| 反相高效液相色谱法测定盐酸左旋米那普仑原料药中多种杂质 |
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| 引用本文： | 周灵利,陈维维,张启余,柯潇.反相高效液相色谱法测定盐酸左旋米那普仑原料药中多种杂质[J].成都大学学报(自然科学版),2019,38(4). |
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| 作者姓名： | 周灵利 陈维维 张启余 柯潇 |
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| 作者单位： | 成都康弘药业集团股份有限公司,四川成都610037;成都康弘药业集团股份有限公司,四川成都610037;成都康弘药业集团股份有限公司,四川成都610037;成都康弘药业集团股份有限公司,四川成都610037 |
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| 摘 要： | 建立盐酸左旋米那普仑原料药有关物质测定的反相高效液相色谱法.色谱柱为Waters sunfire C_(18)(5μm,250 mm×4. 6mm);以0. 05%TFA水溶液为流动相A,0. 05%TFA乙腈溶液为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为220 nm;流速为1. 0 m L/min;柱温为30℃;进样体积10μL.盐酸左旋米那普仑与有关物质(含降解产物)分离度良好,且能同时控制极性小的工艺杂质和极性大的降解杂质.方法简便快速、准确灵敏、重复性好,能够用于盐酸左旋米那普仑有关物质测定.
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 盐酸左旋米那普仑 有关物质 |
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