英国国家生物安全体系建设分析与思考

近年来,生物安全问题成为全球关注的热点。作为生物科技领域的领先者,英国较早开始布局生物安全政策,构建生物安全风险防控体系。本文通过梳理和分析英国国家生物安全战略、生物技术研发与应用、传染病和动植物疫情防控、抗生素耐药性应对、生物实验室管理、生物威胁防控和国际合作七个方面的具体政策和做法,总结英国生物安全防控体系的重要特点,包括:突出生物安全战略地位,统筹生物安全防控体系;布局生物风险评估网络,构筑有弹性的公共卫生体系;推进生物安全科技发展,规范双用生物技术管理;协同薄弱地区生物安全防控,承担生物安全国际责任。本文还借鉴英国的做法,提出对于我国的生物安全防控体系建设的几点建议,为生物安全相关研究者和政策制定者提供参考。     

日本生物安全战略规划与法律法规体系简析

生物安全问题关系到国家稳定、公共健康和社会福祉,随着社会经济和科学技术的快速发展,人类社会在生物安全领域面临的挑战逐渐凸显。日本对广义生物安全领域课题的关注由来已久,较早与世界卫生组织等国际组织和美国等发达国家接轨互动,逐渐发展形成了战略规划与法律法规体系,并制定了相关的管理政策和指南。本文分析了日本生物安全战略规划体系的特色和要点,梳理了日本生物安全法律法规体系的框架,重点介绍了日本在传染病防控、病原体等安全管理、生物技术安全管理和生物武器防御方面的法律、规章和指导政策等,总结了日本在生物安全战略规划和法律法规体系建设方面的启示,并从实践操作层面简要分析了其局限与不足。研究发现,在生物安全相关风险识别、管理和应对方面,日本十分强调各级政府、各行政部门的协调合作;在法律法规体系建设方面,注重科学规划,充分发挥国立科研机构和学术团体的作用;在推动新技术发展和应用方面,关注技术的安全性、伦理和环境评价,开展广泛的公众意见咨询;在国家生物安全战略防御能力建设方面,重视发展军民两用生物技术,推进高等级生物安全实验设施建设,加强专业技术人才培养和防卫国际合作。最后,结合我国情况提出了发展建议。     

国际生物安全四级实验室建设和实验室安全管理现状

生物安全四级(Biosafety Level 4,BSL-4)实验室是目前世界上最高等级的生物安全实验室,在传染病预防和控制、生物恐怖威胁防范、极端微生物研究等方面发挥着重要的作用,是国家生物安全体系的核心基础设施。本文对国际重要BSL-4实验室建设以及主要国家实验室的安全管理等方面进行了阐述,发现美国、英国、加拿大等和我国均出台了部分与BSL-4实验室相关的安全管理和操作指南,但在全球50余个BSL-4实验室(不完全统计)的建设体量上,我国与其他主要国家相比仍旧存在较大差距,在公共卫生和疾病防控体系建设上方面发挥的作用尚不充分。基于对全球BSL-4实验室建设与发展现状的分析,本文提出未来我国可以根据其他国家在BSL-4实验室建设方面的成熟经验,在完善法律法规建设、管理与监督等方面加以借鉴,为我国BSL-4实验室生物安全建设及应用提供参考。     

英国传染病与病毒学研究体系及其管理机制

历史的演进过程造成了英国科研力量的相对分散,20世纪80～90年代英国原有的国立科研机构几乎全部进行了私有化,逐步转变为"接受政府长期资助"的研究机构,使得英国政府对国内科研机构的统筹和管理能力较弱。基于英国科研管理机制的形成背景及特点,分别介绍和总结了英国在医药健康领域的研究资助和管理体系的构成结构与特点,主要包括英国医学研究理事会、国家健康研究所,以及三个传染病与病毒学主要研究机构和大型研究基础设施的内部情况。在出现紧急状况时,英国政府无法调集相应领域的国立研究机构及团队进行快速研究和应对。但是,长期资助基础性研究的稳定体系仍然使英国在传染病与病毒学研究领域保持着相当强大的能力和人才积累。因此,在建制上保持对国立科研队伍的支持,以及在经费上保持对基础研究项目的长期稳定资助,二者是同样重要的。     

