转基因工程抗虫杂交稻大米的食品安全性评价

为评价转基因工程抗虫杂交稻大米的食品安全性,以转crylAc/sck双价基因抗虫杂交稻Ⅱ-32A/MSB,KF6-304大米为材料,进行了大鼠30 d喂养试验,检测转基因杂交稻大米对大鼠表观体症、脏器系数、血常规与血生化指标值的影响.结果显示:转基因抗虫杂交稻Ⅱ-32A/MSB,KF6-304大米各剂量组喂养大鼠,大鼠的行为、呼吸、毛色均正常.以Ⅱ-32A/MSB饲喂大鼠,除雌鼠低剂量组的胃体比、血清总蛋白与中剂量组的球蛋白明显高于对照组,雌鼠低剂量组的萄葡糖与中剂量组的白球比例、雄鼠低剂量组与高剂量组的嗜中性粒细胞百分比显著低于对照组外,其余重要检测指标值均与对照无显著差异.以KF6-304饲喂大鼠,除低剂量组雌鼠的甘油三酯与中剂量组雄鼠的萄葡糖显著低于对照组,其余重要检测指标值则与对照均无显著差异.以上结果提示转基因工程抗虫杂交稻Ⅱ-32A/MSB,KF6-304大米的30 d喂养试验对大鼠表现体症及生理生化无明显不良影响.表5,参12.     

转基因工程稻大米对小鼠的急性毒性与致突变研究

以转cry1Ac/sck双价抗虫基因工程稻MSA4、KF6-304、21S/MSB与II-32A/MSB大米为材料,进行了小鼠急性毒性试验、精子畸形试验与骨髓细胞微核试验研究,检测转基因稻大米对小鼠表观体症行为、脏器系数、血常规、精子畸形与微核率等的影响,以进一步评价转基因工程稻大米的食品安全性.小鼠急性毒性试验结果显示:转基因工程稻MSA4、KF6-304、21S/MSB与I-I-32A/MSB大米各剂量组灌喂小鼠,小鼠的行为、姿势、呼吸、毛色均正常;解剖观察其肝、脾、肾、心脏、胃、肠、生殖腺等主要脏器的外形、颜色、大小比例等无异常;血常规分析也显示受试鼠与对照材料组小鼠没有显著差异.小鼠精子畸形试验与骨髓细胞微核试验结果均显示转基因工程稻没有明显诱发小鼠精子畸变与骨髓细胞产生微核.其结果是:转基因工程稻MSA4、KF6-304、21S/MSB与II-32A/MSB大米未引起小鼠明显的急性毒性反应,对小鼠无明显的致畸与致突变作用.     

新型双抗虫基因植物表达载体的构建及其在转基因烟草中的表达

用一个合成的编码完全活化的苏云金芽孢杆菌(Bt)Cry1Ac的嵌合蛋白基因BtS29K与慈菇蛋白酶抑制剂A和B的融合蛋白基因API-BA构建了双抗虫基因植物表达载体pBS29K-BA.通过农杆菌介导法将该双抗虫基因转入烟草,获得了一批可同时表达两个抗虫蛋白的转基因植株.Western blot分析结果表明Cry1Ac和API-BA蛋白的表达量分别达到3.2μg/g鲜叶重和4.9μg/g鲜叶重.用棉铃虫进行的杀虫试验表明,在中～高抗虫(70%以上的昆虫死亡率)植株中,表达双抗虫基因的植株百分数较仅表达Bt基因的高10%,比仅表达API-BA的高25%.证明用完全活化的Bt蛋白编码序列与蛋白酶抑制剂基因构建双抗虫基因表达载体可以确保两个基因抗虫功能的充分发挥.     

转WMV-2CP基因甜瓜饲喂小鼠的安全性研究

转WMV-2CP基因甜瓜的小鼠急性和亚急性毒性试验、致突变试验以及30 d喂养安全性分析试验.其小鼠经口急性毒性半致死量LD50＞90 g/kg体重试验,表明该转基因食品属实际无急性毒性物质;微核实验和精子畸变实验及Ames实验均未发现有致突变作用;30 d喂养试验,54、108、162 g/kg体重各剂量组小鼠发育、...     

