江苏省产研院企业共同投入1000万元攻关精密电解加工难题

正为解决精密电解加工技术跨行业应用的难题,近日,江苏省产研院集萃精密与微细制造技术研究所(以下简称"精密所")在宁举办航空航天精密制造技术交流会,并与科森医疗成立"医疗器械精密电解联合研究中心",共建面向医疗器械领域的精密电解加工实验室。双方前期将共同投入1000万元,用于技术开发和团队培养等。     

晚期前列腺癌及增生的新疗法

浙医一院泌尿外科自1982年以来,与浙江省医疗器械研究所、省建工医院合作,研制成功前列腺冷刀,并为近30例前列腺癌及增生患者施行前列腺冷冻术,取得较好疗效。该项科研成果已通过省级鉴定,1985年获省科技成果奖,并多次在全国性学术会议上交流。     

一种简易电解器的制作与使用

<正> 治疗少数散在的,没有眼睑内翻的倒睫,可使用电解法拔除。通常把这种方法称之为电解倒睫法。长期以来对患者进行电解倒睫,一直采用江苏苏州华丰医疗器械厂生产的502型,装有安培表的电解倒睫器(也称高频电刀)。这种器械讲求严格的操作条件,使用起来有如下不足之处。(一)电压大小调节不准确,易造成电流不稳,初学者不好把握。     

医疗器械的采购管理

随着生活水平的提高,人们对医疗器械的质量、安全程度、管理水平的期望越来越高。据有关资料报道,我国每年发生的医疗器械事件大约在4万件以上。因此,强化医疗器械的监督管理是医疗器械生产企业、加工企业、销售企业和医疗机构不可推卸的责任。一、医疗器械管理现状近年来,国家医疗器械行管部门、监管部门加强了医疗器械放心工程的工作力度,严把生产、加工、批发、销售、交易等环节的监督管理质量,从源头治理,严格市场准入,取缔无照生产、经营、回收一次     

医疗器械产品有机溶剂残留检测方法

针对医疗器械,不管是在生产过程中还是后期使用过程中,有很高几率接触到各种有害物质,进而影响到医疗器械的后期使用。为确保医疗器械产品的质量,虽然医疗器械生产企业会对其开展一系列的清洗、消毒工作,但是如果因为在清洗过程中导致未达到标准而可能出现有机溶剂残留的情况。在医疗器械的生产过程中,会接触到多种有害物质,造成医疗器械污染,影响医疗器械的使用。其中乙醇作为医疗器械清洗的常用溶剂,可起到清洗、消毒、杀菌等作用。但是部分医疗器械产品容易出现乙醇残留的影响,进而影响到医疗器械产品的化学性能。本次研究重点分析医疗器械产品有机溶剂残留检测方法,希望能够为医疗器械产品的清洗提供有价值参考。     

医院医疗器械管理中风险管理的应用

人的健康离不开医疗器械,以新材料和新技术为主要应用的医疗器械逐渐成为临床医学中主要的技术手段。然而医疗器械无论是在正常状态下,还是故障状态下都存在着一定的风险,医疗器械管理中的风险管理是确保医疗器械安全有效的手段之一。本文通过分析医院医疗器械的风险管理的现状,阐述了医疗器械的风险管理对医疗器械管理的重要性,结合医院实际,介绍风险管理在医院医疗器械管理中的应用。     

医疗器械运行与计算机编程语言的内在联系初探

现代医疗技术离不开先进的医疗器械进行协助,那么怎样提高医疗器械的检查水平,确保仪器的高效、准确使用呢？医疗器械研发人员将先进的计算机编程语言融入到了医疗器械的研发工程中去。医疗领域和计算机领域的有机结合,让医疗器械的发展进入了一个崭新的时代。本文,我们就来研究一下医疗器械运行与计算机编程语言的内在联系。     

现代医疗器械科学管理的探索

在我国相对落后的医疗器械管理水平和缺乏医疗的技术与外来的新技术、有着新型材料的现代化医疗器械有着不可避免的矛盾,没有完善医疗器械管理制度、放任的医疗器械管理模式、医疗器械管理人员素质的缺失后等种种问题,与我国医院的诊疗水准、现代化水平相隔阂。     

竞争性谈判采购方式在医疗器械采购中的应用

目前,国内医疗器械采购普遍采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等方式。竞争性谈判方式既体现了公开招标的公开、公平、公正的原则,又具有快捷、高效、灵活的特点,因而迅速而广泛地应用于医疗器械的采购中,成为医疗器械政府采购中的宠儿。作者结合从事医疗器械采购代理活动实践,就竞争性谈判采购方式在医疗器械采购中的应用加以探讨。     

医疗器械维修及现代化管理

医疗器械在当前医院诊疗过程中是不可或缺的存在,随着经济的快速发展以及医疗科技的不断进步,医疗器械作为诊疗活动中必不可少的工具,在极大程度上都能够反映并决定医院的医疗水平,医疗器械与诊疗工作的质量、病患者的安全密切相关,因此,对于医疗器械的维修及管理就显得极为重要了。本文就医院医疗器械维修的重要性、维修维护检查的方法进行了相关说明,并由对当前医疗器械维修管理的现状问题的分析,提出相应解决对策,对医疗器械维修的现代化管理进行了研究和讨论。     

