CZE法同时测定复方二甲双胍片中盐酸二甲双胍和格列美脲含量

采用毛细管区带电泳法(CZE)同时测定复方二甲双胍片中格列美脲(Glimepiride,GLM)和盐酸二甲双胍(Metformin hydrochloride,MET)含量.选用未涂层石英毛细管柱(50μm×80cm,有效长度50cm),以5mmol/L硼砂缓冲液(pH=7)为分离缓冲溶液,运行电压17kV,电进样5kV×12s,紫外检测器(λ=229nm).结果表明:MET和GLM质量浓度分别在20~1 800μg/mL(R=0.972 7)和5~200μg/mL(R=0.990 6)内与峰面积呈良好的线性关系,MET和GLM 2种药物的高、中、低3个质量浓度平均回收率分别为101.0%、103.2%、101.3%和100.5%、100.7%、99.8%.自制的3批复方降糖片中MET标示量质量分数分别为109.6%、108.2%、108.5%,GLM的标示量质量分数分别为100.9%、100.3%、104.5%.CZE法可用于复方二甲双胍片中MET和GLM的含量测定,方法简便,准确性好.