医疗器械产品有机溶剂残留检测方法

针对医疗器械,不管是在生产过程中还是后期使用过程中,有很高几率接触到各种有害物质,进而影响到医疗器械的后期使用。为确保医疗器械产品的质量,虽然医疗器械生产企业会对其开展一系列的清洗、消毒工作,但是如果因为在清洗过程中导致未达到标准而可能出现有机溶剂残留的情况。在医疗器械的生产过程中,会接触到多种有害物质,造成医疗器械污染,影响医疗器械的使用。其中乙醇作为医疗器械清洗的常用溶剂,可起到清洗、消毒、杀菌等作用。但是部分医疗器械产品容易出现乙醇残留的影响,进而影响到医疗器械产品的化学性能。本次研究重点分析医疗器械产品有机溶剂残留检测方法,希望能够为医疗器械产品的清洗提供有价值参考。     

动物源性医疗器械中残留DNA表征和风险的研究进展

动物源性医疗器械可能含有来自宿主细胞的DNA,这些残留DNA可能将其编码的癌基因、感染性成分传递给使用者,从而导致肿瘤或感染的危险。基于风险分析的安全性研究是进行产品质量控制的基础,其中残留DNA表征是动物源性医疗器械进行质量控制的重要措施,对产品的安全性至关重要。本文通过对动物源性材料中残留DNA的表征和潜在的危害及其控制措施等研究进展进行综述,将推动产品工艺优化,使残留DNA风险控制在最低水平,助力动物源性医疗器械研发和生产。     

羊肚菌(Ydj0705)液体发酵工艺方法的研究

研究羊肚菌Ydj0705的液体发酵培养基配方,确定液体发酵的工艺条件及方法,开发真菌资源菌丝产品。采用正交设计法,优化羊肚菌Ydj0705培养基配方和培养条件,从而建立羊肚菌Ydj0705液体发酵工艺。结果显示,羊肚菌Ydj0705液体发酵培养基最佳配方为:玉米粉30g/L,葡萄糖10g/L,黄豆粉20g/L,酵母粉5g/L,KH2PO4和MgSO4适量;最优液体发酵培养条件为:培养温度26℃,摇床转速定量,培养基初始pH为6.0,装液量为100mL培养液,接种量10%,发酵时间144h。羊肚菌Ydj0705液体发酵工艺能高效生产菌丝体,为开发羊肚菌真菌资源产品奠定了基础。     

萃取天然 妙手回春

曹亮所在上海瑞金医学服务中心是从事科研开发、科研成果转化以及对外合作的产业化的专门机构,直属瑞金医院,近年来成功地开发研制了诸多新药产品和高新医疗器械。从1997年开始,曹亮开题研究含有芦荟的药用组合物系列产品。第二年发明了“医用AV创面霜”,这是一种生物性外敷料,对Ⅱ度灼伤创面和无菌中厚皮取皮区有良好的疗效,可以促进上皮细胞生长,加速创面的愈合,大大缩     

广东省创新医疗器械示范产品的申请、筛选与评价

一、创新医疗器械示范产品的申请、筛选
　　1.生产企业要求
　　（1）在广东省境内具有中国法人资格的企业、事业单位均可申请认定，生产企业须具备医疗器械生产资质；
　　（2）拥有专门的研究开发机构或部门；
　　（3）企业上年度销售收入在500万元以上；
　　（4）认可广东省创新医疗器械产品的实施方案；
　　（5）能够提供技术支持和配送产品的售后服务；
　　（6）创新能力强及提供原创新性产品（优先选择）。     

浅谈医疗器械标准信息的检索

医疗器械标准信息在产品的研发、生产、质量管理等环节具有很重要的作用。介绍了医疗器械标准的印刷型检索工具,重点讨论了利用互联网获取医疗器械标准的检索工具及策略。     

快康硅酮喷膜的研制及临床应用

该研究的特色是成功地改进剂型.气雾剂型具有使用方便,喷涂均匀,对创面无刺激等优点,为临床所接受.有保护创面,保持创面湿润,预防感染,促进上皮生长的作用 ,是目前较理想的创面短期覆盖敷料.特别适用于头面部、关节活动等部位,填补了我国液体硅胶敷料研究的空白.     

创新基金助力企业实现跨越发展

沈阳市博斯林医疗器械有限公司创建于1995年,是一家专业从事医疗器械产品设计、开发、生产、销售,并提供相应技术培训和技术咨询。致力于振兴民族医疗器械产业的生产型企业,主要产品有前列腺电解治疗仪、前列腺电解治疗探头及一次性使用硅胶导尿管。     

简述饲料加工流程设计

饲料的加工方法采用先粉碎后配料工艺,通过原料接收、粒料粉碎、配料混合、制粒膨化、液体喷涂、成品出料的流程而生产出合格的产品。     

数字化虚拟肝脏手术计划系统注册管理研究

医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，其产品质量直接影响到人们的健康和安全，因此国家历来非常重视医疗器械的质量，制定并颁布了一系列法规规章、运用多种途径和手段对医疗器械产品质量进行管制。即实行严格的医疗器械产品市场准入制度。为了保证产品的安全有效，     

天津市促进国产医疗器械推广应用对策研究

针对目前国产医疗器械面临的重大发展机遇,结合我国医疗器械产业化能力及整体发展环境,从供给端和需求端,以及需求端的医疗器械采购特点及器械应用环境,分析了我国国产医疗器械的应用现状以及在推广方面遇到的困境与问题;在此基础上,结合天津市国产医疗器械产品分布以及天津市医疗机构体制机制现状,指出了天津市国产医疗器械推广应用面临的主要困难,最后从国产医疗器械首台套/首批次应用,以及优秀医疗器械遴选等方面给出对策建议。     

磁性液体水平传感器的实验研究

制备满足磁性液体水平传感器应用要求的磁性液体,以及设计合理可行的实验模型是进行磁性液体水平传感器研究的实验基础.通过自行制备煤油基磁性液体,用于自行设计的磁性液体水平传感器实验模型,分析并探讨磁性液体水平传感器用煤油基磁性液体的制备工艺,及磁性液体水平传感器实验模型设计参数的可行性.实验证明磁性液体的制备工艺完全适用于磁性液体水平传感器的研究,实验模型的参数设计是可行的,实验结果验证了建模的理论依据.     

