生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸

 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。     

生命科学与生物技术领域国家重点研发计划项目综合绩效评价工作思考与建议

国家重点研发计划作为五大科技计划(基金)之一,对生命科学与生物技术领域的发展提供了持续性支撑.综合绩效评价工作作为科技改革的重要环节,是国家重点研发计划项目管理的重要关口,是检验项目实施的重要环节,必须予以高度重视.为进一步加快生命科学与生物技术领域的发展,把握关键节点与环节,更好地体现科技计划的支撑引领作用,本文对生命科学与生物技术领域国家重点研发计划项目综合绩效评价情况进行分析研究并提出相关建议.     

我国生物技术药物发展气势如虹

生物技术药物是现代科学中最活跃、发展最快、取得成果最多的领域。它是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物生产所需的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也称为生物技术药物。 生物技术药物主要包括多肽药物、蛋白质药物和核酸药物。与化学合成药物相比,其分子质量大、稳定性差,给药后生物利用度低。因而,如何利用现代药剂学与制剂技术制备生物技术药物新型制剂从而保证用药的安全、有效,成为生物技术药物领域与药剂学的研究热点。 自20世纪80年代以来,生物技术药物取得了较大进展,成了我国发展的重点工程,并已由生物制品、生化药物、微生物药物逐步发展到生物工程技术药物。我国生物工程药业是新兴产业,与发达国家有较大差距,然而产品的研发却走了一段捷径,具有起步较快的特点。从1989年我国第一个生物工程药物β-干扰素上市以来,到2005年,我国已有重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素2、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等21种基因工程药品投入市场,其中近1／3为国家创新药物,另有10多个品种在临床研究之中。生物技术药物已成为药品市场中一大类重要的品种,用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、基因缺陷病症和许多遗传疾病的治疗。随着生物工程技术的快速发展,生物制药必将成为医药产业中增长最快的部分。     

探索前沿基因科学奥秘,打造生物技术第一阵营——广州暨南大学医药生物技术研究开发中心成立二十载

正广州暨南大学医药生物技术研究开发中心(以下简称医药中心)成立于1999年,是暨南大学下属专门从事基因工程药物、生物活性多肽、生物材料的研发及成果转化的科研机构。其中生长因子(FGF)是暨南大学在生物医药领域的核心技术成果,拥有多项国家发明专利。医药中心率先在国内围绕FGFs进行相关研究,并启动"教育部基因药物工程研究中心""广东省生物技术药物重点实验室""基因工程药物国家工程中心"等重要省     

万钢:扎实苦干 努力开拓生物经济新局面

<正>生物技术与生物经济是现代科学和技术领域的重要组成部分,中国力争到2020年,实现生物技术的跨越发展,使中国生物技术研发水平跃居世界先进行列;加速科技成果产业化,培育生物新产业,形成2～3万亿元人民币的产值,使中国成为生物技术强国和生物产业大国。     

太原市开展生物技术发展预测的实践与探索

针对太原市生物技术发展领域预测工作的主要内容,阐述了太原市生物技术的发展现状和发展趋势,并就生物制药、化学药物、中药产业、农业生物技术、食品生物技术等在太原市生物技术领域的发展进行了论述,使有限资源得到进一步优化配置和利用,并在激烈的竞争中寻求发展之路。     

人工智能在药物研发中的应用——基于专利视角

人工智能的发展为药物研发带来深刻变革,本文利用多种专利分析工具,分析了人工智能药物研发相关技术领域专利的整体情况,展现了全球及中国在人工智能药物研发技术领域专利的发展现状,分析了领域内重要申请人在全球的专利布局,并为我国在该领域内的发展提出建议.     

浅析生物技术药物研究现状

生物技术药物正赶超传统化学制药,成为当今最活跃和发展最迅速的领域。总结了生物技术药物研究的几大主要热门方面,认为,随着基因组和蛋白质组研究的深入,生物技术药物将有更多的机会获得突破性进展。     

生物化工:21世纪重大产业

在当今生物技术迅速发展转化为商品的时代,生物化工产业的发展十分迅猛。据有关方面预测,未来将有20%-30%的化学工艺过程将会被生物技术过程所取代……生物化工是生物技术与化学工程技术相互融合与交叉发展的领域,是生物技术的一个分支学科,也是化学工程的主要前沿领域之一、其任务就是把生物技术转化为生产力。现代生物技术的发展离不开化学工程,如     

生物技术发明专利态势分析

生物技术是当前世界科技创新中最活跃的领域之一,中国的生物技术发展也较快。本文力图从专利
的申请授权状况、所属国别、地区、申请人、研发热点、有效状况等多方面分析中国生物技术的发展状况。     

论影响因素试验在药物研发中的作用及其关注点

在目前的药物研发中,影响因素试验占据十分重要的作用,其可以有效地对药物性质与稳定性进行分析,是药物研发中确保药物的治疗得到保证的关键。本研究对于影响因素试验与药物研发中的作用和关注点进行分析,对影响因素试验中的内容以及存在的问题进行分析,以便于影响因素试验可以更好地在药物研发中发挥作用。     

