良好生产管理规范与全面质量管理及其在生物制品生产管理中的应用

从质量及生物制品质量的概念出发,阐述了良好生产管理规范（ＧＭＰ）管理模式和全面质量管理（ＴＱＣ）模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用,认为ＴＱＣ是当今工业企业的现代化管理手段和方法,而ＧＭＰ是针对药品生产行业制定的一整套保证产品质量的基本要求．要想不断提高企业管理素质,改进产品质量,在生物制品企业中进行ＧＭＰ管理的同时,必须实行ＴＱＣ管理,ＴＱＣ所涉及的内容要比ＧＭＰ更广泛、更全面,而ＧＭＰ的实施又为ＴＱＣ的进行打下了良好的基础．     

脊灰疫苗生产中零星细菌污染的菌谱情况及其药敏分析

在疫苗生产实践中,细菌污染是影响疫苗质量和产量的关键性因素,笔者通过了两年左右的时间,选取正常生产中零星细菌污染的细胞培养瓶、病毒培养瓶及收毒污染样品等共７０３份,进行细菌学检查,并对造成污染的主要细菌种类进行了各种抗菌药物的耐药性实验,结果表明：①我所脊灰疫苗生产中主要的污染威胁来自环境中的葡萄球菌,潜在威胁是杆菌和链球菌;②强力霉素、林可霉素、配方２、噻孢霉素钠盐、庆大霉素、新霉素、金霉素和红霉素等抗生素对目前引起污染优势细菌－葡萄球菌有明显的抑菌效果,可作为疫苗生产后备抗菌手段参考     

PCR技术对肺炎支原体DNA的检测

作者首次在国内利用自己的条件完成了肺炎支原体从培养基制备、实验室培养、菌种检定、引物设计、ＤＮＡ提取．到ＰＣＲ扩增条件的摸索、产物检测等一整套技术,与非肺炎支原体、部分相关细菌进行了鉴别,并同时进行了临床样品和模拟样品的实验,结果表明该方法的特异性和灵敏性都是好的．     

良好生产管理规范与全面质量管理及其在生物制品生产管？…

从质量及生物制品质量的概念出发，阐述了良好生产管理规范（ＧＭＰ）管理模式和全面质量管理（ＴＱＣ）模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用，认为ＴＱＣ是当今工业企业的现代化管理手段和方法，而ＧＭＰ是针对药品生产行业制定的一整套保证产品质量的基本要求。要想不断提高企业管理素质，改进产品质量，在生物制品企业中进行ＧＭＰ管理的同时，必须实行ＴＱＣ管理，ＴＱＣ所涉及的内容要比ＧＭＰ更广泛、更全面、而ＧＭＰ的     

复合稳定剂增加脊髓灰质炎糖丸疫苗的稳定性

该研究改进了现行脊髓灰质炎糖丸疫苗的稳定性，由１ｍｏｌ·Ｌ－１ＭｇＣｌ２稳定性改为１ｍｏｌ·Ｌ－１ＭｇＣｌ２＋０．５ｍｏｌ·Ｌ－１磷酸盐缓冲液复合稳定剂（１ｍｏｌ·Ｌ－１ＭｇＣｌ２＋０．５ｍｏｌ·Ｌ－１ＰＢ）．采用复合稳定剂后，大大增加了疫苗的稳定性．２２℃保存时间比１ｍｏｌ·Ｌ－１ＭｇＣｌ２稳定剂延长了一周，即保存时间从１２ｄ延长至１８～２１ｄ．疫苗于４℃保存了６个月，滴度降低甚微．在３７℃保存３ｄ，疫苗的滴度降仍符合ＷＨＯ规程的要求     

高压电网无功补偿电容器组零流平衡保护

研究电力系统中高压电网无功补偿电容器采用双星形接线零流保护方式的主要优点、接线方式和保护原理,对双星形接线不平衡电流进行理论分析,导出了零流保护装置的整定值的计算方法.