抗艾滋病病毒融合多肽新药研究

重庆前沿生物技术有限公司成立于2002年8月，位于重庆市高新技术开发区，是一家以专门从事以抗艾滋病病毒新药为主的生物制品研究、开发、生产和销售的高科技研发型外商投资企业。公司自创建以来，坚持技术／产品创新，以其独特的多肽药物设计技术平台为支撑，抗艾滋病新药为突破口，针对国际市场开发重大创新药物，加强企业新药创制平台建设与新产品发展。经过五年的发展，公司建立了一支技术过硬、锐意进取的核心团队，     

创新药物技术评价支持系统的阶段建设

如何建立适应我国国情的创新药物研发与评价系统的理论平台,并使之与创新药物注册申请日益国际化发展相适应,一直是药品审评中心在不断进行体制与机制创新、探求与国际新药评价体系接轨的基础上,积极思考和努力探索的重要课题.为此,在国家科学技术部和国家食品药品监督管理局的大力支持下,"创新药物技术评价支持系统研究"课题于2003年度正式列入国家863计划,并资助研究经费150万元.该研究旨在探索并建立符合中国国情的药品技术评价支持系统,为创新药物的研发和评价服务.     

非临床心血管药效学评价体系的建立及其意义

药效学评价技术体系是新药研发系统工程中的重要环节之一，是先导化合物的发现、有效性、药代、安全性和临床研究的桥梁和纽带。因此，药效学评价体系的可靠性、精确性和实用性关系到创新药物研发的成败。 目前国内外通常采用高脂膳食造成动物血脂紊乱，但是越来越多的研究发现，不同种属动物对高脂饮食的敏感性存在差异，脂蛋白代谢相关酶表达和活性也不同，因此造成的实验动物模型病理生理变化与人类血脂紊乱存在很大差异。在心血管药物评价中，一般多采用手术结扎或栓塞健康动物血管制作缺血性疾病模型，这与人类以动脉粥样硬化为基本病理改变的真实发生机制相差甚远，因此，不难理解为什么在动物模型显示有效的受试药物在临床实验中却常常出现疗效欠佳的现象。 针对“非临床药效评价结果与，瞄床实验结果经常脱节”这一制约新药研发领域的瓶颈问题。依据病因学原理，沿着血脂紊乱→动脉粥样硬化→心肌缺血性疾病病理生理模式，建立从血脂异常逐渐过渡到血管结构损伤、最终到靶器官形态功能异常、尽可能模拟人类心血管疾病病理特征的药物非临床药效学评价体系，将为国家心血管非临床药效学评价提供技术支撑。     

儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设

本课题属于创新药物研究开发技术平台建设下的新药临床评价研究技术平台之一。为适应国内外迅猛发展的儿童临床试验需要，在国内建立起儿科中药新药临床评价研究技术平台。该平台突出儿科和中医特色，和其他平台共同形成支撑我国具有自主知识产权的新药创新能力与技术体系。     

“神药”格列卫 历经数十年的理性胜利

正从格列卫的诞生历程可见,新药研发殊为不易。在抗癌创新疗法层出不穷的当下,我们不应忘记,正是这些钻研基础科学的生物学家,以及推动新药问世的研发人员数十年如一日的坚守,才让拯救生命的创新药物成为可能。对抗癌药物稍有了解的人就会知道,在《我不是药神》中,药丸"格列宁"所"扮演"的必然是抗癌神药——格列卫。它的欧     

丁健做老百姓用得起的好药

正自1992年从日本留学归来,丁健一直在潜心研制具有自主知识产权的抗肿瘤新药。已经年过花甲的中国工程院院士丁健,每天还忙碌在中国科学院上海药物研究所的实验室里,不仅为新药研发的每一个环节把关,还关心着每一项科研成果的转化落地。自1992年从日本留学归来,丁健一直在潜心研制具有自主知识产权的抗肿瘤新药。他的愿望从没有变过:"做老百姓用得起的好     

新药创制的关键技术

新药的研发是一项周期长、投资大、高风险的研究项目.据国际上统计,一种新药的成功上市,平均需要花费10～15年时间,筛选1.5万～2万种化合物,耗资3亿～5亿美元.新药研发的高成本、高风险、低效率已成为新药创制的重要障碍,因此缩短新药的研发周期、减少研发费用、降低研发风险一直是新药研究人员追求的目标,这对于我国新药创制落后、投入少的现状就显得更为重要.     

