| 对中国国家药品标准甘草酸单铵盐中有关物质及含量检测方法的改进 |
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| 引用本文： | 赵燕燕,石敏健,刘丽艳,韩媛媛,李杨.对中国国家药品标准甘草酸单铵盐中有关物质及含量检测方法的改进[J].河北大学学报(自然科学版),2014,34(4):372-380. |
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| 作者姓名： | 赵燕燕 石敏健 刘丽艳 韩媛媛 李杨 |
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| 作者单位： | 1.河北大学医学实验中心,河北保定071000;河北大学化学与环境科学学院,河北保定071002； 2.河北大学化学与环境科学学院,河北保定,071002； 3.河北大学医学实验中心,河北保定,071000 |
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| 基金项目： | 河北省自然科学基金资助项目(H2013201203);河北大学医学学科专项资金建设资助项目(2014A1003);河北教育厅科学研究计划项目(2009315);河北省卫生厅医学科学研究重点课题计划项目(20090570);河北省中医药管理局科研计划课题(2008072) |
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| 摘 要： | 针对中国国家药品标准(WS1-XG-2002)中,甘草酸单铵盐含量测定方法分析时间长、效率低、不能实现对甘草酸主成分异构体18α-甘草酸(18α-Gly)和18β-甘草酸(18β-Gly)的有效分离,以及未对有关物质进行准确定量分析和质量控制等问题,改进并建立甘草酸单铵盐原料药及不同剂型制剂中有关物质及含量的检测方法.对色谱条件进行优化,采用Durashell-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.01 mol/L高氯酸铵(氨水调节pH至8.20)-甲醇(48∶52,V/V)为流动相,流速0.80 mL/min,检测波长254 nm,柱温50℃,进样量10 μL.18α-Gly,18β-Gly,甘草酸单铵盐杂质A和杂质B在0.5～100.0 μg/mL内线性关系良好(r=0.999 9),检出限分别为0.10,0.10,0.15,0.15μg/mL,平均回收率(n=3)为98.06％～101.61％.与中国国家药品标准(WS1-XG-2002)收载的甘草酸类制剂质量标准比较,本实验建立的方法能够实现对主成分异构体的有效分离,并能真实、准确地检测各有关物质的含量,方法精密度,重现性良好,灵敏度高,结果准确可靠,可用于甘草酸单铵盐原料药及其不同剂型制剂的检测分析及质量控制.
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| 关 键 词： | 甘草酸单铵盐 原料药与不同剂型制剂 高效液相色谱法 |
Improvement on determination method of related substances of ammonium glycyrrhizinate in national drug standards of China |
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| ZHAO Yanyan;SHI Minjian;LIU Liyan;HAN Yuanyuan;LI Yang.Improvement on determination method of related substances of ammonium glycyrrhizinate in national drug standards of China[J].Journal of Hebei University (Natural Science Edition),2014,34(4):372-380. |
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| Authors: | ZHAO Yanyan;SHI Minjian;LIU Liyan;HAN Yuanyuan;LI Yang |
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| Institution: | ZHAO Yanyan;SHI Minjian;LIU Liyan;HAN Yuanyuan;LI Yang;Experimental Center of Medicine,Hebei University;College of Chemistry and Environmental Science,Hebei University; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ammonium glycyrrhizinate raw material drug and different dosage form of glycyrrhizin preparations HPLC |
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