美国生物安全战略与计划体系及其启示与建议

美国作为经济、科技和军事大国,将生物威胁作为国家面临的最大威胁,十分重视生物安全战略与计划体系建设。本文从国家战略、领域重大计划、法律法规和重点项目四个层面对美国生物安全战略与计划体系进行梳理和分析,其做法可归纳为以下几点:美国十分强调生物安全是国家安全的重要组成部分;在生物安全领域发布多项国家战略,并已形成比较完善的法律体系;针对领域内多个方面的威胁投入巨资开展持续性的重大计划和聚焦前沿技术研发创新的项目部署。在中美关系恶化以及全球生物安全治理面临新挑战的背景下,为有效抵御生物安全风险和威胁,保障国家安全,本文提出完善国家生物安全法律法规体系、建立战略协调机构和多层级生物防御体系、强化科技创新支撑力量等建议。     

主要国家生物技术安全管理体制简析

生物技术作为两用技术,既有积极的一面,同时也存在因为误用和滥用,给人口健康、生态环境、国家安全造成威胁的可能。发达国家高度重视生物技术的两用性问题,利用生物安全的理念和手段保障生物技术的健康发展,建立了相应的法律法规体系和管理制度,形成了相应的管理体系。本文首先重点介绍了美国、俄罗斯和英国生物技术安全管理的立法体系及管理体制,研究发现,美国采取分头管理机制,通过立法明确了各部门的职责,针对生物技术还颁布了专门的规章,建立了专门的咨询机构;俄罗斯和英国则采取集中管理的机制,成立了专门的管理机构。随后,本文结合我国生物安全法律制度体系、生物技术安全管理方面存在的问题,包括生物安全立法方面相对滞后,生物安全管理体系存在重利用、轻监管,各部门管理职责分散,缺乏统一有效领导等,提出建立健全我国生物技术安全管理体制的针对性建议,包括加强生物技术研究和应用的风险评估、完善政策和管理体系以及加强国际合作3条建议。     

中美医学科学研究体系与管理分析

中关医学科学研究体系与管理有以下特点：(1)资助和管理的政府机构，我国主要有国家科学技术部、国家自然科学基金委员会和国家卫生部；美国主要是国立卫生院(National Institutes of Health，NIH)。(2)项目的资助模式上，我国为“3 2”计划体系，即三大项目体系(国家高技术研究发展项目计划，国家科技攻关计划和基础研究计划)和两大科技平台条件建设体系(研究开发条件建设计划和科技产业化环境建设计划)，不同基金资助基础到产业化研究的不同阶段和类别；NIH基金按疾病领域、经费和院内、外研究机构，从基础、应用基础和平台条件建设以及产业化整体系统资助。(3)管理和运行模式上，我国有两种模式，一是国家部委到地方科委再到高校和科研院所，二是国家部委直接到各高校和科研院所；NIH直接到高校和各科研院所。(4)基金的构成特点上，我国医学科学研究来自三大项目和两大条件计划体系的每个部分，申请项目必须根据项目研究的不同性质和阶段找准计划体系中不同计划的特定资助方向；NIH基金系统支持医学研究的各个领域和不同研究阶段。(5)经费的投入上，我国医学科研经费投入约占总科研经费投入的20％左右，历年投入总和只相当于NIH一年经费的几十分之一。(6)规划计划上，NIH宏观和微观相结合，研究领域和战略有机统一，将分子医学作为未来10年的方向，面向未来的人才建设和重铸临床研究作为研究战略，科学性和学术性强。     

我国人工智能临床应用研究发展现状及建议

近年来,人工智能临床应用研究进展迅猛,有望为提升疾病防控水平,促进健康中国建设提供重要支撑。本文基于文献研究、专题研讨、专家访谈,从战略布局、研发实力、产品创新、临床应用等方面分析我国人工智能临床应用研究进展。研究发现:我国在该领域研发实力显著增强,学术产出与技术创新水平进入国际第一方阵。其中,申请、公开的专利数分别由2011年的137项、26项增长至2021年的2484项和2909项,均跃居全球首位。发表论文数由2011年的43篇逐年快速增长至2021年的4597篇,仅次于美国。我国医疗人工智能产品研究不断取得创新突破,相关产品的智能化程度不断提高,正在从研究阶段走向应用层面,支撑临床实践提质增效。我国在人工智能临床研究领域也存在一定的问题和短板,主要包括:1)重大原创成果较少,核心技术、关键设备受制于人;2)产品研发临床驱动不足,临床应用场景单一;3)医疗数据质量不高,数据标准与共享机制不健全;4)评价与监管体系不健全,伦理制度与法律法规待完善。对此,提出建议,包括:1)加强顶层设计,统筹国家科技计划系统布局;2)规范数据标准,培育医疗数据建设与共享新业态;3)完善法律法规,优化认...     

