IACUC在AAALAC体系中的作用与运行实践

无论在实验动物许可证管理中,还是在国际AAALAC认证体系中,IACUC都肩负着重要的使命,承担着机构内实验动物的使用与管理、动物福利的落实等重要工作内容。本文结合广东实验动物监测所IACUC在AAALAC认证体系和许可证管理中的运行情况,探讨IACUC的管理和运行机制及各环节存在的问题,为国内实验动物机构IACUC开展相关工作提供参考。     

加强和完善质检机构建设,促进区域实验动物质量提高

通过开展实验室资质认证、能力比对和仪器设备维护等方面的工作,进一步完善质检机构,建议通过国家扶持、国际合作等方式加强检测标准试剂的研制,加强监管机制建设,促进区域实验动物质量的提高。     

北京市实验动物质量检测机构管理办法(试行)

第一条为加强本市实验动物质量检测机构的管理工作,根据国家有关法律、法规及《北京市实验动物管理条例》,制定本办法。第二条北京市科学技术委员会（以下简称市科委）和技术监督行政部门负责本市行政区域内的实验动物质量检测机构（以下简称检测机构）的认证和管理。北...     

2014—2016年北京地区实验动物质量抽检结果分析

目的 通过对2014—2016年北京地区实验动物微生物、遗传质量抽检结果的回顾总结,为实验动物的生产、管理和检测提供参考。方法 按照国家和地方现行实验动物检测标准,由北京市实验动物管理办公室组织对北京地区具备资质的实验动物生产单位进行抽样,委托检测机构质检并发布报告。依据检测数据,对3年中不同级别大小鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型猪8个品种的实验动物的质量进行评价分析。结果 3年分别抽检动物120、133、130批次,检出不合格批次为16、17、23批。不合格主要因素为兔、犬、猪免疫不达标（49批）,小鼠遗传变异3批,嗜肺巴斯德杆菌阳性1批,豚鼠沙门菌和呼肠孤病毒III型抗体阳性各1批,犬沙门菌阳性1批。结论 实验动物质量监测是其质量管理的重要手段,为动物生产管理提供了科学依据。     

全面质量管理在质检机构的应用研究

在经济社会发展中,有一个重要的部门是产品质量检验机构简称质检机构。质检机构中的全面质量管理工作尤为重要。本文对全面质量管理体系的概念进行了全面、系统阐述,提出了在质检机构中进行全面质量管理的意义,总结出了全面质量管理体系在质检机构中运用的策略。     

探讨药物 GLP 机构中 IACUC 的职能和伦理审查流程

摘要:在药物非临床研究( GLP)的认证体系和实验动物的许可管理中,实验动物福利伦理委员会( IACUC) 作为单位内部的监督机构,在实验动物的使用与管理、动物福利的落实、人员职业健康与安全等方面肩负着重要使命,并发挥重要的作用。 本文结合山东省食品药品检验研究院药物安全评价中心 IACUC 在机构中的运行情况,探讨其职能和审查流程,为实验动物机构 IACUC 开展相关工作提供参考。     

我国实验动物机构认可制度的建立与实施

实验动物机构认可制度是以实验动物福利伦理为核心评价内容的国家认可制度。 本文从我国实验动物机构 认可制度研究建立的社会经济背景谈起,介绍了我国实验动物机构认可制度研究建立的历史过程、取得的主要研 究成果、实验动物机构认可评价体系框架及其相关支持文件的内容以及制度实施运作的情况。 采用比较分析的方 式,分析和强调了我国实验动物机构认可制度在制度设计、评审内容、评审结果以及配套服务方面的特点和优势。 截至目前,我国已经有八家实验室获得了该项制度的认可资格,该项制度虽然刚刚起步,但已显示出它对强化我国 实验动物的福利伦理、推动实验动物科技发展方面的独特作用。     

浅议实验室计量认证方面的几个问题

目前,实验室计量认证的评审考核的主要依据是《产品质量检验机构的计量认证/审查认可(验收)评审准则》中规定的组织与管理、质量体系审核与评审等13个要素。《评审准则》对这些要素进行了较为详细的规定,但并未提供较为具体和明确的运作模式以供参考。本文首先从计量认证的意义进行阐述,围绕《评审准则》的组织和管理、仪器设备和标准物质、人员、、质量体系、审核和评审、检验样品的处置几个方面就认证过程中碰到的一些问题进行交流。     

安徽省实验动物质量监督检测中心

安徽省实验动物质量监督检测中心（简称省动检中心）是于2005年4月29日由安徽省科技厅批准成立的一家从事全省实验动物环境设施、微生物、寄生虫、病理、饲料营养质量检测的监督检测机构，挂靠在安徽省医学科学研究所内。现有专业技术人员17人，高级职称7人、中级职称7人、初级职称3人；拥有上述各类检测科目必备的仪器设备。2004年11月19日通过了安徽省质量技术监督局计量认证扩项评审并取得合格证书，2004年12月29日通过国家技术审查和现场验收。     

浅谈环境监测站如何实施计量认证

近10多年以来,计量认证工作在规范我国质检机构的行为、提高检测水平、保证数据可靠、促进管理水平提高等方面发挥了积极作用。本文就环境监测站如何实施计量认证进行了探讨。