阿尔茨海默病：谁是元凶？

<正>针对阿尔茨海默病的新研究，有助于找到对抗这种恶疾的有效疗法。2021年6月，美国食品药品管理局（FDA）批准了一种治疗阿尔茨海默病的新疗法，这是近二十年来首次有针对该病的疗法被批准。但一些专家对此很不欢迎，因为此次获批的药物——阿杜卡奴单抗的临床试验结果并没有证明它能减缓认知能力的下降。     

一项或许能开启智能制药新时代的技术——神奇的药物3D打印

<正>一款新药从研发到临床试验,再到审批上市,往往会耗费很长时间。以格列卫（一种治疗白血病的药物）为例,全过程耗时约50年。因此,传统的药物开发和生产技术急需变革。2015年,全球第一款3D打印药物获得美国FDA（食品药品监督管理局）的上市批准,标志着3D打印这种新兴技术正式进入药物研发和生产领域。科学家设想,药物3D打印或许能开启智能制药的新时代。     

让科学发声

正●随着公众对科学越来越感兴趣,媒介图景也在发生变化,一些科研人员正在为自己的科研成果做科学传播。去年9月,当图灵药业及其遭辱骂的首席执行官马丁·谢克雷利(Martin Shkreli)因为哄抬弓形虫症用药达拉匹林的价格而引发众怒时,比尔·沙利文(Bill Sullivan)有一个故事要讲。他所在的印第安纳大学医学院寄生虫研究实验室刚刚发表了一项研究成果,表明一种已被美国食品药品管理局批准的药物成功治愈了老鼠中的弓形虫症,可以很快替     

美国转基因三文鱼商业化的启示

美国食品药品管理局(FDA)2015年11月16日发布公告确定水优三文鱼与非转基因三文鱼一样安全可以食用,这标志着转基因三文鱼在美国已经获得美国政府权威机构的最终批准,依法可以商业销售和食用.中国科学院水生生物研究所是全球成功获得转基因鱼的第一个研究所,后来的研发依然居于世界同类研发的前沿,但中国没有能够在全球获得商业化的事实,值得我们反思.现行的转基因作物、食品法规已经不适应新的生物技术的出现(主要是指基因编辑技术).美国总统科技政策办公室于2015年7月给美国农业部(USDA)、食品药品管理局(FDA)和美国环保局(EPA)发了一个题为"制定生物技术产品的现代化法规体系"的备忘录,要求这3个部委在一年内拿出草案供进一步讨论.如何调整我国生物技术产业的政策,需要中国各领域科学、法律专家以及政府部门统筹解决,对生物技术领域的产业化做一个全面的讨论和决策.     

生物技术与新一代抗肿瘤药物

约在1年前,詹姆斯·托里斯(James Torres)在纽约的纪念斯隆·凯特琳癌症中心施行了深度癌症化疗,在治疗期间,由于其免疫系统遭化疗的打击,还诱发了贫血症、多种皮疹和发高热。此后,虽又作了免疫系统激发治疗及抗菌素治疗,但均未见好转。事实上,托里斯当时已处于死亡的边缘。然而,托里斯是幸运的。他的医生们在征得美国食品和药品署(FDA)同意后,对其施用了一种称之为     

允许使用电子烟以评估其风险

<正>丹尼尔·萨雷维茨(Daniel Sarewitz)表示:制订合理监管办法的关键是监测奖励性电子烟使用的结果,而不是无休止的研究。电子烟受大众欢迎的程度日益激增。在美国这种产品仍然不受监管,但到8月8日美国食品药品管理局(FDA)的一项提案公布后,电子烟将需要授权,也标志着公众评论期的结束。现在FDA必须行动起来。这些行动必须基于科学的判断。FDA的相关文件这样解释:我们目前还没有充足的调查数据来判     

