| 残留溶剂的方法学验证 |
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| 引用本文： | 刘立平,陈兆斌.残留溶剂的方法学验证[J].景德镇高专学报,2015(3). |
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| 作者姓名： | 刘立平 陈兆斌 |
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| 作者单位： | 江西富祥药业股份有限公司,江西景德镇,333000 |
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| 摘 要： | 抗生素类药品的生产过程中会用到各种有机溶剂，最终产品也因此会残留这些溶剂，残留量的多少会直接对产品的质量及人体造成伤害。因此，有机溶剂残留量的检测方法就至关重要。有机溶剂残留量的检测方法在《中国药典》中没有明确的检测方法。我公司同时生产舒巴坦酸、他唑巴坦、托西酸舒他西林、舒他西林、哌拉西林、舒巴坦钠、舒巴坦匹酯等这些产品，产品中残留溶剂检测方法的不一致导致了资源的浪费。为整合检验方法使其共用一个方法检测，特制定了本验证方案，进行了验证试验。
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| 关 键 词： | 残留溶剂 方法验证 |
Method Vaildation for Residual Solvents |
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| LIU Li-ping,C HEN Zhao-bin.Method Vaildation for Residual Solvents[J].Jingdezhen Comprehensive College Journal,2015(3). |
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| Authors: | LIU Li-ping C HEN Zhao-bin |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | residual solvent method validation |
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