高新生物技术是保健品产业永不落的朝阳——记广州福寿仙药业有限公司的发展历程

“福寿仙”对很多人来说并不陌生,但对它情有独钟地应用生物技术研发保健品的历程却并不十分了解。 广州福寿仙药业有限公司是从研发生产保健品开始发展而成的。它所走过的路是用高新技术发展传统产业的路,是“高新技术+传统中药+GMP规范+质优价廉”的创新之路。 福寿仙企业在研发生产经营保     

从我国生物制药产业发展谈安徽省的发展策略

一、我国生物制药的发展现状 生物制药是把生物技术应用到药物制造领域的过程.到2001年底,全球共有100多个生物技术药品上市,其中绝大部分是基因工程药物;有生物技术公司约4200家,其中上市公司600多家;销售总额约348亿美元,其中基因工程药物的销售额约250亿美元,预计到2006年全球生物技术药品的销售额可达560亿美元.目前,全球约有700种生物技术药品正在进行临床研究和申报,还有700种左右处在早期研究阶段.其中,以美国为代表的发达国家近几年在生物技术领域的投入和新公司成立的速度急速增长.     

阿尔茨海默病 尚无法治愈或预防的疾病

正本文是来自于科睿唯安的一篇市场洞察报告,该系列专题主要围绕制药/生物技术领域的热点问题以及相关影响因素持续进行分析和讨论。本文数据来源于Clarivate Analytics Cortellis。无药可用2018年,阿尔茨海默病(Alzheimer'sdisease,AD)研究领域接连受到重创:3种重要药物的研发以失败告终,1家主要药企完全退出该领域。在美国,AD位居致死原因的第6位,而且是前10大死因中唯一无法预防和     

顶尖科学家也能“限时造就”?

中国官方公布的《国家中长期生物技术人才发展规划(2010-2020年)》提出,到2020年,中国力争培养造就3～5名生物科学重点领域的国际顶尖科学家。目前,中国已形成一支初具规模的生物技术人才队伍,生物技术领域研发人员25万余人,但与世界先进水平仍有明显差距。     

论加入WTO与中国生物制药产业的专利保护问题

生物技术是全球发展最快的高技术之一。20世纪的最后10年，随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信息技术的渗入，人类又跃上了生物科学领域新的巅峰。目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，生物制药（常指基因重组药物）被投资者看作为成长性最高的产业之一。现代生物技术制药始于20世纪80年代初，而今世界各大医药企业早已纷纷投入巨额资金，开发生物药品，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。美国是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家，多数基因工程药物都首创于美国。我国生物制药产业面临着严峻的…     

生物技术和药物研究进展

以单克隆抗体研究为例,从一个侧面介绍了生物技术及药物研究在中国科学技术大学的发展.先后研制过多种单克隆抗体.其中,用人α干扰素单克隆抗体制备的人α干扰素单克隆抗体亲和胶,成功地应用于干扰素的工业生产,解决了国内干扰素生产中的关键技术问题,并依此技术成立了安徽省第一家具有自主研发生物技术药物产品的生物技术公司;肿瘤抗原p185erbB-2/HER-2单克隆抗体有一种已被开发成肿瘤蛋白免疫组化诊断试剂,于2004年获得国家新药证书,现已转化为产品,另一种同类单抗正在用于抗体治疗药物的研发.此外,基于蛇毒抗栓组分的研究成果,与香港兆峰集团合资成立了兆峰科大药业公司,研发的蛇毒溶栓素已获得国家一类新药证书.今后更多的研发成果将在生物技术医药产业中得到应用.     

生物技术在辽宁高技术产业发展中的结构比例问题研究

辽宁的生物技术产业近几年获得了很大的发展，初步形成了基因工程药物、农业生物技术、海洋生物制药、生物医用材料等门类比较齐全的生物技术研发、生产体系．但从总体上看，辽宁生物技术产业的规模不够大，布局分散，集群效应不明显，这将严重阻碍辽宁生物技术产业的进一步发展，在对辽宁生物技术产业规模现状进行分析的基础上，提出并研究5点政策性措施。     

实验动物在生物医学研究中的应用

实验动物是现代生物医学研究的重要支撑条件 ,在诸多领域有着不可替代的作用。本文仅对实验动物在人类疾病动物模型、异种器官移植及生物技术药物领域的应用及限制性作了简要的回顾     

井冈山大学“高峰学科”——生物与医药

<正>学科简介井冈山大学"高峰学科"——生物与医药学科面向农业、医药及环保产业发展需求,聚焦生物工程与高效农业、天然药物与生物制药、生物技术与生态修复等领域的技术研发和转型升级,依托生物学(省重点学科、省重中之重学科和省高水平学科)、医学、环境科学与工程等学科的基础与优势,协同生物科学(国家级特色专业、江西省专业综合改革试点专业)、生物技术(与同济大学联合培养专