重大疾病导向的G蛋白偶联受体研究

G蛋白偶联受体(GPCR)超家族是数目最多并具有重要生理功能的一类受体,其功能紊乱与许多重大疾病的发生、发展密切相关。据统计,世界上约45%的临床药物直接靶向GPCR及其信号转导途径。当今,全球新药研发进入低谷,针对靶点的药物研发遇到瓶颈,如何有机整合GPCR领域的最新进展,有效衔接以GPCR为药靶的基础研究、临床研究和药物研发是该领域继续引领全球生物医药发展的关键。鉴于GPCR在重大疾病研究中的作用及发展前景,重大疾病导向的G蛋白偶联受体结构、功能和配体发现研究十分迫切。     

新药临床前生殖药理毒理学规范性评价体系的建立和应用

（1）课题介绍 我国研发上市的药品一直未能进入欧美市场，主要原因之一就是我国临床前评价体系不规范，为此，我们开展了《引进美国新药安全性评价技术，建立符合国际规范的评价体系》研究，同时将其运用于药理学评价之中，如《建立并完善抗前列腺疾病药物临床前评价技术服务平台》等。     

强仿非出路 印度是中国的榜样吗

正从患者用药角度看,印度的药物市场几乎是全球最好的市场。中国能参照"世界药房"的发展之路吗?电影《我不是药神》带给医药界一个值得深思的问题是,印度药物环境是中国的榜样吗?"中国既需要救命药,也需要低价药,更需要自身研发创新的新药。除了药物研发创新,医保体系的完善更加急迫。"在华盖资本许小林的药物世界观里,这才是一个     

建立理论结合实际的新药研究体系——记王晓良研究员和他的研究团队

全球经济一体化趋势，特别是中国成为世贸组织成员国后，使得我国传统的医药产业受到前所未有的挑战，中国作为国际医药市场的一部分，必须与国际医药体系早日接轨，包括药物的研发、生产等环节，但至今尚未建立规范的药效学评价体系。为了推动此项工作，“十五”期间药效学评价平台的研究工作被列入国家863重大专项“创新药物和中药现代化”，旨在加速实现我国新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨，提高我国新药研究和开发的综合实力，加快创新药物研究和国际化进程，为我国医药产业应对入世后的战略性调整提供科技支撑和保障。     

一类抗癌新药：β-榄香烯乳注射液

大连远大制药有限公司是大连市高新技术企业，公司位于大连经济技术开发区东北大街50号，占地10298平方米，建筑面积12566平方米。公司多年来集国内外许多著名医药专家，致力于拥有自主知识产权的新药开发，一类抗癌新药——β-榄香烯乳注射液是公司主要研发的新药。     

天然来源的抗肿瘤与抗耐药菌创新药物的研发

承担单位：浙江医药股份有限公司合作单位：北京大学首都医科大学上海医药工业研究院上海交通大学上海来益生物药物研究开发中心等主要完成人：李春波叶伟东彭师奇 该课题被列入国家＂重大新药创制＂科技重大专项首批专项，全国仅有六家企业入选＂企业新药物孵化基地＂专项，浙江省入选的企业为浙江医药股份有限公司，这标志着浙江医药在创新药物的研发方面进入了国家队行列。     

中药复方二类新药"心得康"颗粒剂的研制

本项目从著名古方生脉散治疗心血管疾病的众多临床报道中,选择目前世界上尚无特效药物的病毒性心肌炎为临床适应症,通过有效部位的寻找、有效部位群间的活性相关性研究,确定合理、高效的复方有效部位群,进而研发成中药复方二类新药--心得康颗粒剂.     