美国批准首个基因疗法

正美国食品和药物管理局(FDA)2017年8月30日批准了一种新的癌症治疗方法,该疗法涉及到对患者的免疫细胞进行基因改造。该机构称这一决定是一次"历史性的行动",将"迎来治疗癌症和其他危及生命的重病的新方式"。因为由诺华公司研发的这种疗法是美国批准的首个基因疗法,这开辟了癌症治疗的新篇章。新的治疗方法包括从病人血液中去除被称为T细胞的免疫细胞,并向其提供一种编码名为嵌合抗原受体(CAR)的蛋白质的基因,这种蛋白质     

癌症治疗的新潮流:免疫疗法

<正>2011年,美国食品及药物监督管理局(FDA)批准了阻止T淋巴细胞表面的抑制性受体的抗体用于治疗黑色素瘤,开启了癌症治疗的新时期。这一年,距离《科学》杂志上最早发表关于这个抗体的论文已有15年。如今一个引起热议的名字"癌症免疫疗法"渐渐走入人们的视线。从严格意义上讲,"癌症免疫疗法"包含了至少两重意思,一是传统意义上的用免疫手段治疗癌症的方法,譬如给人体加入人造的免疫蛋白质或者一般性地提高免疫能力以抗击癌症。二是激活人体自身的免疫系统,使其更为聪明更为有效地进攻癌细胞。目前人们谈到的"癌症免疫疗法"专指后者。     

让药品副作用标识更醒目

美国食品及药物管理局(FDA)决定改变对处方药主、副作用的描述，以便让消费更容易理解服用处方药带来的好处和风险：这是在今年美国第二届医药联络研讨年会上发布的信息。医药联络是制药行业中一个迅速发展的专业，最先在制药公司和医疗保健社区间搭起了联系之桥。     

癌症的化学预防

斯波恩:尽管早期出现了一些失误,但是预防癌症药物的研发是完全可能的当一个系统开始出现功能障碍时,一般来说,最好的解决方法是尽早地修复它;而另一种方式则是拖延,直至系统沦为杂乱无章的一团糟,届时就可能无法补救了。不幸的是,对于癌症的处理绝大多数都在致力于寻找癌症的治疗方法而却忽略了另一种常识,即不是开辟新的途径去预防癌症。     

人类基因疗法监管的下一阶段

正美国国立卫生研究院(NIH)和美国食品药品管理局(FDA)在人类基因疗法的安全有效性方面发挥了关键作用。如今,我们将提出新的目标,以促进这个快速发展领域的进一步发展。大约50年前,在DNA重组技术取得最初突破性进展的同时,人们首次认识到了直接改变人类基因的潜力。在对这项技术的伦理、法律和社会影响进行激烈的讨论之后,NIH就这一技术进行了多次会谈,并于1974年建立了基因重组咨询委员会(RAC)。RAC的使命是为NIH主任提供涉及核酸的新     

化学预防:第一道防线

在癌症的预防上,一些药物能在癌症开始前阻止其产生,而组合药物的使用更显现出一些希望在位于休斯顿的MD安德森癌症中心的吴祥伟(Xiangwei Wu,音译)实验室中,实验小鼠似乎是在装死。尽管这些患有大肠癌的小鼠已被进行了遗传     

抗癌与纳米医学

<正>循环时间短、定位治疗难仅仅是现有癌症疗法面临的挑战之一。而药物毒性与肿瘤耐药性引发的并发症,轻者治疗被迫中止,重者甚至是致命的与普通药物相比,基于纳米技术的疗法优势明显,包括半衰期久、滞留时间长、针对性强以及毒副作用小,这已在化学药物的临床应用方面取得了一定进展,若干制剂正在临床试验或已被美国食品与药物管理局(FDA)批准上市。例如,Calando制药     

利益驱动致使前列腺癌过度检查

<正>在接受《新科学家》杂志采访时,理查德·埃布林认为:40年前,亚利桑那大学的免疫及病理学教授理查德·埃布林(Richard Ablin,上图)发现了前列腺特异性抗原(PSA)后,与他人共同撰写了《巨大的前列腺骗局:医疗巨头如何绑架PSA并引起健康灾难》,认为PSA不应被作为一种面向所有男性的癌症筛查工具。问:您在书中批评了将前列腺特异性抗原(PSA)作为癌症筛查的行为,您是怎么想的?答:我想揭露泌尿外科协会和药厂对于PAS的不正当使用,他们将金钱置于病人的利益之上。还想告诉大家,美国食品药品监督局(FDA)是如何对     