蛋氨酸锌的安全性毒理学评价

采用大鼠经口急性毒性试验以及30d喂养试验,来观察蛋氨酸锌对大鼠的急性毒性以及亚慢性毒性。结果表明,雌、雄大鼠蛋氨酸锌的LD50值均为2000mg/kg(可信限为1370～2190mg/kg),经口急性毒性属于低毒级别。以31、125、500mg/kg 3个剂量连续喂养大鼠30d,试验期间大鼠的生长发育情况良好,各剂量组大鼠的体重、增重、采食量、食物利用率、血液常规指标、血液生化指标、脏器重量及脏器系数等与对照组相比,均无显著性差异(P>0.05);大体解剖观察和组织病理学检查,各剂量组大鼠肝、肾、胃、肠、脾、睾丸和卵巢等组织均未见与蛋氨酸锌有关的异常改变,表明蛋氨酸锌的30d喂养对大鼠未产生明显的毒副作用,其对大鼠的最大未观察到有害作用剂量为500mg/kg,约为成人日推荐量的360倍。从毒理学角度上讲,蛋氨酸锌在此浓度下对人和动物是相对安全的。     

转Bt/CpTI基因水稻知识产权调查报告

水稻是世界上最重要的粮食作物之一.自1988年首次获得转基因水稻以来,水稻转基因技术已获得突飞猛进的发展,在抗虫、抗病、抗除草剂、抗逆和改良稻米品质转基因等研究方面皆有长足进步.转基因水稻研发中涉及许多专利问题.本文以转Bt基因水稻、转CpTI基因水稻和转Bt/CpTI双价基因水稻为研究对象,对研究中所涉及的知识产权问题进行了调查.结果表明,我国在转基因水稻研究中的大多数材料和技术含有国外机构所持有的专利.本文对产生的原因和可能存在的问题进行了讨论,并对解决方式提出了建议.     

青蒿浸膏对SD大鼠的亚慢性毒性

研究青蒿浸膏的亚慢性毒性反应及其靶器官.设3.0、 3.9、 5.1、 6.8 g/kg 4个给药剂量组和一个空白对照组,空白组为大豆油;经口给Sprague-Dawley大鼠灌服1次/d,连续给药28 d;分别于相应时间点对大鼠行为、组织病理学变化、血液生理生化指标等进行检测.结果表明,给药5 d后, 5.1和6.8 g/kg组雄性大鼠均出现听力减弱的现象. 3.9、5.1和6.8 g/kg组雄性大鼠白细胞和淋巴细胞数量均高于对照组; 3.0、 3.9、 5.1和6.8 g/kg组雄性大鼠红细胞少于对照组; 4个剂量组雌、雄大鼠血清肌酐水平均少于对照组. 5.1、 6.8 g/kg组雌、雄大鼠肝脏脏器系数均明显增大.解剖和病理学结果表明,高剂量组的肝脏、中央静脉周围结构和小肠的结构有病变.高剂量青蒿浸膏连续用药28 d对大鼠神经系统、血细胞和肝脏造成毒性损伤, 3.0 g/kg为安全剂量.     

松树根特异性启动子驱动的转CMO/BADH基因水稻的耐盐性研究

运用松树根特异性启动子PmPgPR10驱动把CMO/BADH双价基因转入水稻.对转基因植株根和叶的CMO酶、BADH酶活性及其它生理生化指标进行了测定.结果表明:CMO/BADH双价基因能在根部特异性表达.文章还对转基因提高植株耐盐性的机理进行了探讨.     

