注射用奥扎格雷钠生产工艺研究 |
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引用本文: | 王翔宇,闫石.注射用奥扎格雷钠生产工艺研究[J].科技资讯,2015,13(5). |
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作者姓名: | 王翔宇 闫石 |
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作者单位: | 1. 哈药集团制药总厂 黑龙江哈尔滨 150000 2. 哈药集团生物工程有限公司 黑龙江哈尔滨 150025 |
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摘 要: | 目的:通过对奥扎格雷钠生产工艺的详细研究及摸索,根据优化后的生产工艺制备样品,并保证其质量与参比制剂一致,稳定性好,质量检测合格,可以确保患者用药安全。方法:该研究通过对溶液p H值、溶液温度、溶液浓度、是否充氮、冻干曲线等实验条件进行摸索和筛选,最终确定了合适的试验参数及制备工艺。结果:按该方法制备的注射用奥扎格雷钠产品质量与参比制剂一致,完全符合质量标准。结论:该生产工艺合理可行,可用于生产。
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关 键 词: | 奥扎格雷钠 工艺研究 处方筛选 参比制剂 |
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