癌症新解

癌症仍然是危害人们健康的主要敌人。不过,近来人类对癌症有了比较新的认识,对癌症的防治也出现了一些突破。全球每年死于癌症者达700万,目前,治疗癌症仍然采用化疗、放疗和手术,但是在具体的治疗、诊断方法上有了新的进展,而且在利用高新技术上,如纳米技术,研究人员也开创了一些新方法。新计划与新方法美国国立卫生研究院的国立癌症研究所和国立人类基因组研究所于2005年12月13日宣布启动“癌症基因组图谱”(TCGA)研究。这个研究有助于增进人类对癌症生物基础的认识。反过来也可通过进行新的试验,便于在早期最容易治疗的阶段及时发现癌症…     

两药并用或可治愈癌症

正科学家最近发现,在某些条件下,在靶向治疗(旨在打断癌细胞生长和扩散能力的一种疗法)中同时使用两种甚至三种不同的药物,就有可能治愈几乎所有癌症。科学家说,这项研究并非已经找到癌症克星,但它的确为患者带来了希望。目前最紧要的是研发各种不同的靶向治疗药物,这需要探索一系列不同的策略,其中包括运用不同的药物针对癌症发展中的不同     

胆硷等药物能增强长期记忆力

最近的两项研究结果表明,一些能增进在含有乙酰胆硷的神经细胞内(神经)传导的药物能增强人们的长期记忆力。最终,这些药物可能被用以治疗记忆混乱,包括老年痴呆以及常常随年老而来的记忆衰弱的病人。美国帕洛阿尔托的退伍军人管理局医院的戴维斯(K.Davis)等人,在一项研究中,给一些正常的年轻的成年人服用了1毫克毒扁豆     

肝癌病人的福音——一种生物抗癌药物CHML问世

许正博士,毕业于上海第二医科大学,在1991年旅居美国之前已开始涉及生物抗癌药物"亲细胞非均质分子脂质(简称CHHL)的研究,并于1993年以中国学者个人身份在美国获得癌症药物专利商标和美国专利局颁发的专利证书.目前,许正等研究的新药已由美国高立食品药品有限公司批量生产.最近,译者收到许正博士寄来的一篇他们与美国国立癌症研究所合作发表在国际抗癌研究杂志(Anticancer Research 27:1593-1600(2007))上的论文,现摘译如下.     

大力水手的秘密武器 橄榄油比菠菜更好

大力水手吃许多菠菜才变强壮,但是他的女朋友奥丽薇应该会活得比他久,只要她吃许多她名字的由来———橄榄油。这已经得到官方承认,所以在色拉上多淋一点吧。美国食品药物管理局(FDA)表示,橄榄油几乎已经确定对健康有益。这是史上仅见的第三例,FDA准许一种食物标示有益健康。厂     

乙肝药物研发简史，中国在这一领域逐渐扮演重要角色

正本篇报道围绕2018年度上海市自然科学奖一等奖项目"乙型肝炎慢性化的多重新机制及治疗策略研究"展开,该奖项由复旦大学袁正宏领衔的团队获得。1981年,默沙东公司研发的一代乙肝疫苗Heptavax-B通过美国食品药品管理局(FDA)审批上市。同一时期的中国,乙肝泛滥的情况要严峻许多。北京医科大学陶其敏医生顺着Heptavax-B的思路,于1975年7月1日研制出中国第一支血源性乙肝疫苗(这一疫苗根据诞生日期被命名为"7571")。由于经费短缺无法支持在黑猩猩中开展动物实验,1975年8月29日,陶其敏医生挺身而出,勇敢地在自己身上注射"7571"疫苗——"7571"疫苗最终大获成功。