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| 芊玖舒胶囊制剂成型颗粒质量对比研究 | |
| 作者单位： | ;1.贵州师范大学贵州省山地环境信息系统与生态环境保护重点实验室;2.贵阳云岩青青生物科技有限公司 |
| 摘 要： | 目的:通过对制剂成型颗粒及干膏粉吸湿性和流动性进行对比研究,探索一个制粒成型工艺的质量评价方法,用于芊玖舒胶囊制剂工艺合理性评价。方法:以水提干膏粉及湿法制粒颗粒为研究对象,采用化学试剂配比方法构建梯度湿度环境(30%~92%),绘制吸湿曲线,比较吸湿稳定性;以采用供试品休止角测定法,比较其流动性的改善程度;以胶囊的装量差异及含量均一性验证工艺合理性。结果:芊玖舒胶囊制粒后吸湿稳定性及灌装流动性得到明显改善:吸湿率由干膏粉的39%下降为制剂颗粒9%(RH60%,70h);休止角由干膏粉的42.28°下降至制剂颗粒休止角为35.95°。结论:表明本品制备工艺路线设计合理,工艺稳定,质量可控。 |
| 关 键 词： | 芊玖舒胶囊 成型工艺 制剂颗粒流动性 吸湿稳定性 |
Qian Jiushu capsules forming comparative study of particle mass |
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| Abstract: | |
| Keywords: | |
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