健胃舒咀嚼片促进消化功能动物试验研究

目的观察健胃舒咀嚼片对动物胃肠消化功能的影响。方法采用昆明种小鼠进行小肠运动实验,设置阴性对照组、复方地芬诺酯模型对照组和受试物低、中、高剂量组(分别为人群推荐量的10、20、30倍,即0.67g/kg,1.34g/kg,2.01g/kg)。采用Wistar大鼠进行体重、体重增重、进食量和食物利用率试验以及消化酶的测定试验,设置阴性对照组和受试物低、中、高剂量组(分别为人群推荐量的5、10、20倍,即0.34g/kg、0.67g/kg,1.34g/kg),受试物连续灌胃给予时间为30d。结果小肠运动试验中,低、中、高剂量组小鼠的墨汁推进率均显著高于模型对照组,差异有显著性(P<0.05、P<0.05、P<0.01)。与阴性对照组比较,该受试物各剂量组对大鼠体重、体重增重、进食量及食物利用率无明显影响(P>0.05)。与阴性对照组比较,各剂量组胃液排出量差异无显著性(P>0.05),高剂量组能明显增加胃蛋白酶活性,差异有显著性(P<0.05),并且每小时内胃蛋白酶排出量明显增加,差异有显著性(P<0.01)。结论健胃舒咀嚼片有明显促进消化功能的作用。     

龙肽免疫胶囊毒理安全性实验研究

目的检测龙肽免疫胶囊作为保健食品的安全性。方法急性经口毒性、二项致突变试验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)以及大鼠30d喂养试验。结果龙肽免疫胶囊对两种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验,24h二次灌胃量达20g/kg(相当于人群推荐日摄入量3.0g/60kg的400倍),两周内动物未见明显中毒症状,无动物死亡,按急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级。二项致突变试验结果均为阴性。30d喂养试验结果表明:将受试样品按1.25%、2.50%、5.00%的比例加入基础饲料中(分别相当于人群推荐日摄入量0.05g/kg的25、50、100倍),受试样品各剂量组对Wistar大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学、血液生化、脏器重量、脏/体比值以及病理组织学等指标与正常对照组比较,均无显著性差异,未发现该受试物有明显的毒性作用。结论龙肽免疫胶囊作为保健食品是安全的,可以通过一、二阶段的毒理学安全性评价。     

SPF级Wistar大鼠血液学及血生化指标正常值范围探讨

目的建立本实验室毒理学安全性评价中大鼠血液学及血生化指标的正常值范围;比较断头采血与麻醉后腹主脉采血对生化指标测定结果的影响。方法收集本实验室近三年来2~3月龄的正常SPF级Wistar大鼠血液学和血生化指标的数值,按照正态分布原理推断其95%可信度正常值范围,并比较了雌雄性别和两种不同采血方式的结果差异。结果(1)血液学指标中的WBC、RBC、HGB、PLT计数雌雄间无差异,但白细胞分类雌雄性别有差异;(2)血生化指标检测结果雌雄性别有差异,其中断头处死采血方式中,雌性大鼠血清ALT、AST、TG比雄性大鼠低,雌性大鼠TP、Alb、TCH比雄性大鼠高,有统计学意义(P<0.05);戊巴比妥钠麻醉后腹主脉采血方式中,雌性大鼠ALT、GLU、TG比雄性大鼠低,雌性大鼠AST、TP、Alb、BUN、TCH雄性大鼠高,有统计学意义(P<0.05);(3)两种采血方式对生化指标有一定影响,断头采血的ALT、AST、TP、Alb、BUN、TCH、TG值较戊巴比妥钠麻醉后腹主动脉采血的测定值高,有统计学意义(P<0.01),而断头采血的GLU、CRE值较戊巴比妥钠麻醉后腹主动脉采血的测定值低,有统计学意义(P<0.01)。确立了本实验室雌雄性别Wistar大鼠血常规、血生化正常值范围。     

相对洁净环境下使用IVC系统长期饲养SPF级大鼠的效果观察

目的在相对洁净环境下使用IVC系统,观察长期饲养SPF级大鼠的效果。方法(1)在洁净度10万级以内的实验室里放置IVC,建立了IVC屏障系统实验室;(2)将4周龄的SPF级SD大鼠随机分为2组,分别在IVC系统和传统的屏障系统环境内饲养7个月,并对在这两种环境条件下饲养的大鼠进行生长发育及部分血液学、血清生化、组织学对比实验。结果(1)在IVC系统中饲养的大鼠生长发育状况略优于传统屏障系统,且在快速生长期表现出显著差异。(2)分别在两种屏障系统中饲养7个月后的SD大鼠,其RBC、HGB、PLT、WBC、MO、LY、AST、AL、BUN、TP、ALB、GLU、T-BIL、Grea、T-CHO及脏器的组织切片无显著差异。结论大鼠在IVC系统中与传统的屏障系统中饲养所得出的数据无显著区别,因此使用IVC系统进行动物实验是可靠的。     

相对洁净环境下使用IVC系统长期饲养SPF级动物的效果观察

在我国大小鼠的微生物级别“达到清洁级以上”才视为合格的实验动物。而这种级别的实验动物需要饲养在屏障或隔离系统中。目前的屏障／隔离系统有“传统的屏障系统、隔离罩、层流架和独立换气净化笼具”（简称IVC,下同）四种模式。用IVC系统取代传统的屏障环境,也是一种节能和节约资金的新尝试,理论上可替代传统的屏障系统来饲养SPF级实验动物。     

玛咖细粉毒理安全性实验研究

目的检测玛咖细粉作为保健食品的安全性。方法小鼠经口急性毒性、二项致突变试验(小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)以及90 d喂养试验。结果玛咖细粉对两种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验,24 h累积两次灌胃总量为10 g/kg.BW(相当于人群推荐日摄入量0.033 g/kg.BW的300倍),观察两周内动物未见明显中毒症状,无动物死亡,按急性毒性分级标准评价,该受试物属实际无毒级。二项致突变试验(骨髓细胞微核、小鼠精子畸变)结果均为阴性。90 d喂养试验结果表明:以1.5%、3.0%、6.0%比例将玛咖细粉加入基础饲料中进行90 d喂养实验,连续经口给予13周。低、中、高剂量组雌、雄性大鼠实际摄入受试物的量分别为1.51 g/kg.BW、3.05 g/kg.BW、6.16 g/kg.BW和1.42 g/kg.BW、2.87g/kg.BW、5.78 g/kg.BW(分别相当于人群推荐日摄入量0.033 g/kg.BW的46、93、187倍和43、87、175倍),对Wistar大鼠的临床检查、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标无明显影响,未发现该受试物有明显的毒性作用。结论玛咖细粉作为保健食品是安全的。