“糖脂康”对SD大鼠30天喂养实验研究

目的:观察功能性食品"糖脂康"的安全性。方法:选用健康断乳SD大鼠为受试对象,随机分为4组。分别以1 875、3 750、7 500 mg/kg.BW剂量的糖脂康样品掺入基础饲料中喂养,对照组则给予基础饲料,连续30 d后检测相应指标。结果:试验期间及实验结束时,各剂量组动物体重增长、食物利用率、血常规、血生化指标及脏体系数均在正常范围内,与对照组比较,差异均无显著性(P>0.05);病理组织学检查表明各实验组大鼠肝、肾、胃、肠、脾、睾丸和卵巢等组织均未见有病理改变。结论:糖脂康对大鼠的生长、发育、代谢及脏器无急性不良影响,在本实验剂量范围内,无短期毒副作用。     

补骨脂的不同提取物对大鼠毒性的初步研究

目的 研究不同提取物的补骨脂大鼠口服给药的毒性,为其临床应用提供安全依据。方法 112只SD大鼠雌雄各半,按性别、体质量随机分为8组：对照组,补骨脂生药组,补骨脂下层渗漉液高、低剂量组,补骨脂上层渗漉液高、低剂量组,补骨脂渗漉药渣高、低剂量组[生药组剂量(生药量)为3 g/kg体质量,其他给药组高、低剂量(生药量)均分别为6和3 g/kg体质量],每组14只。连续给药4周,给药周期结束后,禁食不禁水12 h,取血进行相关血生化指标检测,解剖取脏器称重计算脏器系数并测定肝脏组织中MDA,组织病理学检查。结果 与对照组相比,补骨脂生药组肝脏脏器系数、ALP、MDA显著升高,胸腺脏器系数、T-AOC显著降低;补骨脂下层渗漉液剂量组肝脏脏器系数、T-AOC、ALT显著升高;补骨脂渗漉药渣高剂量组肝脏脏器系数、MDA显著升高而雌性大鼠T-AOC值显著降低,药渣低剂量组并没有明显的肝、肾毒性;补骨脂上层渗漉液组无显著差异。结论 补骨脂上层渗漉液的安全性优于补骨脂下层渗漉液,但基于有效成分测定结果提示,下层渗漉液更合适入药。     

转GNA+SBTi双价基因抗虫水稻的遗传分析及抗虫性研究

研究了转GNA SBTi双价基因籼稻的遗传规律及对褐飞虱和稻纵卷叶螟的抗虫实验。分子检测结果表明：外源基因在R2代株系中发生了分离，部分株系分离符合3：1或15：1的盂德尔遗传规律，但也有分离比为1：1及其它不正常分离的株系存在。对这些株系的特别追踪发现这几种分离式样在R3代中出现交叉，对R2和R3代转基因植株进行抗虫实验，结果表明分别有83.3%和76.9%的株系对褐飞虱的抗性较原种对照均有了显的提高，78.6%的R2代株系对稻纵卷叶螟的抗性比原种对照的抗性强，且大部分R3代株系继续保持良好的抗稻纵卷叶螟的性质，获得了9个分子检测阳性率高且对褐飞虱和稻纵卷叶螟抗性增强的水稻株系。     

柴胡疏肝散加味江香薷对SD大鼠28天喂养实验研究

观察柴胡疏肝散加味江香薷各剂量对幼龄SD大鼠生理、生化等指标的影响,并应用损益指数-总积分(BDI-GS)体系进行安全性评估,为柴胡疏肝散加味江香薷的临床用药提供依据。准备SPF级SD幼龄大鼠80只,按体重分层随机分为4组,即柴胡疏肝散加味江香薷低(0.2 g/kg)、中(2 g/kg)、高(20 g/kg)剂量组和空白对照组(水,0 mg/kg),每组20只,雌雄各半。每天灌胃给药1次,连续给药28 d,实验期间,每天对大鼠进行一般状态观察,每周记录一次体重,于第29天对大鼠进行麻醉采血及各脏器解剖取材。对大鼠体重、血液常规、血清生化、尿常规、主要脏器的组织病理学检查等指标进行检测。结果:实验期间给药组大鼠的行为、活动、毛发颜色、对外反应、粪便性质与空白对照组比较无明显差异;体重结果表明柴胡疏肝散加味江香薷各剂量组大鼠体重增长与空白对照组无显著性差异;血清生化结果显示雌性中剂量组大鼠AST水平较空白对照组显著降低,结合肝脏病理学观察,该指标下降无毒理学意义;血常规指标中给药组与空白对照组无显著性差异;尿常规结果和肾脏病理学观察中未见变化,且血清生化中与肾功能相关的指标均未见异常;雌性...     

