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我国医药工业虽已生产了大量药物,但绝大多数化学药物系仿制国外药品。自从知识产权提上日程以后,国外公司在我国获得专利权或行政保护的新药,国内将不再能仿制,否则便形成侵权。如果国内退而只生产一些不受专利保护的老药,在医药面貌日新月异的现代,势将难以满足医疗的需要。除了适当化钱购买国外一些新药的专利许可证外,必须大力研究开发有别于国外产品的国产新药,才能不断推陈出新,适应时代。 相似文献
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单克隆抗体药物在美国的年销售额达已经达到155亿美元,在全世界的销售达到327亿美元,成为销售额最高的生物制剂,至今,共有29个单抗药物被FDA批准上市,单克隆抗体销售额占整个生物药物市场的35%。单抗药物的两个主要适应症仍然是癌症及炎症性疾病,两者分别占单抗销售总额的40%和38%。2009年美国批准6个生物技术药物上市销售,其中抗体占了4个,在临床研发阶段的生物技术类药品有633种,其中抗体药物占1/3,有200多个抗体药物正在进行临床研究。中国已经上市的抗体只有20多个,绝大多数在临床研究或已经上市的品种为完全仿制国外上市的产品,年销售约1亿美元,生产水平低、规模小,制约了单抗药物在中国的发展,中国政府和企业已经逐渐意识到抗体药物的安全性和有效性以及巨大的市场效益,在抗体新靶标发现、抗体大规模高表达等产业化等方面发展迅速,投入逐渐增加,有望在5~10年内达到国际先进水平。 相似文献
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一、杭氧科技发展道路 杭州制氧机厂(简称“杭氧”),作为我国最大的空气分离和液化设备的生产企业,该厂自1956年起成批制造空分设备起至今,技术的发展经历了测绘仿制、自行设计、引进国外先进技术、自主开发与引进技术相结合等四个阶段五代产品,现杭氧已进入第六代产品的开发前期。纵观杭氧的技术发展道路,其六代产品的发展历程如下: 第一代(1956—1968年),以测绘仿制原苏联3350m~3/h空分设备为代表,以采用铝带式蓄冷器高低压冻结空分流程为技术特征。它表明我国的制氧机 相似文献
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新药研究与开发 ,是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程 ,是一项综合利用各种学科和高新技术的系统工程。近年来 ,由于计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的交叉渗透 ,新药的研究开发进入了新的发展阶段。一、近年来国外新药开发的进展1 合理药物设计合理药物设计 (rationaldrugdesign)是依据生命科学研究中所揭示的包括酶、受体、离子通道、核酸等潜在的药物作用靶点 ,再参考其内源性配体或天然底物的化学结构特征来设计药物分子 ,以发现选择性作用于… 相似文献
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北京生物技术和新医药产业促进中心研究部 《科技潮》2002,(3):52-53
对于生物技术以及制药公司来说,在整个药物开发过程中,将新药推向市场的速度是重要环节之一。在美国,一个重要新药的上市时间延迟一天,公司收入损失将超过100万美元。但是,把新药推向市场并不容易。一个典型新药申请至少需要4000例临床试验,有时需要进行多达50项不同的试验。由于候选药物数目愈来愈多,公司的负担不断增加,为了减少每个药物上市时间上的压力,许多生物技术和制药公司开始整合外部资源进行药物开发。委托研究机构(Contract ResearchOrganization,CRO)具有生物技术及制药公司所需要的特殊专长、全球化、高质量的临床试 相似文献
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人才竞争的内涵包括人才开发和人才保护,当前对人才开发的研究较多,但对人才保护的研究不足。在对当前我国科技人才保护的研究及其实践梳理的基础上,重新对科技人才保护理念的内涵加以厘定,认为科技人才保护是个多维度、多阶段的概念。基于现实,我国的科技人才保护需要加紧从第二阶段即重视对人才经济权的保护向第三阶段即注重对人才身心健康保护转变。基于多维角度,分析了当前我国科技人才保护工作的不足,并在此基础上提出完善我国科技人才保护政策的意见和建议。 相似文献
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企业要主抓药物筛选、主导药物创新 总被引:1,自引:0,他引:1
孙曼霁 《科技导报(北京)》2003,(5):31-32
我国药物97 %为仿制品。我国的仿制能力极强 ,外国的一个新药我们一两年内就能够仿制上市 ,但是“一类新药”创新能力严重不足。造成这种状况的历史原因是指导思想上未予重视 ,感不到新药创新的迫切性。随着时代的发展 ,特别是1980年我国加入世界知识产权组织、1985年实施专利法以后 ,任意仿制他人具有产权保护的药物将是严重的违规行为 ;要想服用或生产新药 ,要么购买人家的成品或专利 ,要么研制有自己产权的药物。现在人们对新药创新的必要性和迫切性已达成共识 ,创制有自己产权的新药已成为大家共同的奋斗目标。但近年来步伐仍不够快 ,“… 相似文献
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根据相关规定,新药在上市前都需要寻找志愿者试药,以完成法定程序。目前我国参与试药的志愿者大部分是与新药相关的疾病的患者,也有少量高校学生或其他人员。由于现行法律规定的不完善,导致受试者的知情权、生命健康权等权益难以得到充分、有效的保障。因此,有必要从立法等各方面完善受试者利益保护。本文试图从国内外药物临床试验法律现状,受试者在药物临床试验中应当享有的各种权益,相关保障措施的完善以及如何建立强制保险制度等方面来阐述关于药物临床试验受试者的法律保护。 相似文献