摘 要: | 1.介绍了由白地霉制备复合辅酶注射液的工艺过程和有效成分含量的测定方法。 2.对所用白地霉原料中有效成分含量进行了分析,认为白地霉中CoA,ATP,DPN 和GSH等含量还是比较丰富的,适合于作为复合辅酶的原料。并经分析比较,认为采用新鲜的白地霉作原料较为合适。 3.对工艺各个过程进行分析比较,认为采用“冷热破壁法”比“盐碱法”收率高。活性炭吸附工序损失较大,收率皆在50%以下,GSH收率还不到20%,因而总收率也就较低,对此工艺路线尚待改进,以便提高收率和增高制剂中各种有效成分的含量。 4.分析了制剂中有效成分(CoA,DPN ,ATP,GSH和核苷酸)的含量范围,确定了其质量标准(暂定)。并对制剂稳定性作了初步分析,认为制剂中GSH,DPN 比CoA,ATP较稳定。 5.介绍了制剂的临床试验初步结果,表明对肝炎、血液病等方面有较明显的疗效,对其它疾病也可作为一般辅助治疗药物使用。 6.概述了对复合辅酶制剂用于临床治疗上的意义和本制剂所含几种主要辅酶在机体代谢上的作用。
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