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针对亚叶酸钙注射液生产过程中存在的问题,以亚叶酸钙含量、有关物质为考察指标,以配液温度、氮气压力、搅拌时间为考察因素,选用L4(2^2)正交表进行试验,优选出药液配制工艺;以样品中有关物质、可见异物为考察指标,对不同的灭菌工艺进行试验,优选出最佳灭菌工艺条件,从而优化了亚叶酸钙注射液的生产工艺条件;经留样观察表明,用优化后的.工艺生产的亚叶酸钙注射液,产品质量稳定。  相似文献   
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