95%除草啶原药90天喂养对大鼠的毒性实验研究

观察除草啶经口饲喂90 d对大鼠血液、尿液、脏器重,生化指标及病理组织学的变化。依据GB15670-1995《农药登记毒理学试验方法》对其进行了为期90 d的毒性实验。结果,试验期间各组动物一般情况良好,无死亡、厌食和其它异常行为;中、高剂量组雄、雌性大鼠周平均体重从第2周开始至实验结束均明显低于对照组(p<0.05,p<0.01);高剂量组雄、雌性大鼠的食物消耗量明显低于对照组(p<0.05)。血液学检查可见中剂量组雄性大鼠WBC明显低于对照组(p<0.01),但无剂量-反应关系。中、高剂量组雄性大鼠RBC和HGB均明显低于对照组(p<0.01);雌性大鼠的血常规检查未见明显改变。血清生化测定结果可见雄性大鼠中剂量组的BUN明显低于对照组(p<0.05),但无剂量-反应关系;中、高剂量组的TG明显低于对照组(p<0.05、p<0.01),高剂量组的GLU明显低于对照组(p<0.05),提示受检样品对雄性大鼠糖代谢和脂代谢有一定影响;雌性大鼠中、高剂量组的ALP明显低于对照组(p<0.05,p<0.01),高剂量的AST明显高于对照组(p<0.05)、GLU明显低于对照组(p<0.05),提示受检样品对雌性大鼠肝功能、糖代谢有一定影响。中剂量的CHE明显高于对照组(p<0.01),但无剂量-反应关系。尿常规检查:各剂量组与对照组比较,各项检测指标无明显变化。脏器检查和脏器重量系数测定:试验结束进行大体解剖,各剂量组动物大体解剖结果均未见异常。脏器重量系数测定结果表明,中、高剂量组雄性大鼠脑、肝、肾、睾丸重量系数明显高于对照组(p<0.05,p<0.01),高剂量组雌性大鼠脑、肝重量系数明显高于对照组(p<0.05,p<0.01)。病理组织学检查:高剂量组一只雌性大鼠肾小管管型;其它各脏器组织病理学检查未见明显病理改变。结论:除草啶原药对雄、雌性大鼠经口染毒剂量为215.0 mg/kg bw.d及以上时,对大鼠有毒性效应。除草啶原药对雄、雌性大鼠亚慢性经口毒性最大无作用剂量为107.5 mg/kg bw.d。除草啶原药对血脂代谢产生了一定影响。     

多菇口服液毒理安全性实验研究

目的检测多菇口服液作为保健食品的安全性。方法通过小鼠经口急性毒性试验、致突变试验,大鼠30d喂养试验对多菇口服液进行检测。结果小鼠经口LD50>21.5g/kg,属无毒级物质;致突变试验结果为阴性;大鼠30d喂养试验表明各剂量组体重增长、食物利用率、脏体比、血液学及血清生化指标与对照组比较均无显着性差异(P>0.05)。病理检查主要脏器未发现与实验有关的病理性改变。结论多菇口服液为无毒、无致突变作用的保健食品。     

姜黄灵芝中药保健食品毒理学研究

通过小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）和大鼠30 d喂养试验,对以姜黄、灵芝为主要原料制成的中药保健食品进行毒理学研究.结果表明：样品对小鼠的最大耐受剂量（MTD）大于30 000 mg/kg BW,急性经口毒性属无毒级;3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验中,各剂量组大鼠生长良好,血常规指标、血液生化指标、组织学检查等均未见与样品有关的异常改变.在试验剂量下,姜黄灵芝中药保健食品是安全的.     

抗虫基因在转基因植株中聚合的初步研究

以质粒 pBUSCK HPT ,pCUSBK HPT和pGNA HPT作抗虫基因供体 ,优良籼型三系恢复系SH5 2 7和广亲合系W 2 0 0 8为受体 ,采用基因枪转化法 ,获得了转修饰的豇豆胰蛋白酶抑制剂基因 (sck)、修饰的Bt毒蛋白基因 (sbk)和雪花莲凝集素基因 (gna)的植株 .通过人工杂交 ,将外源基因聚合 .分子证据显示 ,作者获得了抗性基因聚合的材料 .蛋白活性测定表明 ,聚合基因的表达因载体结构相似而受到影响 ,但抗虫性却得到提高 .作者还讨论了聚合转基因在水稻育种中的作用和及其相关问题 .     