世界主要经济体碳中和战略剖析及启示

气候变化是当今人类面临的重大挑战,应对气候变化已成为全球共识。在此背景下,本文聚焦美国、英国、法国和日本四国新近发布的碳中和战略报告,从战略目标、实施路径、重点领域、科技政策、金融政策和国际合作等角度,开展对比分析。相关结论包括:碳中和战略涵盖多维度发展目标;产业技术发展和碳减排目标设定是碳中和战略行动的主要措施;高碳排部门是碳中和战略部署的重要改革领域;低成本化和基础研究是碳中和科技政策的重要支持方向;融资有效性是碳中和金融政策的重要制定原则;国际科技竞争加剧是碳中和国际合作的重要背景;政策制定协调性是碳中和进程顺利推进的重要保障。结合我国碳减排面临的困难和挑战,提出我国推进碳达峰、碳中和行动的相关政策建议:深入开展碳中和行动关键领域科技攻关;全面推进绿色技术和产品低成本化;建立健全“双碳”战略政策体系;积极推动碳中和行动国际科技合作。     

美国基础研究的特点分析及其对中国的启示

基础研究是整个科学体系的源头,是建设创新型国家的重要基石,基础研究能力决定了一个国家的科技创新能力。美国是一个基础研究大国,其基础研究的经验可资借鉴。本文回顾美国基础研究的政策,并基于近期数据,从美国基础研究的政策支持、投入、资助体系、执行主体、人员队伍、研究领域、产出情况等多个视角分析其特点。研究发现,美国的经验在于:政府高度重视,基础研究政策一以贯之;重视多元投入机制的构建;研究型大学深耕基础研究;高度重视人才、科技成果转化;形成了政府引导下对关键领域的原创能力突破模式。借此,本文为提升中国基础研究能力、加快中国创新型国家建设提出四点建议。     

美国2004年科技发展展望

多年来,国防和医疗领域一直是美国科技政策的重点。“9·11”事件后,围绕布什政府的反恐战略,美国科技政策的重点也逐步调整到了国防和本土安全领域。美国于2 0 0 3年6月提出了优先发展的反恐科研项目。其中“生物盾”计划将用10年时间,耗资6 0亿美元,以确保国民在美国遭遇包含天花、鼠疫、炭疽等生物制剂袭击时,能及时获取安全、有效的疫苗和治疗。美国2 0 0 4财年还将拨款35 0 0万美元,以支持国家卫生研究所的“路线图”计划。按照这一计划,科研机构将优先开展基因重组药物、蛋白组结构生物学、分子数据库、纳米医学技术等重点领域的研究…     

韩国第四期科学技术基本计划及其政策启示

2018年初,韩国政府相继发布《第四期科学技术基本计划(2018—2022)》和《2019政府研发投资创新方案》,从不同角度对韩国政府于2017年提出的"建设第四次工业革命引领的创新创业国家"进行了回应。该计划和方案与往年相比呈现出一些新的特点,值得关注。因此,本文总结其核心内容,与往年颁布的相关政策进行对比分析,对韩国科技政策发展趋势做出初步判断,并从四个方面对我国科技创新发展提出政策建议:建立以企业为中心的政府研发支持体系、政府研发投入关注焦点向研发投资效率转变、鼓励高校科研人员与企业联合进行科技攻关、加强科技创新活动统筹协调等。     

科技政策、科研管理评论与报道

中美医学科学研究体系与管理有以下特点 :(1)资助和管理的政府机构 ,我国主要有国家科学技术部、国家自然科学基金委员会和国家卫生部 ;美国主要是国立卫生院 (NationalInstitutesofHealth ,NIH)。 (2 )项目的资助模式上 ,我国为“3+ 2”计划体系 ,即三大项目体系 (国家高技术研究发展项目计划 ,国家科技攻关计划和基础研究计划 )和两大科技平台条件建设体系 (研究开发条件建设计划和科技产业化环境建设计划 ) ,不同基金资助基础到产业化研究的不同阶段和类别 ;NIH基金按疾病领域、经费和院内、外研究机构 ,从基础、应用基础和平台条件建设以及产业化整体系统资助。 (3)管理和运行模式上 ,我国有两种模式 ,一是国家部委到地方科委再到高校和科研院所 ,二是国家部委直接到各高校和科研院所 ;NIH直接到高校和各科研院所。 (4)基金的构成特点上 ,我国医学科学研究来自三大项目和两大条件计划体系的每个部分 ,申请项目必须根据项目研究的不同性质和阶段找准计划体系中不同计划的特定资助方向 ;NIH基金系统支持医学研究的各个领域和不同研究阶段。 (5 )经费的投入上 ,我国医学科研经费投入约占总科研经费投入的 2 0 %左右 ,历年投入总和只相当于NIH一年经费的几十分之一。 (6 )规划计划上 ,NIH宏观和微观相结     

