几丁糖酯原料药稳定性研究

该文建立高效凝胶渗透色谱法（HPGPC），明胶比浊法、氧瓶燃烧法三种分析方法考察海洋硫酸多糖药物几丁糖酯的稳定性，采用这三种方法分别考察几丁糖酯原料药在高温、高湿、强光照射及加速条件下分子量及分布宽度，样品中硫酸根含量及样品含量的变化情况。结果表明：三种方法均适用于几丁糖酯的稳定性考察，几丁糖酯在上述影响因素条件下稳定性良好。