抗关节炎中药制剂质量控制与药效评价方法的创新及产品研发

在现有市场流通的抗风湿和抗关节炎中成药中,多为复方制剂产品,药品组成较多,药效成份和作用机理不清楚,产品质量难以控制。本项目以抗关节炎中药复方制剂及其单体化合物为研究载体,本课题组从上世纪90年代初开始,一直从事抗关节炎中药制剂质量控制与药效评价研究工作。形成了产、学、研三结合的研发团队共同研发青藤碱系列产品,     

适宜中药特点的外用制剂共性技术研究——适宜中药特点的软膏制剂油水分散共性技术研究

该课题的研究目标是以制约中药乳剂型基质软膏制剂推广应用的稳定性难题为核心,研究并阐明中药成分-乳化剂、中药成分-成型技术的相融、相助和相促规律,建立适宜中药特点软膏制剂的油水分散共性技术和组合乳化剂;以方法学研究为重点,完善中药软膏制剂的稳定性评价体系,形成基于中药多组分特征,组分、乳化剂种类与比例、油水分散技术等多因素、多水平评价的实验设计技术;以黄连皮炎软膏及良肤软膏为研究对象。     

华蟾素注射液治疗恶性肿瘤的研究

华蟾素是国家新产品、国家中药保护品种。目前研究表明，华蟾素具有良好的抗肿瘤作用，使用安全，已广泛用于恶性肿瘤临床治疗。华蟾素存在中药制剂普遍固有的缺点，即确切的有效组分报道不一，临床试验设计尚不全面规范等。迫切需要进一步研究，以获得华蟾素确切抗癌安全性、有效性信息，为提高制剂质量和临床疗效提供保证。项目利用外方先进的科学技术和研究理念，为促进中药产品创新和进入发达国家药品主流市场打下坚实的基础。     

兰州重离子加速器首次实现全离子加速

丹参是一种传统的活血化瘀中药,在临床上被广泛用于治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病。我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多,仅注射剂的年使用量就达30亿支以上。但这些产品有效成分不明确,因此质量难以控制,导致临床疗效不稳定,不能适应中药现代化和国际化的要求。中     

适宜于中药复方多组分特色的缓控释给药系统的关键技术研究

中药复方缓控释给药系统一直是中药现代化研究的热点及难点。在重大新药创制重大专项的支持下，本课题通过对适宜于中药复方多组分特色的缓控释给药系统的关键技术进行研究，促进了缓控释制剂新技术在中药领域内的应用，为解决中药复方现代制剂过程中出现的一些问题提供借鉴和指导。     

体认术语学视域下的中药转喻命名研究

中药名是中药的符号表征,是外界了解中药的认知起点,是外界了解中华民族优秀传统文化以及中国人民体验认知的心智入口。文章在体认术语学视域下对中药转喻命名的体验性和认知性进行了阐释。研究发现,中药转喻命名的体验性体现在命名需要仰仗命名者的经验体系;中药转喻命名的认知性体现为命名过程是一个主观化的认知加工过程。对具有显著中国特色的事物进行命名时,要让这类事物的名称呈现中国深厚的精神文化积淀和传统文化魅力。此外,除了强调命名的文化性,还要追求命名的规约性,要促使二者达成一种有机的平衡。     

中药振荡指纹图谱

中药现代化是不可逆转的趋势 ,指纹图谱的研究是推动中药现代化的关键。振荡指纹图谱是对中药指纹图谱的补充及发展 ,它反映了药物体系的综合特征 ,较好地表征了草药的特性 ,为草药特别是中成药的指纹图谱研究找到了一条新路。通过振荡指纹图谱测定方法、原理及影响因素的介绍 ,希望对中药现代化研究有所推动     

细胞因子网络与复方中药作用机理探讨

复方中药的作用机理是当今生物医学 领域里长期不能解决的科学难题,近半个世纪 以来,我国为之投入了巨大的人力和财力,但至 今未能取得突破,实验研究得出的结论也不能 被国外医学界理解和接受,成为中医药现代化 和国际化的重大理论障碍。本文对细胞因子网 络与复方中药作用机理的关系进行了理论研 究,阐述了理论研究在复方中药作用机理研究 中的重要性,并提出了复方中药治疗属于病理 生理学治疗范畴、中医证的发病学机理就是复 方中药的作用机理、复方中药的作用机理是调 节细地因子网络的异常功能状态等观点。     

加强对七个院内制剂药材成本的核算管理进行科技成果转化

目的:昆明医学院的7个院内制剂是经云南省药监局批准生产的有正式批文批号的制剂,加强对7个院内制剂药材成本的核算管理进行科技成果转化.方法:我们对7个院内制剂进行4年前后药材成本对比,全部资料采用SPSS统计软件包进行率、均数等计算,计量资料采用t检验,计数资料采用检验等.结果:对7个院内制剂进行药材成本核算,4年前(2006年12月)药材平均成本为1 6.16,4年后(2010年12月)药材平均成本为34.43;平均增长数为18.27,平均增长率为149.47%,4年前(2006年1 2月)的药材成本与4年后(2010年1 2月)药材成本比较差异有统计学意义(P=0.018),4年后(2010年12月)药材成本高于4年前(2006年12月)的药材成本.结论:发现7个院内制剂4年后同样的药材比4年前成本明显上升了.     

