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| 3种不同抑菌性的耳用制剂微生物限度检查方法验证及应用 | |
| 作者姓名： | 金文丽 王艳 隆旭红 刘光斌 谢静 |
| 摘 要： | 目的探索3种不同抑菌性的耳用制剂微生物限度检查方法.方法依据2015版《中国药典》第四部通则1105、1106及1107中,需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数及控制菌的检查法做验证.结果微生物计数法验证试验中,试验组的5种添加菌回收比值均在0.5～2限度内;控制菌均能被检出.结论通过对3种不同抑菌性的耳用制剂微生物限度检查方... |
| 关 键 词： | 微生物限度检查 方法验证 耳用制剂 |