俄罗斯生物安全法律法规体系建设简析

俄罗斯一直以来比较重视国家生物安全建设,将生物安全作为国家安全的重要战略考虑,同时非常重视生物技术能力等方面的提升,在化学和生物安全领域形成了体系化布局,在生物威胁日益严重的今天,《俄罗斯生物安全法》草案的提交将该国对生物安全建设的高度进一步提升。本文首先概述了俄罗斯生物安全法律发挥体系建设的发展背景以及俄罗斯生物安全法律法规体系建设框架的发展历程,研究发现,俄罗斯早期并未明确生物安全作为独立概念的法令,而是将化学和生物安全作为整体进行部署;随着各类生物威胁的日益严重,俄罗斯开始单独建立生物安全领域的法律监管框架,推动《俄罗斯生物安全法》草案的制定。随后,本文梳理了《俄罗斯生物安全法》草案的条文结构和重点内容,深入分析了俄罗斯在生物安全领域的布局。最后,在参考俄罗斯经验做法的基础上得到我国需加快基于完善具有中国特色的生物安全法律法规体系建设的启示,并从生物安全法律法规体系和生物安全相关布局的角度提出加快完善生物安全法律法规体系,提高我国生物安全治理能力;注重关口前移和外移,防范生物安全风险等建议。     

人口健康科技发展态势分析

健康科技是提升民众健康水平的重要基础。健康需求的不断提升、政府的支持、产业的推动促进健康科技迅速发展,新理论、新学科、新技术、新突破不断涌现。本文分析了2019年健康科技的资助和布局重点,总结了健康科技发展的主要趋势和重要进展。从国家战略规划角度看,许多国家都将健康科技设立为科技发展的优先领域,持续投入大量经费。从健康科技发展角度看,总体呈现出以下5方面的发展趋势:1)技术革新不断加速,已有技术持续优化,新兴技术频繁涌现,为健康科技发展提供越来越多的支撑;2)对生命、健康和疾病的认识从局部、个体向系统、群体转变,认识的广度和深度大幅提升;3)生命的改造、仿生、再生、创制逐渐成为现实,为疾病治疗带来全新解决方案;4)新兴治疗手段不断涌现,疾病治疗朝着精准、智能方向迈进;5)营养干预在疾病防控中的作用愈加获得重视。从健康产业发展角度看,新兴技术和新型诊疗手段的发展对监管审批提出了新的要求,许多国家都在积极优化其监管政策和监管体系,促进健康科技的规范使用以及健康产业的有序发展。最后对我国未来该领域的发展提出尽快系统布局国际热点前沿领域和健全监管政策与伦理法规体系两条建议。     

NIH未来医学研究领域及战略

美国国立卫生院（National Institutes of Health，NIH）是当今世界上最著名的医学领域研究和管理机构。2003年9月该机构公布了未来10年能导致生命科学原创发现的重点研究领域和研究战略。重点研究领域包括：1．生物学通道和网络研究，重点是蛋白组学和代谢组学研究。2．建立分子库和分子图像及筛选中心，开展化学信息学研究和分子图像探针合成关键设备研制。3．结构生物学研究领域。4．生物信息学和计算生物学研究领域。5．纳米医学研究领域。研究战略之一是加强未来医学研究队伍建设，重点支持高风险研究，建立多学科交叉研究队伍和建立政府和私人机构的合作联系。研究战略之二是重铸临床研究，重点加快科学发现向临床应用转化的研究，加强临床工作人员的培训和建立临床研究网络。NIH确定的研究领域和研究战略对加速分子医学革命的到来有重要意义，对我国生命科学研究和宏观管理具有极大的参考价值。     