杭州市医疗器械产业发展对策研究

一、杭州市医疗器械产业发展现状浙江是医疗器械生产的主要地区,2001年全省医疗器械工业工业总产值23亿元,占省医药产业的12.8%,约占全国医药器械工业总产值的14%。根据2001年10月浙江药品监督管理局的《浙江省医疗器械生产企业许可证公告》,全省共有医疗器械生产企业340家,杭州市有94家(宁波68家,温州38家),初步形成了医用冰箱、冰箱压缩机、医用导管、内窥镜、齿科材料及降压仪等产品为主的产业基础。 另根据杭州市经委医药行业办的统计口径,2001年度杭州市医疗器械工业企业(含医疗器械部分和…     

革新中国医疗器械注册检验制度的建议

注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序,中国医疗器械检验服务市场发展较落后,第三方检验机构发展缓慢。针对当前医疗器械注册检验主要由官方医疗器械检验机构完成,导致政企主体责任不分、行业检验需求难以满足的问题,建议在厘清监管部门和行业企业的关系基础上,从自我检验、委托检验、检验机构角色转型等途径来革新现行医疗器械注册检验制度。     

探讨医疗器械的维修与管理

随着医疗器械的数量增加,各大医院对医疗器械的依赖型增强,医疗器械的维修管理工作面临着一个大的难题。因此,对医疗器械进行合理安全使用、精心保养维修以及构建科学的维修管理模式,成为了医院实现社会效益和经济效益最大化的有效保障。     

对工科学生医学基础教育探讨

上海理工大学医疗器械与食品学院生物医学工程专业主要培养具备医学电子仪器和精密医疗器械的设计、研制、开发应用,医疗器械质量检测和监管等综合能力的理工结合的复合型高等工程技术应用性人才。学生主要学习电子学、机械学、光学、计算机、医学等基础理论知识及医学电子仪器和精密医疗器械的系统设计和风险评价方法。接受现代医学仪器和典型医疗器械应用的训练,能从事医学电子仪器、医疗器械开发设计和研制、医疗器械质量检测和技术监督管理等工作。医学基础理论知识包括：系统解剖学,生理学和医学课程,如医学入门,更好地了解实际使用的医疗器械的建立医学背景。对于工科学生,在一年多的时间学习这些基础医学课程,难度是存在的。结合以往的教学实践中,我们试图做出一系列的教学改革,在教学过程中,包括使用各种活跃的教学氛围的教学方法。改革生理学,临床实验教学,培养学生的学习兴趣和积极性。加强学生课后交流,教学效果良好。     

企业给力

广东省是我国医疗器械产业三大聚集区之一,与环渤海湾地区、长三角洲地区共同构成中国医疗器械产业三足鼎立的格局。多年来,我省医疗器械产业的产值、利润等一直位居全国前列,龙头企业在国内医疗器械产业中处于举足轻重的地位。     

CaCl2熔盐电解钛精矿制备TiFe合金

在CaCl2熔盐中,以通Ar气保护条件下经过熔融后再凝固的钛精矿作为阴极,进行电解制备钛铁合金,探讨电解过程中TiFe合金的形成机制。在电解电压为3.1V,电解温度900℃时,研究了电解时间对电解产物的影响。研究结果表明,实验室条件下,可以通过熔盐电解钛精矿的方法制备成分均匀的TiFe合金。钛精矿在电解过程中经历了优先生成Fe,然后逐步形成TiFe的合金化历程,中间产物包括CaTiO3、TiO2、Ti2O3、TiO、Fe、TiFe2,Ti的还原是分多步完成的。     

浅谈医疗器械标准信息的检索

医疗器械标准信息在产品的研发、生产、质量管理等环节具有很重要的作用。介绍了医疗器械标准的印刷型检索工具,重点讨论了利用互联网获取医疗器械标准的检索工具及策略。     

含钛渣短流程直接制备钛及其合金

利用固体透氧膜(SOM)法直接由含钛渣还原制备金属钛及其合金。将粉态含钛渣压片制成阴极,以YSZ管内碳粉饱和的铜液为阳极,以1100℃电解温度、3.5V槽电压在CaCl2熔盐中电解,研究成型压力及电解时间对电解产物的影响,分析电解过程中的杂质行为。结果表明,随电解时间的延长,电解产物中的钛、铁含量不断增大,产物颗粒形貌趋于匀细疏松;对于铁钛渣,电解6h可获得钛铁合金;对于高钛渣,成型压力为3MPa时,电解4h可除去氧,电解6h可获得纯金属钛;较小成型压力下的多孔阴极有利于杂质元素的去除。     

加强医疗器械质量检测的方法

医疗器械质量检测在医疗器械体系中占有着重要的地位,随着社会的进步和发展,质量检验也发挥着极其重要的作用,本文针对医疗器械质量检测的重要性,引伸出医疗器械质量检测方法。     

医疗器械药品招标现状及前景展望

文章对医疗器械药品集中招标采购制度取得的成绩、问题做了客观归纳,并对医疗器械药品招标的特点进行了总结,针对问题提出了解决办法及医疗器械药品招标的前景进行了展望。