一步合成颗粒状5A分子筛用于变压吸附法制富氧的初步试验

5A型分子筛是工业上广泛应用的分子筛产品之一。除了用作气体和液体的高效干燥剂之外,大量的用作制取富氧空气和石油馏分脱腊的吸附剂。为了改进目前分子筛生产的工艺和克服商品分子筛存在的质量问题,我们对一步合成颗粒状分子筛的过程及产品性能进行了初步的研究(1—3)。一步合成颗粒状A型分子筛,除工艺上的优点外,产品有耐水浸泡,有较快的吸附和脱附速度,以及有较好的机械     

皱盖假芝深层发酵液多糖提取工艺优化研究

研究了皱盖假芝深层液体发酵液多糖提取的工艺条件.用正交试验的方法对皱盖假芝深层液体发酵液粗多糖提取工艺条件进行优化,研究了温度、时间、酸碱条件对其的影响.确定了皱盖假芝深层液体发酵液粗多糖提取的最适条件为:温度80 ℃,盐酸浓度0.3 mol/L,时间2 h.     

医疗器械维修及现代化管理

医疗器械在当前医院诊疗过程中是不可或缺的存在,随着经济的快速发展以及医疗科技的不断进步,医疗器械作为诊疗活动中必不可少的工具,在极大程度上都能够反映并决定医院的医疗水平,医疗器械与诊疗工作的质量、病患者的安全密切相关,因此,对于医疗器械的维修及管理就显得极为重要了。本文就医院医疗器械维修的重要性、维修维护检查的方法进行了相关说明,并由对当前医疗器械维修管理的现状问题的分析,提出相应解决对策,对医疗器械维修的现代化管理进行了研究和讨论。     

ANS无碱液体速凝剂的研制与应用

本文介绍TANS无碱液体速凝剂的制备工艺及性能特点,测试了与不同品牌水泥的适应性,井与低碱液体速凝剂进行对比试验。结果表明：ANS无碱液体速凝剂具良好的早期和后期抗压强度,并具有广谱的水泥适应性。该产品应用在沪昆铁路雪峰山隧道群喷射混凝土施工中,得到了良好工程技术效果。     

液体钽电解电容器失效机理分析

通过对失效样品的电子显微分析,探讨了其失效机理,表明引起产品失效的内因是介质膜的宏观及微观缺陷的出现,采用全密封结构,优选原材料制造工艺,以及合理使用产品,是提高液体钽电容器可靠性的重要途径。     

杭州市医疗器械产业发展对策研究

一、杭州市医疗器械产业发展现状浙江是医疗器械生产的主要地区,2001年全省医疗器械工业工业总产值23亿元,占省医药产业的12.8%,约占全国医药器械工业总产值的14%。根据2001年10月浙江药品监督管理局的《浙江省医疗器械生产企业许可证公告》,全省共有医疗器械生产企业340家,杭州市有94家(宁波68家,温州38家),初步形成了医用冰箱、冰箱压缩机、医用导管、内窥镜、齿科材料及降压仪等产品为主的产业基础。 另根据杭州市经委医药行业办的统计口径,2001年度杭州市医疗器械工业企业(含医疗器械部分和…     

废旧PET聚酯绿色降解与保级再利用技术

课题的总体目标是面向废旧PET回收再利用的国家需求,针对废旧PET传统化学法回收过程中的各项问题,开发基于新型功能化离子液体的催化降解PET并回收利用的新技术。通过对离子液体催化降解废旧PET反应过程的系统研究、放大规律的揭示、全系统的优化集成,最终建立千吨级离子液体催化降解PET的示范装置,形成基于离子液体绿色介质的温和高效催化降解废旧PET的核心工艺,与项目中其他课题,如,废旧橡胶、轮胎等回收利用技术共同构成一个完整的废旧高分子材料高值化利用的共性技术平台。目前项目实施状况良好,研究进展顺利,取得了良好的预期成果。完成了原料预处理工艺,获得了纯度达到99%以上的清洁PET碎片;实现了离子液体催化剂的百公斤级规模化制备,产品收率达到90%以上;获得了离子液体催化的PET公斤级降解工艺,进行连续和间歇两种模式装置的建立及工艺优化,PET的降解率达到100%,酯化物及单体的回收率超过90%。2013年度,申请国际发明专利1项,中国发明专利3项,发表SCI论文2篇,会议论文4篇,专著2部(印刷中)。通过该项目的执行,研究队伍得到很好的锻炼,2013年培养博士生2名,硕士生3名,博士后1名,5名课题骨干职称得到晋升,整体科研水平都得到了提高。     

深孔喙的加工工艺及关键工装设计

微创医疗器械产品的加工中经常会遇到深孔类零件,这类零件有较大的长径比,一般的加工方法很难保证加工质量,甚至无法进行加工.有的零件结构还比较特殊,通用夹具难以完成其定位装夹.本文针对φ5＆#215;φ3＆#215;80型深孔喙,设计了该类零件的加工工艺路线和关键工艺工装,以实现该类零件的高效率、高质量加工.