毒性评价的逐步置信方法

毒性研究在现代药物研制开发过程中具有非常实际的重要意义．对新药的毒性作出科学的评估离不开恰当的统计方法．在实际的毒性评估中，通常新药的毒性会随着剂量的增加而变大．此时，我们期望一种方法如果它已经断言新药在较低剂量时是不安全的，则它一定不会断言某一更高剂量是安全的．为此，Hsu和Berger,最近提出一种关于毒性研究的逐步置信区间方法．令人遗憾的是，他们提出的方法紧紧依赖于各个剂量水平下的方差必须相等这一假设条件，而这一假设在实际中很少满足．我们提出一种新的方法，利用Stein两阶段抽样方法，提出一种方差无任何限制条件的逐步置信区间方法．而且，我们将证明新方法能够把逐个族的犯第1类错误的概率控制在预先给定的水平．

Stepwise Confidence Interval Method For Toxicity Evaluation

It is very important to evaluate the drug's toxicity when we exploit a new drug today.So we need a correct method.Recently Hsu and Berger(1999) proposed a stepwise confidence interval method for toxicity studies under equal variances,this is often in doubt.We proposed a new way employing the Stein's two-stage sampling method,i.e.the stepwise confidence procedure without any contral condition on the varience.And the error rate is properly controlled.