实验小鼠数量对重组人促红细胞生成素体内活性测定的影响

目的体内生物学活性是重组人促红细胞生成素（Recombinanthumanerythropoietin,rhuEPO）质量控制的关键指标之一,通过研究找出实验小鼠数量对rhuEPO体内活性测定结果的影响,减少检测的复试率和误判率,控制质量风险。方法根据《中国药典》三部的方法,按低、中、高3个剂量组,分别于皮下注射人促红细胞生成素（EPO）标准品和样品溶液,在注射后第4天从小鼠眼眶后静脉丛采血测定EPO活性。根据实验设计每剂量组实验小鼠分别选择为3只、4只、6只、9只、12只,通过实验观察每剂量组小鼠数量不同对rhuEPO内活性测定结果的影响。结果每剂量组小鼠为3只的EPO活性测定复试率、相对标准偏差、最大误差范围和误判率都远高于小鼠数为4一12只各组的EPO活性测定结果;每剂量组小鼠只数为4只和6只的实验复试率、相对标准偏差和最大误差范围相差不大;每剂量组小鼠为9只和12只的实验复试率、相对标准偏差、最大误差范围和误判率均低于其他3个实验。结论每剂量组小鼠数量越多,EPO活性测定的相对标准偏差、误差范围和误判率等越低,结合检测成本及实际可操作性,我们认为每剂量组小鼠数量设为9只为EPO生物学活性测定最佳的小鼠使用数量。     

卡塔尔:小国玩转大世界

海湾国家卡塔尔,人口不足30万,国土面积不到1.2万平方公里,然而就是这样一个弹丸小国,在"阿拉伯之春"中扮演着重要的角色,俨然一副中东"巨人"的模样.穆巴拉克宣布辞职后,卡塔尔是第一个对埃及示威者表示祝贺的国家;利比亚"全国过渡委员会"成立后,卡塔尔是继法国之后第二个对其予以承认的国家,也是当时惟一承认利比亚反对派的阿拉伯国家;叙利亚危机爆发后,卡塔尔召回驻叙大使,无限期关闭驻叙使馆,甚至公开要求军事解决叙利亚危机……但另一方面,冒险性、扩张性的外交政策也使卡塔尔面临着潜在的危机.     

ELISA法替代RIA法测定重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)效价

分别用ELISA法和RIA法测定重组乙肝疫苗(CHO细胞)效价,将血清抗-HBs阳转率及ED50值(稀释度)进行统计学分析,对全部样本的阳转率进行X2检验,P0.05,按α=0.05水准分析,说明两种方法的阳转率差异不显著;对检测结果进行t检验,0.05P0.1,按α=0.05水准,说明两种方法检测结果差异不显著。因此,可用ELISA法替代RIA法测定乙肝疫苗效价。