美加速审批有重要价值的药物

传统的临床试验可能会延误救生疗法的利用。美国食品和药品管理局的官员正在试图使审批速度与审批误差相平衡。     

药品库的微机管理

介绍化学系药品库的微机管理系统，描述了该系统的结构和作用及系统内的各种模块。     

不同剂型维生素C对中国对虾的营养研究

研究不同剂型维生素Ｃ对中国对虾生长及其含量的影响，结果表明：增重率以维生素Ｃ磷酸酯镁和维生素Ｃ硫酸酯钾为最好，其次为多聚磷酸酯，结晶维生素Ｃ最差，分别较对照组增重１４．７％、１１．４％、８．９％及２．７％；存活率以维生素Ｃ多聚磷酸酯为最佳，其他剂型的维生素Ｃ的存活率皆相差不大。不同剂型维生素Ｃ在对虾组织中以游离态维生素Ｃ和磷酸酯形式存在，其在肝胰脏中的含量大于在肌肉中的含量。在肝胰脏中的含量以维生     

加强与提高食品药品安全监管

食品药品的安全,关系到国计民生和经济社会的可持续发展,已引起党和国家的高度重视和全社会的广泛关注。为了大力整顿和规范太原市食品药品市场秩序,进一步加强食品、药品的安全管理,促进医药食品产业发展,太原市科技局邀请太原市党政领导科技顾问、中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任、《食品药品发展与监管》杂志主编张永建研究员于9月28日在山西科伟通科技企业孵化器大厦会议中心作“加强与提高食品药品安全监管”的科技讲座,下面是张永建研究员报告的摘编。     

两种不同品种家兔检测人血白蛋白热原试验的研究

人血白蛋白热原试验必须采用家兔法。我们选用日本大耳白和青紫兰两种家兔进行此项对照试验研究，并将其结果进行统计学处理，证明无显著性差异（Ｐ〉０．０５）。提示我们这两种家兔均可用于人血白蛋白热原试验。     

药品零库存管理的应用体会

随着现代医院管理工作的不断发展,医院药品实行零库存管理条件日趋成熟。武警江西省总队医院在现有条件下,通过分析相对零库存的可行性,并结合零库存的优缺点,制定了一系列的管理措施,初步实现了药品零库。在保障药品临床供应的前提下,零库存的实施能有效提高医院资金周转率、减少仓耗支出、节省部分人力资源,有效地提高了医院在新形势下的竞争力。     

成型药品泡罩透湿性能检测的意义研究

药品泡罩包装也可以称为PTP包装，这种包装具有携带方便、药品稳定性好等特性，在疫苗、冻干制品等制剂包装中有十分广泛的应用。由于在生产、流通等环节中，成型药品泡罩的透湿性很容易发生变化，这就会对药品的质量造成很大的影响，因此，对成型药品泡罩透湿性进行检测有十分重要的意义。     

镍钛合金纤维/封端硫化硅橡胶固相微萃取头的制备及用于西药中残留溶剂的检测

以端羟基聚二甲基硅氧烷为基胶、乙烯基三乙氧基硅烷为封端基团,甲基三甲氧基硅烷为交联剂,在甲基硅油中反应得到封端硫化硅橡胶。将此聚合物涂覆于经氢氧化钾水热处理的镍钛合金纤维丝表面,制得了镍钛合金/硅橡胶固相微萃取头。利用红外光谱法分析了硅橡胶结构,通过热重分析法确定了涂层最高使用温度,扫描甴子显微镜观察了镍钛合金纤维丝和萃取头的表面形貌。通过顶空萃取-固相微萃取-气相色谱(HS-SPME-GC)法测定了西药中丙酮、四氢呋喃、二氯甲烷、乙腈的残留量,各被测物的色谱峰面积与浓度呈良好的线性兲系,线性相兲系数(R2)为0.991 6-0.999 8,最低检测限为0.058-0.235μg/L。实际样品测定的加标回收率为95.9%-99.4%,相对标准偏差为2.35%-3.72%。     

药品微生物限度检查不合格的原因及预防措施

众所周知,药品不同于其他商品,国家对药品的控制非常严格,各项指标都要合格才允许出厂,微生物限度检查就是其中之一。近年来,新版GMP为了更好地保证药品的质量,对微生物限度的检查也越来越严格,药品生产企业也加大力度,严格把关,一旦微生物限度检查不合格,就要立即分析其原因,并要时刻做好预防措施,避免不合格情况的发生。