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为确立大麻药总皂苷滴丸的最佳成型工艺并考察其溶出度,以滴丸的成型率为评价指标,对大麻药滴丸基质与冷却剂的选择、大麻药与基质的配比、滴制的温度、滴距、滴速进行了单因素分析,并在此基础上以正交试验通过丸重差异、溶散时限和外观质量3个指标对上述主要影响因素进行了优选,采用转篮法和HPLC测定了其溶出度和含量.结果表明:大麻药总皂苷滴丸的最佳工艺条件为B3A1C1D2,即药物基质质量比为1∶4,PEG4000-PEG6000基质质量比为2∶1,滴制温度为70℃,滴距为5 cm,此条件下滴丸各项指标最好.说明该工艺简便可行,评价指标可靠合理,滴丸溶出度良好,符合2010年版中国药典对滴丸制剂的要求. 相似文献
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