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| 医药企业的计量管理如何满足FDA的要求 | |
| 引用本文： | 任依萍.医药企业的计量管理如何满足FDA的要求[J].科技信息,2007(21):168. |
| 作者姓名： | 任依萍 |
| 作者单位： | 山东鲁抗医药企业股份公司 山东济宁272121 |
| 摘 要： | 从医药企业FDA认证的角度,描述了计量管理工作在企业管理及认证中的重要作用,介绍了FDA对计算机控制系统、仪器仪表及电子记录/签名的特别要求以及企业在实际计量管理工作中的应对措施. |
| 关 键 词： | 校准 计算机化系统 电子记录 |
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