开辟创新微生物药物高效筛选之路——记中国医学科学院北京协和医学院司书毅教授

国家新药(微生物)筛选中心作为我国国家微生物新药筛选中心,拥有一支以归国留学人员为骨干的高学历、年轻化和专业化的研究队伍,为促进微生物新药筛选研究工作的开展,加速我国创新微生物药物的研究和开发承担起神圣的使命. 司书毅就是国家新药(微生物)筛选中心科研团队的一员.多年来,他在新药筛选工作中,精益求精、孜孜以求,追寻着我国创新微生物药物辉煌之梦.     

世界基因治疗药物研发现状与我国发展对策

近年来,随着基因治疗理论的发展和技术的进步,基因治疗药物研发取得了重大突破。我国在基因治疗药物的研发方面基本与发达国家同步,在产业化发展方面抢占了世界先机,具备较强的国际竞争力,但也面临着一些挑战。本文通过对世界基因治疗药物发展现状及其未来研发方向的分析探讨,提出了我国在基因治疗药物的研发过程中,应选择一些病种作为突破口,加强关键科学问题研究,鼓励协同创新与转化,建立健全政策法规和管理体系,促进我国基因治疗领域科技进步和产业有序、健康发展的建议。     

中国制药未来可期

<正>从改革开放进入新时代之后,中国经济飞速发展,中国医药业也乘着这一历史时机茁壮成长。今年11月15日,中国药企百济神州公司自主研发的抗癌药物泽布替尼通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为治疗淋巴癌的更新代药物,实现了中国原研新药出海"零的突破"。在接受媒体采访时,百济神州高级     

新药研究国家重点实验室

新药研究国家重点实验室依托于中国科学院上海生命科学研究院药物研究所,其主要任务是紧紧抓住当今生命科学和生物技术发展的战略机遇,精心选择切入点,打破学科界限,整合优势队伍,形成具有前瞻性、基础性和战略性的研究方向,力图在创新药物的研究与开发方面取得具有重要影响的创新性成果,为我国自主创新药物研究开发逐步赶上国际先进水平奠定坚实的基础。药物研究创新有两个重要方面,即药物靶标的创新和新分子实体(newmolecular entity)的创新。新药研究国家重点实验室以肿瘤、神经退行性疾病、代谢性疾病和重大传染病等严重危害我国人民生…     

优质高效中药品种示范研究——中药新药止消通脉宁颗粒治疗糖尿病肾病研究

糖尿病肾病（DN）是糖尿病（DM）最严重的微血管并发症之一，也是糖尿病人致死的主要原因，至今尚无有效的防治方法及药物阻止其进展及恶化。本课题针对糖尿病肾病完成了三类中药新药止消通脉宁颗粒临床前全部研究工作，按照国家中药新药评审技术的要求获得了临床研究批文，完成中药新药止消通脉宁颗粒（现名：芪卫颗粒）的Ⅱ期临床试验。     

基于肿瘤微环境调控的纳米药物研究

肝癌、胰腺癌等恶性肿瘤是危害我国人民健康的重大疾病,发展有效的治疗手段极为迫切。肿瘤微环境是肿瘤发生、发展和转移的"土壤",调控肿瘤微环境可改善肿瘤恶性表型,抑制其发展与转移,是肿瘤治疗新策略的突破口。利用纳米技术,发展调控肿瘤微环境的纳米药物,在改善肿瘤微环境的基础上增强抗肿瘤效果,将成为抗肿瘤基础研究和新药研发领域竞争的新的制高点。本项目将根据肿瘤微环境的特点,拟通过精准自组装、微纳加工、纳米特性控制、多价态递送等多种技术手段,发展纳米药物先进制备技术和调控肿瘤微环境的纳米技术新策略;同时,在纳米药物调控肿瘤微环境的机制研究的基础上,结合纳米药物在肿瘤微环境中的转运、代谢的创新方法研究,实施纳米药物和免疫微环境干预等联合治疗策略,以实现对肿瘤细胞外基质重塑、细胞内在信号调节和细胞外在信号调控,干预肿瘤免疫微环境,实施肿瘤干细胞靶向,从而实现项目关于发展基于肿瘤微环境调控的纳米药物及临床转化的总体目标。