NASA技术转移中的知识产权管理及对公共研究机构的启示

聚焦公共研究机构的知识产权管理问题,以美国国家航空航天局（NASA）为研究对象,对其成熟的技术转移体系背后的国家法律支持以及知识产权管理政策和规范进行分析,重点关注其机构知识产权所有权归属、技术转移机制/流程和内部技术转移机构设置、角色和职责设计、技术许可商业化流程及技术转移的收益分配和奖励。公共研究机构可以从NASA成功的经验中获得如下启示：在遵循国家法律政策的基础上,完善知识产权所有权归属和使用权的相关规定,探索新的举措;建立更规范且操作性强的技术转移业务流程,针对技术批露、知识产权申请预评估与申请决策、技术商业化决策等管理关键环节构建有效管理机制;从业务流程出发建立更清晰的部门和岗位职责设置,重视专业人才队伍培养和引进;从建立知识产权管理平台、完善利益分配和奖励制度等角度构建科学的知识产权管理政策体系,以促进技术转移活动的开展。     

日本医学科技项目评价体系分析及启示

开展重大科技项目评价是优化科研管理的重要措施之一。各国不断加大科研投入,持续在测度项目绩效方面推出创新举措。日本医学研究与开发署(Japan Agency for Medical Research and Development, AMED)是日本政府设立的最高级别医学研发政策制定机构,推动日本医学从基础到应用研发,并积极推进医学科技项目管理和评价实践。本文总结了AMED的主要职能和研究方向,分析AMED在项目评价管理体制、评价管理人员构成、评价过程和方法、项目数据库建设等方面的实践活动,探究AMED在项目评价中常用的通用量表工具及其主要评价内容。日本在医学研究项目管理与评价方面的经验可为我国重大医学科研项目的管理和评价提供良好借鉴,针对我国在项目评价方面的不足,提出建议:1)构建覆盖重点医学领域的项目资助体系;2)完善高度专业化的项目评价管理体制;3)设计科学高效的项目评价工具和方法。     

科技强国最新数据战略及其实施态势分析

数据是经济社会发展的重要战略资源和竞争要素。当今世界正经历百年未有之大变局,大国博弈日益凸显,如何加强数据的顶层统筹、要素集聚和广泛应用,已成为攸关国家命运的大事。本文重点分析了美国、欧盟、英国、日本、德国等科技强国和地区最新发布的数据战略及其要点与实施应用态势,研究发现这些科技强国将数据作为国家和地区重要战略资产进行管理和使用,致力维护数据主权,发展数字经济和数字社会,围绕数据安全和隐私保护改进数据治理以应对重大风险挑战,同时通过高效的国际数据共享共同应对全球公共危机,以最终赢得话语权和竞争优势。本文从中得到几点启示供决策者参考,包括:完善数据治理并挖掘数据的潜在价值,促进数据流动并打造开放高效的数据共享体系,提升国家科学数据中心的资源汇聚能力和国际影响力,实现科学数据共享应用与安全防护的平衡。     

生物资源领域国际发展态势研究及启示

生物资源是人类繁衍和发展最基本的物质基础,是一个国家保障和协调生态文明、经济发展、人民健康和生物安全的重要战略资源。为了促进生物多样性保护和可持续发展目标的实现,更好地保藏和利用自身的生物资源,世界主要国家与地区在动物资源、植物资源、微生物资源、标本资源和人类遗传资源等方面开展了多方位的体系建设。近年来,在传统生物资源保藏和保护手段和工具的基础上,结合信息科技和生物科技等领域的前沿技术,生物资源的收集、保藏、分类、鉴定,生物多样性检测、保护以及遗传生物资源的开发利用等方面取得了多项成果。面向2020年后全球生物多样性发展的新局面,加强战略生物资源的保护、研究和利用意义重大,而生物资源领域在物种多样性维持、生态环境保护、遗传资源惠益分享、新兴生物技术监管和生物安全风险防控等方面面临严峻挑战。我国作为生物多样性大国和生物资源研发与利用技术的领先国家之一,应当在"美丽中国"建设的指导下,建立完善有利于战略生物资源可持续利用与发展的制度框架体系,强化生物安全和生物伦理问题的监管,加强生物多样性保护和生态环境建设,加强生物资源相关学科和技术的研发能力和设施建设,发展基于可再生生物资源的生物经济新模式,拓展生物资源保藏保护体系的社会服务功能,在促进达成2020后全球生物多样性框架目标和联合国可持续发展目标方面发挥重要作用。