骨营养素安全性毒理学实验研究

目的检测骨营养素作为保健食品的安全性。方法依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》,通过小鼠经口急性毒性试验、致突变试验,大鼠30 d喂养试验对骨营养素进行检测。结果小鼠经口LD50>21.5 g/kg,属无毒级物质;致突变试验结果为阴性;大鼠30 d喂养试验表明,各剂量组体重增长、食物利用率、脏体比、血液学及血清生化指标与对照组比较均无显着性差异(P>0.05),通过病理检查,主要脏器未发现与实验有关的病变。结论骨营养素为无毒、无致突变作用的保健食品。     

“决明山楂燕麦胶囊”的毒理学试验

目的观察决明山楂燕麦胶囊的急性及长期毒性反应,以确保用药安全性。方法急性毒性反应以10 g/kg(小鼠最大耐受量)的决明山楂燕麦给小鼠一次性灌胃,连续观察14 d,逐日记录毒性反应、死亡数,并作病理学检查。长期毒性反应以低剂量组1.6 g/kg、高剂量组2 g/kg给大鼠连续灌服8周,对大鼠进行一般状况、血液学指标、血液生化指标、主要脏器指数和组织病理学观察和检查。结果急性毒性实验未见小鼠出现毒性反应及死亡。长期毒性结果显示,低、高剂量组大鼠的一般状况、体质量、血液学指标、血液生化学指标及主要脏器系数与对照组比较无显著性差异;肉眼观察服药组心、肝、脾、肺、肾外观形态、颜色均无异常改变,光镜检查也未见各脏器组织结构和细胞形态异常。结论决明山楂燕麦对实验动物安全无毒,这可为临床应用提供有用信息。     

长期服用珍田胶囊对大鼠血液生化及血细胞成分的影响

目的观察珍田胶囊长期服用对机体血细胞成分、肝肾功能的影响。方法珍田胶囊以1.315,2.63,5.26g(生药)/kg(分别相当于人临床剂量的13、26.1、52.2倍),对照组给予相同体积蒸馏水;连续给大鼠灌胃180d,逐日观察动物行为、外观及大小便。停药后继续观察4周,测量大鼠血常规和血生化指标。结果各给药组大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标均与对照组无显著差异。结论珍田胶囊长期服用对机体血液成分及肝肾功能无不良影响。     

补肾丹对雄性大鼠附睾相关酶的调节作用

利用大鼠作实验。研究中药补肾丹对雄性大鼠内分泌功能的调节作用.目的探讨补肾丹对雄性大鼠生殖内分泌的影响.方法雄性大鼠40只,随机平均分为5组:正常对照组、中药对照组、补肾丹高、中、低剂量组.正常对照组,给与等量生理盐水灌胃,中药对照组同时给予金匮肾气丸0.72/kg.d灌胃,补肾丹高、中、低剂量组同时分别给予相当于生药2.7/kg.d灌胃,灌胃共4周.测定大鼠体重、大鼠附睾重量、附睾中乳酸脱氢酶和ATP酶含量的影响及观察附睾组织形态学变化.结果①雄性大鼠给药4周后,给药组各剂量组与空白对照组比较各指标有显著性差异;中、低剂量组与高剂量比较,脏器系数有显著差异;中药对照组与中剂量组的脏器系数比较有显著性差异.②给药组各剂量组与空白时照组比较各指标有显著性差异;中剂量组与高、低剂量比较,附睾中乳酸脱氢酶含量有显著的差异;③给药组各剂量组与空白对照组比较各指标有显著性差异;中剂量组与高、低剂量组比较,附睾ATP酶含量有显著性差异;中药对照组与中剂量对照组中的附睾ATP酶含量有显著的差异.结论①补肾丹能够提高雄性大鼠附睾重量,提高脏器系数.②补肾丹能够增加雄性大鼠附睾中乳酸脱氢酶的含量.③补肾丹能够增加雄性大鼠附睾中...