期待癌症的真正突破

●美国食品药品管理局(FDA)去年建立的一种新的管理通道模式,使得一些具有前景的癌症早期临床药物有望提前进入市场。迄今,部分这些突破性药物已经进入到癌症治疗领域,患者将可以快速得到最新的救命药物。在美国,每天有大约4 500人被诊断为癌症。去年3月,美国国会就美国食品药品管理局(FDA)一项新的药品研发通道进行了讨论。会上,一个称为"癌症研究之友"(FOCR)的辩护组织(由肿瘤学专家、医疗卫生投资人和现任/前任FDA官员组成)提出,一些被证明在早期临床试验中产生巨大或出乎意料之外治疗效果的实验性药物,难以     

谣言粉碎机

<正>谣言电子烟没有成瘾性，因而没有危害。近些年，电子烟变得非常流行，很大程度上是由于它的原料不是烟草，不少人因此认为电子烟没有危害。真相电子烟和传统香烟一样，都含有尼古丁，同样具有成瘾性和健康危害。不同品牌的电子烟尼古丁的含量不同，但均不低。以一支30毫升的电子烟溶液为例，标明了尼古丁含量为3毫克/毫升，其含量几乎等同于一支香烟。     

利益驱动致使前列腺癌过度检查

<正>在接受《新科学家》杂志采访时,理查德·埃布林认为:40年前,亚利桑那大学的免疫及病理学教授理查德·埃布林(Richard Ablin,上图)发现了前列腺特异性抗原(PSA)后,与他人共同撰写了《巨大的前列腺骗局:医疗巨头如何绑架PSA并引起健康灾难》,认为PSA不应被作为一种面向所有男性的癌症筛查工具。问:您在书中批评了将前列腺特异性抗原(PSA)作为癌症筛查的行为,您是怎么想的?答:我想揭露泌尿外科协会和药厂对于PAS的不正当使用,他们将金钱置于病人的利益之上。还想告诉大家,美国食品药品监督局(FDA)是如何对     

电子烟:悬而未决的难题

<正>由于研究数据的不完整,科学家对电子烟的风险与好处存在着争议。在许多方面,现代电子烟与"叶子-纸张"制作出来的传统香烟并没有很大区别。抽一口,过过真正尼古丁的烟瘾——尽管这个尼古丁是电池驱动的雾化器中尼古丁液体被加热元件气化后产生的雾气。吸烟者还能呼出类似的烟雾,甚至一些电子烟是动的,其末端的LED灯可以发出蓝、绿或经典红色,以便让无数的作家和制片人能更好地模拟浪漫的感受。而与传统香烟相比,电子     

大力水手的秘密武器 橄榄油比菠菜更好

大力水手吃许多菠菜才变强壮,但是他的女朋友奥丽薇应该会活得比他久,只要她吃许多她名字的由来———橄榄油。这已经得到官方承认,所以在色拉上多淋一点吧。美国食品药物管理局(FDA)表示,橄榄油几乎已经确定对健康有益。这是史上仅见的第三例,FDA准许一种食物标示有益健康。厂     

克隆动物源食品的安全争议

面对来自激进主义分子和国会的压力,美国食品和药品管理局(FDA)并没有一以贯之地对基于科学证据的生物技术食品做出有关决策,一个例子是20世纪80年代对兽药牛生长激素(bST)不必要的延期审批。近来,FDA又面临一种相似的情形:人类消费来自克隆动物及其后代的肉和奶是否安全?尽管FDA做出了肯定的决策,然而人们在观望,科学最终能否将战胜反技术、反消费的激进主义思潮。     

美国转基因三文鱼商业化的启示

美国食品药品管理局(FDA)2015年11月16日发布公告确定水优三文鱼与非转基因三文鱼一样安全可以食用,这标志着转基因三文鱼在美国已经获得美国政府权威机构的最终批准,依法可以商业销售和食用.中国科学院水生生物研究所是全球成功获得转基因鱼的第一个研究所,后来的研发依然居于世界同类研发的前沿,但中国没有能够在全球获得商业化的事实,值得我们反思.现行的转基因作物、食品法规已经不适应新的生物技术的出现(主要是指基因编辑技术).美国总统科技政策办公室于2015年7月给美国农业部(USDA)、食品药品管理局(FDA)和美国环保局(EPA)发了一个题为"制定生物技术产品的现代化法规体系"的备忘录,要求这3个部委在一年内拿出草案供进一步讨论.如何调整我国生物技术产业的政策,需要中国各领域科学、法律专家以及政府部门统筹解决,对生物技术领域的产业化做一个全面的讨论和决策.     

电子香烟

自从2007年电子香烟上市以来,每年仅在美国的销售额就达到10亿美元。尽管广受欢迎,但它的安全性仍然不清楚。去年一份由各国科学家组团递交的研究报告显示,电子香烟的烟雾毒性比普通烟草香烟低9至450倍。美国食药监局仍然需要更多研究结果支持,以明确其常态,才能明确出台监管条例。     

生物技术与新一代抗肿瘤药物

约在1年前,詹姆斯·托里斯(James Torres)在纽约的纪念斯隆·凯特琳癌症中心施行了深度癌症化疗,在治疗期间,由于其免疫系统遭化疗的打击,还诱发了贫血症、多种皮疹和发高热。此后,虽又作了免疫系统激发治疗及抗菌素治疗,但均未见好转。事实上,托里斯当时已处于死亡的边缘。然而,托里斯是幸运的。他的医生们在征得美国食品和药品署(FDA)同意后,对其施用了一种称之为     