对昆明医科大学九个制剂药材成本核算和科研成果转化的研究

昆明医科大学的九个制剂是经云南省药监局批准生产的有正式批文批号的制剂，本文旨在加强对九个院内制剂药材成本的核算管理，进行科技成果转化。我们对九个制剂进行七年前后药材成本对比，全部资料采用SPSS统计软件包进行率、均数等计算，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验等。对九个制剂进行药材成本核算，七年前（2006年7月）药材平均成本为6．49元，七年后（2013年7月）药材平均成本为10．74元；平均增长数为4．25，平均增长率为90．00％，七年前（2006年7月）的药材成本与七年后（2015年7月）药材成本比较差异有统计学意义（P=0．018），七年后（2015年7月）药材成本高于七年前（2006年7月）的药材成本。发现九个制剂七年后同样的药材比七年前成本明显上升了。     

中药透皮制剂大品种丁桂儿脐贴的现代研究及产业化应用

丁桂儿脐贴是亚宝药业研发的首个获得国药准字的新型透皮给药制剂成果,开创了中成药脐疗贴剂的先河。据世界卫生组织（WHO）调查,腹泻致死率高居各种疾病第4位,儿童是高发人群,全世界每年约有200万儿童因未能获得及时、有效的治疗而死于腹泻。丁桂儿脐贴以独特的剂型优势,克服了儿童吃药怕苦、打针怕痛的困难,成为儿童腹泻的首选;它占据了国内儿童外用止泻贴剂90%以上的份额,稳居儿科腹泻药品的前三名,是名符其实的中药大品种。本项目系统阐明其组方合理性、生产技术创新性以及产业化应用的先进性,为临床提供更加安全、有效的药品成果,也为构建透皮给药技术平台奠定基础。     

中药质量控制技术研究

1 课题介绍 目前的中药质量评价模式指标单一,与中药的安全性和有效性关联度不强,并且也不能客观反映中药多组分、多靶点的作用特点,因此,迫切需要建立适宜于中药现代化研究和中药科技产业发展的、共享的"中药质量控制技术和评价体系".     

西黄软胶囊的开发研究成果

“西黄软胶囊的开发研究”（2001BA701A29）是“十五”国家科技攻关计划“山东中药科技化产业基地关键技术研究”的子课题之一，是将传统抗癌中药西黄丸二次开发成国家新药的研究。课题立项以来，经过山东中医药大学、济南宏济堂制药有限责任公司的产学研合作，对传统中成药西黄丸进行了处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究和药效学等研究。     

本末源流论青蒿

针对时下青蒿与青蒿素再次成为学术界讨论的焦点,主要从以下几方面展开阐述：从本草学角度分析了中药青蒿的种质来源,介绍了中药青蒿及其提取物青蒿素的临床药效和应用,围绕青蒿素是否仍属于中药及其结构容易被高温破坏的情况提出了作者的观点。     

适宜中药特点的外用制剂共性技术研究——中药贴膏剂新辅料（基质）研究

本研究以制备用于中药经皮给药系统的新型热熔压敏胶为目标，通过新型热熔压敏胶空白基质的配方优选和体外透皮实验辅助研究，研制出一种粘附性能和释放性能均优于天然橡胶膏基质的新型药用贴膏剂基质。     

药物与治疗基因纳米粒制剂

纳米粒药物载体是国际药学学科的前沿研究课题。四川大学华西药学院张志荣博士带领的课题组，在863计划“药物与治疗基因纳米粒制剂的研究与开发”（2001AA218021、2003AA217010）课题资助下，对靶向纳米粒给药系统进行了系统的研究，取得明显成果。     

本末源流论青蒿

针对时下青蒿与青蒿素再次成为学术界讨论的焦点,主要从以下几方面展开阐述:从本草学角度分析了中药青蒿的种质来源,介绍了中药青蒿及其提取物青蒿素的临床药效和应用,围绕青蒿素是否仍属于中药及其结构容易被高温破坏的情况提出了作者的观点。     

对中国现代化道路的一些设想

中国实现现代化的战略思想当前,每个发展中国家都想成为工业强国,我认为,只有一个国家,即中华人民共和国,可以达到目的。中国的现代化,有自己有利和不利的条件。农业落后、资金少、技术力量差,是不利方面;由于社会主义制度有可能集中管理,有资源和一定工业基础,当前还有国际和平环境,     

灵芝酸的药效、作用机制和现代制剂技术的应用研究

1研究背景 恶性肿瘤严重威胁着人类健康,是仅次于心血管疾病的第二大死因,抗肿瘤药市场已经成为继心血管药和中枢神经系统药后的第三大医药市场.丰富的中药资源以及千百年的临床应用历史,为开发研究具有我国自主知识产权的抗癌新药提供了极大优势. 2研究内容及创新点 (1)灵芝酸单体的制备工艺研究 本课题利用生物发酵技术生产灵芝酸单体,将植物细胞培养与生物工程结合,优化了灵芝真菌培养过程,获得灵芝酸单体的制备方法与工艺路线,获得了生产稳定性好、单体得率高的灵芝酸单体T(见图所示)和Me等.     

中药资源化学研究体系建立及其应用

中药资源是国家战略性资源。然而,中药材生产长期处于农耕式经验生产状态,生产过程缺乏规范,生产区域疏于规划,从而导致中药材因采收期、产地加工、流通与贮藏、生产区划诸环节失于客观评价和优化而难以保证其质量。人们在开发利用药用生物资源过程中,由于对可利用物质认识的局限性等因素制约,常常只选取生物体的某一组织器官为药用部位,而废弃了其他大量的生物组织,造成有限资源的巨大浪费,资源利用效率水平低下。围绕我国中药资源生产与利用过程中亟待解决的若干瓶颈问题,建立适宜的研究技术体系并进行实践,有效提升中药资源的经济效益、社会效益与生态效益,促进中药与天然药物资源的健康可持续发展。