径。加之最近几年我过在药品生产过程中出现的几次重大事件更是催促GMP在我国的广泛推行。本文通过对GMP的基本内容．历史及对中国现状的分析，来讨论GMP在中国的发展进程及前景展望。     

灭菌器在生物制品GMP中的验证

验证检查是灭菌器中最重要的环节，没有验证的设备是无法保证产品质量的，所以，必须认真、准确的做好验证工作。     

对实施电子政务的思考

文章系统地介绍了电子政务的功能、目标、发展现状以及实现的技术手段 ,着重分析了电子政务建设中存在的问题 ,并提出了应对的基本原则     

实施素质教育的几点思考

关于素质教育的几点思考.其一,实施素质教育必更新观念,转变旧思想.其二,教师在素质教育中起着关键作用,必须有一个高素质的教师队伍.其三,素质教育中还存在着其它一些不容忽视的问题,素质教育任重道远,须探索前进,不断总结经验.     

浅谈QA在GMP认证过程中的作用

目的:试论质量保证(Quality Assurance,QA)在企业药品生产管理规范(简称GMP)认证过程中的作用。方法:GMP是企业药品安全生产的基本准则,QA是GMP认证过程中的重要依据,通过分析质量保证部门在企业生产全过程中的主要的监控项目,阐述QA在企业GMP认证过程中的作用。结果:明确了QA在药企生产中的重要作用。结论:QA在企业生产与管理过程中发挥重要作用,同时也为企业在GMP验证过程中提供大量相关文件性的证明。     

浅议ISO9000系列与GMP的关系

本文通过相同点与不同点的比较,阐述了ISO9000与药品GMP的关系,提出建议：只有科学地将二者结合,形成一个更完整的质量管理体系,才能提升制药企业的质量管理水平及竞争力。     

对主体性德育实施的探索与思考

育人德为首,是我国长期形成的育人之道。但随着时代的发展,传统的德育模式已不适应我国经济社会发展的新形势。实施主体性德育已成为学校德育工作的必然选择。主体性德育可以从德育队伍全员化,营造良好的主体性德育的氛围;科学设置和调控德育目标,及时丰富和拓展德育内容;优化师生情感,确立民主平等关系;实践探究体验,促进自我发展等方面的来进行实施。     

初中语文课实施合作学习的实践与思考

《语文课程标准》明确规定:"积极倡导自主、合作、探究的学习方式"。现代教育也把"学会学习、学会做事、学会合作、学会生存"誉为"四大支柱"。语文合作学习实际上是将传统教学与师生之间单向或双向交流改变为师生、生生之间的多向交流合作的学习方式,有力提高了学生语文素养。     

对实施素质教育的几点理性思考

推行素质教育是我国教育现状与发展的必然选择.由于各种因素的影响和制约,素质教育的实施举步维艰.在由应试教育向素质教育的转轨过渡时期,符合国情的素质教育应该是现实与理想的结合.     

对企业实施战略规划的几点思考

本文主要阐述了企业实施战略规划存在的问题、与企业环境和其它种种因素之间的关系。     

浅谈药品价格对药品管理效益的影响

药品直接关系到公众的生命与健康，是实现人口与健康和谐发展的重要手段的基本保障。药品管理具有社会效益的显著特点；同时，医药行业具有全球公认的投资回报率高的突出特点．药品管理可获得的经济效益显著。本文阐述了药品价格对药品管理效益的深远影响，同时指出对我国的药品价格管理，需要继续深入思考，进一步探寻适合我国国情的药品价格政策和管理措施。     

GMP空气净化工程技术实践的理论分析与总结

空气净化是制药厂GMP认证的重要环节，文章结合制药厂GMP空气净化技术的工程实践，对其工程构成和工作原理进行了初步的理论分析与总结。