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注射剂用银杏叶提取物生产工艺监控研究
引用本文:杨兴变,郁建平,李洪庆.注射剂用银杏叶提取物生产工艺监控研究[J].贵州大学学报(自然科学版),2013,30(3).
作者姓名:杨兴变  郁建平  李洪庆
作者单位:1. 贵州大学贵州省生化工程中心,贵州贵阳550025;贵州大学生命科学学院,贵州贵阳550025
2. 贵州大学生命科学学院,贵州贵阳,550025
3. 贵州大学贵州省生化工程中心,贵州贵阳,550025
基金项目:贵州省科技厅重大专项资助(
摘    要:利用色谱指纹图谱技术建立注射剂用银杏叶提取物生产工艺监控方法.本文参照国家药典委员会颁布的舒血宁注射液质量公示标准,采用RP-HPLC-DAD方法及中药色谱指纹图谱相似度软件对贵州大学生化工程中心银杏叶生产链中注射剂用银杏叶提取物生产工艺中主要的四道工序进行了质量监控.色谱柱为InertsilRODS-3 C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.4%磷酸水(A)—乙腈(B)系统,梯度洗脱;柱温为30℃;流速为1.00 mL/min;检测波长为360nm.结果与对照品全峰匹配,四道工序相似度为0.949-0.888,表明该方法操作简便、稳定、重复性好,可为注射剂用银杏叶提取物的生产提供实践依据.

关 键 词:注射剂用银杏叶提取物  指纹图谱  工艺监控

Study on Quality Control of the Production Process for the Ginkgo Biloba Extract Used For Injection
YANG Xing-bian , YU Jian-ping , LI Hong-qing.Study on Quality Control of the Production Process for the Ginkgo Biloba Extract Used For Injection[J].Journal of Guizhou University(Natural Science),2013,30(3).
Authors:YANG Xing-bian  YU Jian-ping  LI Hong-qing
Abstract:
Keywords:Ginkgo biloba extract used for injection  fingerprint chromatography  production process monitoring
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