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瑞格列奈片有关物质测定方法的改进
作者姓名:谢俊霞  白敏  姚冬云  韩继红  王麟
作者单位:河北化工医药职业技术学院,石药集团中奇制药技术石家庄有限公司,河北化工医药职业技术学院制药系,河北化工医药职业技术学院制药系,河北化工医药职业技术学院制药系
摘    要:改进瑞格列奈片有关物质的测定方法,降低辅料对杂质峰的干扰,采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为ECOSIL C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2%磷酸二氢铵(用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(40∶60),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm。结果表明,在改进的色谱条件下,辅料峰对杂质峰的干扰大大降低,主峰和各杂质峰的分离更好。此方法专属性好,结果准确,可用于瑞格列奈片有关物质的测定。

关 键 词:瑞格列奈  有关物质  高效液相色谱法
收稿时间:2013-09-16
修稿时间:2013-10-25
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