盐酸吡格列酮片含量测定测量不确定度的评定

制剂的含量限度范围是根据主药含量多少、测定方法、生产过程和贮存期间可能产生的偏差或变化而制定的,生产中应按标示量100%投料.测量不确定度是"与测量结果相关联的参数,表征合理地赋予被测量量值的分散性"[1],它是被测量客观值在某一量值范围内的一个评定,是对测量结果质量和水平的定量表征.其大小决定了测量结果的可信度.不确定度越小,测量结果的质量越高.因此通过不确定度的评定可以为合理的设定含量限度,提供科学、定量的依据.