奥克塔伊·锡南奥卢(1935-2015)

<正>在耶鲁大学执教37年的生物化学教授奥克塔伊·锡南奥卢(Oktay Sinanoglu,见图),今年4月19日在美国佛罗里达州东南部滨海城市迈阿密去世,享年80岁。他的遗体被运回土耳其,安葬在于斯屈达尔的卡拉贾艾哈迈德墓地。作为一名国际知名科学家,锡南奥卢被誉为"土耳其的爱因斯坦"。耶鲁大学化学教授约翰·塔利(John Tully)说:"锡南奥卢最伟大的贡献是1960年代创立的一种分子电子结构理论。尽管电子行为是由薛定谔方程     

美国国会对生物医学创新法案表决

<正>国会已经做好准备,开始对一个全面的生物医学创新法案投票表决。该法案包括美国国立卫生研究院(NIH)的3项研究计划,涉及专用资助金额近50亿美元;该法案还包括针对美国食品与药品监督管理局(FDA)提出的加快新药和新医疗器械审批的措施。该法案将会创建一种机制,努力精简那些被大学和学术人员当成负担的联邦法规。这项代表两党的法案被称为《21世纪治愈法案》,是研究者、病人和产业团体经过两年多游说,     

让药品副作用标识更醒目

美国食品及药物管理局(FDA)决定改变对处方药主、副作用的描述，以便让消费更容易理解服用处方药带来的好处和风险：这是在今年美国第二届医药联络研讨年会上发布的信息。医药联络是制药行业中一个迅速发展的专业，最先在制药公司和医疗保健社区间搭起了联系之桥。     

我是在背叛科学吗?

<正>凯文·伯恩克(Kevin F.Boehnke):我当时考虑过申请行业基金的种种伦理道德问题一年以前,一名教师给我们大学获得"陶氏可持续发展研究基金"的研究人员发来了一封电子邮件,信中引述了一篇文章,提到陶氏化学公司,针对其中的一种杀虫剂,向美国监管机构提供了明显相互矛盾的信息。这名教师的言外之意是:让一个他认为正     

偶极子势模拟水溶液对酪氨酸电子结构的影响

为了更可靠地得到水溶液中蛋白质分子的电子结构,有必要构建水溶液对蛋白质分子电子结构的等效势,这个等效势必须简单、易用.通过第一性原理、全电子、从头计算,构造了水溶液对酪氨酸(Tyr)电子结构的等效势.工作分为三步:(1)用"自由团簇计算法"计算一个含酪氨酸和水分子的系统的能量最低时的空间结构;(2)基于第一步的空间结构,用"团簇埋入自洽计算法"计算酪氨酸在以水分子为外势条件下的电子结构;(3)用"团簇埋入自洽计算法"计算酪氨酸在用偶极子势代替水分子势条件下的电子结构.结果显示,由于水溶液的存在,酪氨酸电子结构的两个能级平均降低了约0.0158 Ry,其他6个能级平均上升约0.0302 Ry;水溶液对酪氨酸电子结构的影响可以很好地被偶极子势模拟.     

大力水手的秘密武器 敢榄油比菠菜更好

大力水手吃许多菠菜才变强壮，但是他的女朋友奥丽薇应该会活得比他久，只要她吃许多她名字的由来——橄榄油。这已经得到官方承认，所以在色拉上多淋一点吧。美国食品药物管理局(FDA)表示，橄榄油几乎已经确定对健康有益。     

新型人造血泵即将面世

最近,美国食品和药物管理委员会(FDA)批准了两种便携式心脏辅助装备。装置含有一个植入胸部的血泵,用导线通过皮肤与别在腰间的外部微电脑控制器相连。与左心室相连的血泵把血液压入主动脉,输送到全身。病人熟练掌握该装置的使用方法后即可出院。     

CRISPR治疗竞赛中的三个领跑者

正CRISPR技术是生物医学领域的超级童星。无法想象这一切多么异常:CRISPR技术之前的技术——锌指核酸酶和类转录活化因子核酸酶遭受到了"从实验室到临床转化"的困扰,因为在获得美国食品药品管理局(FDA)批文进行临床试验前,它们耗了差不多十几年的时间来收集前期实验数据。到了2017年,才有一位肝脏有基因缺陷的44岁男子接受了通过锌指核酸酶进行的基因治疗。这种类型的基因治     

筛查:早期预警

<正>结肠镜检查通常是用于识别早期大肠癌的最佳方法,但属于一种创伤性检查●为吸引更多的人参与到大肠癌筛查计划中,科学家们正在研发一系列简便的筛查方法。然而,患者有时并不一定乐于接受。去年6月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种叫做Cologuard的测试方法,即结合粪便免疫化学测试和分析来检测特殊的遗传标记物,旨在吸引更多的人参与大肠癌的筛查。在美国,只有三分之二应该进行大肠癌筛查的     

光诱导生成卤代芳烃阴离子游离基的MO控制

光诱导卤代芳烃亲核取代反应的光引发步骤是尚未清楚的问题。我们认为有两种形成(ArX)~-的单电子转移模式:模式1,负离子HOMO电子被激发到LUMO,然后转移到ArX的LUMO;模式2,ArX被激发,一个电子从负离子的HOMO转移到(ArX)     

固体的能谱结构与环面T~2上一个自治系统的分枝现象

人们关于固体能谱的性质的理性认识在很大程度上可以由求解一维周期势场V(x)中的电子的状态问题而获得。这里假设一维晶格的(也是V(x)的)周期为ω>0。电子的能谱就由一维定态Scbrdinger方程或Hill方程决定: