锁阳三萜咀嚼片的工艺研究

以富含3种三萜成分的锁阳乙醇提取物为原料,研制锁阳三萜咀嚼片.探讨锁阳三萜咀嚼片的加工工艺和相关技术,确定出锁阳三萜咀嚼片的配方(质量分数)为:30％锁阳三萜、15％奶粉、17％糖粉、27％玉米淀粉、10％微晶纤维素、0.22％甘草酸、0.78％柠檬酸等,制得口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度好、咀嚼性优良的新型锁阳三萜咀嚼片.另外,建立了超高效液相-四极杆质谱联用方法测定提取物及咀嚼片中3种三萜的含量.     

纳豆咀嚼片的研制

本文根据片剂生产的一般操作规程研究了纳豆咀嚼片的生产工艺,通过对比试验确定了比较合理的配方,经原料混合、制软材、制粒、干燥、压片等工序,制成表面光滑、香甜适口、营养丰富的纳豆咀嚼片.据专家论证,该产品在国内外尚属首创.     

抗感解毒泡腾片的质量标准

目的：建立抗感解毒泡腾片的质量标准,提高药品的质量控制方法采用反相高效液相色谱法测定黄芩苷的含量,选用依利特C18（4.6＆#215;250mm,5μm）色谱柱,流动相：甲醇-水-磷酸（42：58：0.3）为流动相,流速：1.0ml.min-1,检测波长：276nm。结果黄芩苷在0.1044～0.9396μg.mL-1范围内呈良好的线性,r=1.0000,方法的平均回收率为98.93％,RSD为0.32%。同时用薄层色谱法对栀子和板蓝根进行定性鉴别。结论本法准确可靠,专属性强,结果稳定,重现性好,为药品的质量控制提供更有效的措施。     

盐酸坦洛新缓释滴丸的处方工艺研究

研究了盐酸坦洛新(TSLS)缓释滴丸的处方工艺.采用聚乙二醇6000和聚乙二醇4000为速释性固体分散载体材料,硬脂酸及单硬脂酸甘油酯为缓释性骨架材料,熔融法制备缓释滴丸.以滴丸圆整度和丸重的RSD为指标,对TSLS缓释滴丸的制备工艺进行了优化.所得滴丸的圆整度好、丸重差异小,体外释放符合Higuchi模型,可持续释药24 h.     

雪莲果片处方筛选及制备工艺研究

目的：筛选雪莲果片处方及铺料的用量。方法：采用正交试验法,以硬度、吸湿量、口感为考察指标,多指标综合评分进行直观分析,对雪莲果片处方进行优选。结果：雪莲果片处方由雪莲果粉20g、淀粉10g、微晶纤维素15g、羟丙基纤维素15g等组成,可采用湿法制粒压片法制备。结论：处方组成及制备工艺科学合理,稳定性好,硬度、脆碎度、吸湿量等检查合格。     

健胃舒咀嚼片促进消化功能动物试验研究

目的观察健胃舒咀嚼片对动物胃肠消化功能的影响。方法采用昆明种小鼠进行小肠运动实验,设置阴性对照组、复方地芬诺酯模型对照组和受试物低、中、高剂量组(分别为人群推荐量的10、20、30倍,即0.67g/kg,1.34g/kg,2.01g/kg)。采用Wistar大鼠进行体重、体重增重、进食量和食物利用率试验以及消化酶的测定试验,设置阴性对照组和受试物低、中、高剂量组(分别为人群推荐量的5、10、20倍,即0.34g/kg、0.67g/kg,1.34g/kg),受试物连续灌胃给予时间为30d。结果小肠运动试验中,低、中、高剂量组小鼠的墨汁推进率均显著高于模型对照组,差异有显著性(P<0.05、P<0.05、P<0.01)。与阴性对照组比较,该受试物各剂量组对大鼠体重、体重增重、进食量及食物利用率无明显影响(P>0.05)。与阴性对照组比较,各剂量组胃液排出量差异无显著性(P>0.05),高剂量组能明显增加胃蛋白酶活性,差异有显著性(P<0.05),并且每小时内胃蛋白酶排出量明显增加,差异有显著性(P<0.01)。结论健胃舒咀嚼片有明显促进消化功能的作用。     

猪血丙种球蛋白的制备工艺研究

报道了运用低温乙醇与明矾吸附、碳吸附相结合，制备猪血丙种球蛋白的工艺，纯度可达９５％以上，回收率达５７％，其他各项指标均达卫生部制定的《中国生物制品规程》标准。     

抗紫杉醇抗体的制备方法

用化学方法将紫杉醇（Ｔａｘｏｌ）与牛血清白蛋白（ＢＳＡ）偶联制成全抗原Ｔａｘｏｌ－ＢＳＡ。以Ｔａｘｏｌ－ＢＳＡ免疫家兔后收集抗血清，分离纯化抗体，经酶联免疫吸附法测定证实抗血清中有特异性抗紫杉醇抗体，将纯化的抗体进行免疫双扩散鉴定，结果表明其有较高滴度（３．２×１０＾２）。     

纳米二氧化锆制备工艺的研究

实验用氨水作沉淀剂,与氯氧化锆在常温条件下进行液相沉淀反应,制备纳米二氧化锆.实验优化出制备纳米二氧化锆的最佳工艺条件:反应物氨水和氯氧化锆的摩尔比为2:1;分散剂浓度为2g/L;焙烧温度为750℃;氨水浓度0.2mol/L;氯氧化锆浓度0.1mol/L,在此条件下可获得较为分散均匀的纳米二氧化锆.     

孟鲁司特钠咀嚼片对儿童过敏性哮喘前瞻性研究

目的探讨孟鲁司特钠对儿童过敏性哮喘的临床疗效.方法筛选过敏性哮喘儿童92例,在征得患儿监护人同意的情况下采用随机双盲法分为治疗组(47例)和对照组(45例),两组患儿的基本治疗方案均相同.治疗组患儿在基础治疗上加服孟鲁司特钠咀嚼片,对照组患儿服用相同剂量的安慰咀嚼片,在治疗3个月后比较两组患者的疗效,随访6个月观察是否出现复发,同时统计患儿EOS,FEV1和PEF的相关变化情况.结果治疗组患儿临床有效率为97.87%,与对照组比较有统计学意义(P<0.05);治疗组患儿临床体征改善情况也较对照组有所提高,差异具有统计学意义(P<0.05).两组患儿肺部功能指标均有所改善,但治疗组较对照组改善更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患儿在治疗过程中均未发生损伤性药物不良反应,治疗组患儿复发率较对照组低.结论孟鲁司特钠可作为儿童过敏性哮喘的辅助治疗药物,且服用安全,疗效显著.     

HPLC-ELSD法测定胃泰咀嚼片中黄芪甲苷质量比

建立胃泰咀嚼片中黄芪甲苷的质量比测定方法.采用高效液相色谱-蒸发光检测器定量分析黄芪甲苷的质量比,使用Alltima-C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(68∶32),流速1mL/min;蒸发光散射检测器(ELSD)飘移管温度50℃,载气压力1.58 Bar,放大系数(Gain)为10;进样量为20μL.表明黄芪甲苷在0.95～22.8μg之间呈良好的线性关系,r=0.999 00;加样回收率为98.97%,RSD为0.64%,在常温下8 h内稳定性较好.本方法简便快速,准确可靠,可作为胃泰咀嚼片的质量控制方法.     

HPLC法测定氢溴酸西酞普兰咀嚼片的溶出度

建立高效液相色谱法测定氢溴酸西酞普兰咀嚼片溶出度的方法.采用C_(18)色谱柱,0.1 mol/L V(乙腈)∶0.01 mol/L V(醋酸铵)∶V(庚烷磺酸钠)=4∶6∶1(以冰醋酸调节p H值至6.0)为流动相,检测波长为238 nm.结果表明,氢溴酸西酞普兰在0.032 2~0.112 8 mg/ml浓度范围内线性关系良好,定量限和检测限为1.5 ng及0.5 ng,方法回收率为102.4%.该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制.     

六味地黄片处方筛选及制备

目的：筛选六味地黄片处方及辅料的用量。方法：采用正交试验法筛选六味地黄片处方。结果：六味地黄片处方为微晶纤维素30g、淀粉25g、羟丙基纤维素10g、聚维酮6g,可采用湿法制粒压片法制备。结论：本处方组成合理,制备的六味地黄片崩解时限检查合格。     

基于增溶作用的阿苯达唑分散片研究

为提高阿苯达唑的溶出性能,解决普通片剂可能造成患者吞咽困难等问题,基于增溶作用,研究探索制备阿苯达唑分散片的处方及工艺。首先,考察加入表面活性剂、用亲水性包合材料制成包合物对片剂溶出度的影响,筛选增加药物溶解度的方法;其次,采用单因素试验,以可压性、硬度、崩解时限、溶出度为考察指标,对黏合剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂等进行筛选,通过正交试验优化处方及工艺;最后,按最优处方及工艺制备3批阿苯达唑分散片,进行质量评价,采用紫外分光光度法测定其含量和溶出度。结果表明,联合使用十二烷基硫酸钠和聚山梨酯80可增加阿苯达唑在水中的溶解度;阿苯达唑分散片的优选处方如下：十二烷基硫酸钠用量为3%（质量分数,下同）,PVPP用量为16%(内外加比例为1∶1),聚山梨酯80用量为3%,羟丙基甲基纤维素溶液用量为3%,硬脂酸镁用量为1%,采用湿法制粒压片;制备的不同批次阿苯达唑分散片在122 s内完全崩解,药物在45 min时累积溶出度均大于80%,符合2020年版《中华人民共和国药典》要求。所研制的阿苯达唑分散片处方合理,制备工艺可行,体外质量良好,为改善生物药剂学分类系统（BCS）Ⅱ类药物口服制剂的生物利用度提供了研究思路和理论依据。     

熟地黄骨胶原钙咀嚼片防治骨质疏松的研究

评价熟地黄骨胶原钙咀嚼片防治骨质疏松的效果,与金钙尔奇牌碳酸钙维D3元素片(4)进行了功能对比实验.经口给予大鼠不同剂量的熟地黄骨胶原钙咀嚼片与金钙尔奇牌碳酸钙维D3元素片(4)90 d,实验设熟地黄骨胶原钙咀嚼片低、中、高三个剂量组,剂量分别为0.25、0.5、1.5 g/kg·bw,相当于人体推荐剂量的5、10、3...     

尿嘧啶替加氟片溶出度方法的考察

建立尿嘧啶替加氟片中替加氟和尿嘧啶的溶出度方法.采用转篮和浆法,以水为溶出介质,采用高效液相色谱法测定尿嘧啶替加氟片溶出度.结果表明,两种方法均可使尿嘧啶替加氟片二个组分很快溶出,30 min时二个组分的累积溶出量均达到75%以上,但方法之间存在差异.浆法更适合用于尿嘧啶替加氟片溶出度的测定.     

羟基氧化镍电极制作工艺的研究

 首先通过单因素实验研究了CMC及石墨粉的质量分数、冷压机压强各自对NiOOH电极性能的影响.然后根据单因素实验设计出正交实验,并用极差法分析了各工艺因素对NiOOH电极性能影响的显著性.其中研究CMC的质量分数对电极性能的影响归根结底是研究CMC的量对电极性能的影响.通过观察以及用极差法进行综合分析均表明:制作性能优良的NiOOH电极的最佳工艺条件为石墨粉的质量分数为25%、冷压机压强为16 MPa、CMC的质量分数为0.8%.各工艺因素对NiOOH电极性能影响的显著性顺序为冷压机压强>CMC的质量分数>石墨粉的质量分数.