《人类基因组编辑:科学、伦理和监管》报告为基因组编辑建言献策

<正>2017年初,人类基因组编辑委员会发布一份题为《人类基因组编辑:科学、伦理和监管》的综合性报告,总结了基因编辑当前应用情况和面临的政策问题,明确了在可遗传的生殖细胞编辑的临床试验许可之前必须具备的条件和人类基因组编辑监管的7个一般性原则。并在此基础上提出了若干建议:1)在人类基因组编辑监管方面考虑和应用全球原则。2)使用现有的监管程序来监督人类基因组编辑实验室研究。     

合成生物学市场全球格局分析

<正>在过去几年的时间里,合成生物学研发吸引了越来越多公司的投资,新的基因编辑技术的应用前景进一步促进了合成生物学研究的发展,传统药品正被遗传工程产品、DNA测序和DNA合成技术所取代。虽然合成生物学市场还面临诸如政府管理规章和政策、生物安全与生物安保问题、生物武器等潜在风险和阻碍,但这些问题正被监管机构和研发机构加以解决。合成生物学市场利用高级计算和设计系统完全改变了传统对     

针对DNA合成的生物安全活动建议

正从2002年科学家展示了创建完整病毒基因组的方法以来,DNA合成技术已变得越来越容易获得,其应用也日渐广泛。DNA编辑和合成的新方法使操作生物制剂和系统变得更加容易,发生灾难性意外事件或蓄意发生生物事件的风险增加。防止恶意行为者有意或其他用户无意中滥用DNA合成技术来制造病原体或毒素DNA的问题变得越来越重要。核威胁倡议协会(Nuclear Threat Initiative,NTI)和世界经济论坛(World Economic Forum,WEF)于2020年1月9日发布《生物安全创新和减少风险:可获取、安全和可靠的DNA合     

生物科技领域国际发展趋势与启示建议

近年来,生物技术进展日新月异,突破性成果不断,展现出巨大的发展潜力。合成生物技术、基因编辑技术等前沿新兴技术的应用范围不断扩展,新型测序技术为生物资源挖掘利用提供了支撑,多学科交叉为人类解决问题提供了新思路。本文在梳理各国重大战略规划和政策措施,综述生物科技领域研究与发展趋势的基础上,针对我国发展生物经济、促进科技强国建设、加强新兴技术监管等方面提出了相关建议。     

揭开世界性系统农牧渔业基因组研究的序幕

以基因组测序为先导的农牧渔业系统基因组学研究是一项需要国际间进行协同攻关和紧密合作的重大项目计划。这种以应用为目的的基础科学研究项目无论是对发达国家还是对发展中国家而言都是非常重要和必要的。然而，我们必须清醒地意识到，当人类基因组和其他许多同人类健康相关的基因组以及一些模式生物基因组已经或即将被测序时，重要的农作物、牲畜、水产品基因组所受到的重视还远远不够。虽然我们正面对诸如政策制订、资金申请、地方发展重点、研究团体共识及技术革新等多方面的问题和挑战，人们还是提出了许多有关大规模测序及其投资收益的倡议或计划。由于大规模测序即全基因组鸟枪法(Wh01e Genome Shotgun or WGS)所产生的序列草图能覆盖整个基因组95％至99％的区域，从基因组草图中识别的基因连带其他资源比如分子标记、大片段插入克隆和cDNA序列的知识，为农牧渔业和环境生物学提供了丰富的信息和大量的工具。一旦这项重大计划得以实施并取得成功，所有国家的分子生物学家、遗传学家、实验生物学家。无论富裕或贫穷，都将站在同一科学起点上，基础基因组学信息的又一次大爆发将使我们的生活和环境拥有一个更美好的未来。我们热切呼吁全世界的各个研究基金会，也呼吁各个国家和国际政府机构与组织共同支持这场伟大的项目计划。     

人口健康科技发展态势分析

健康科技是提升民众健康水平的重要基础。健康需求的不断提升、政府的支持、产业的推动促进健康科技迅速发展,新理论、新学科、新技术、新突破不断涌现。本文分析了2019年健康科技的资助和布局重点,总结了健康科技发展的主要趋势和重要进展。从国家战略规划角度看,许多国家都将健康科技设立为科技发展的优先领域,持续投入大量经费。从健康科技发展角度看,总体呈现出以下5方面的发展趋势:1)技术革新不断加速,已有技术持续优化,新兴技术频繁涌现,为健康科技发展提供越来越多的支撑;2)对生命、健康和疾病的认识从局部、个体向系统、群体转变,认识的广度和深度大幅提升;3)生命的改造、仿生、再生、创制逐渐成为现实,为疾病治疗带来全新解决方案;4)新兴治疗手段不断涌现,疾病治疗朝着精准、智能方向迈进;5)营养干预在疾病防控中的作用愈加获得重视。从健康产业发展角度看,新兴技术和新型诊疗手段的发展对监管审批提出了新的要求,许多国家都在积极优化其监管政策和监管体系,促进健康科技的规范使用以及健康产业的有序发展。最后对我国未来该领域的发展提出尽快系统布局国际热点前沿领域和健全监管政策与伦理法规体系两条建议。     

美拟设立新机构以防生命科学成果被误用

美国政府前些时候宣布将设立一个专家顾问委员会,以加强对那些有可能被恐怖分子等利用的生命科学研究成果进行监督和管理。美国卫生与公众服务部发布的新闻公报介绍说,这个名为“国家生物安全科学顾问委员会”的新机构,将由美国国家卫生研究所具体管理,职责是为所有从事或资助生命科学研究的联邦政府机构提供建议。具体包括:如何制订监管生命科学研究的指导方针;如何与学术期刊编辑沟通以确保敏感成果的发表等有章可循;如何对政府研究单位的实验室工作人员和科学家进行生物安全教育和培训;以及如何制订生命科学研究人员的行为规范等。美国一…     

科学家绘出鸡的基因组序列草图

由多国科学家组成的两个小组前些时候宣布绘出鸡的基因组序列草图和遗传差异图谱,这两项成果在禽流感防治、改善家禽和人类健康等领域都将有应用价值。其中鸡遗传差异图谱的绘制工作由中国科学院北京基因组研究所负责。美国国家人类基因组研究所在一份新闻公告中说,在该所资助下,美国华盛顿大学威尔逊博士领导的一个小组经过一年工作,已首次成功测绘并组装出鸡的基因组序列草图。这也是迄今完成的首幅禽鸟类物种的基因组序列草图。科学家们选择了家鸡的远祖———红原鸡为测绘对象,绘出的草图中约包含10亿个碱基对。科学家们已将鸡基因组序…     

内部控制重大缺陷披露及整改对CFO薪酬的影响

五部委联合发布的《企业内部控制配套指引》于2010年开始实施。选取2011~2012年我国沪市A股上市公司作为研究样本,运用多元回归模型,从实证分析角度考察内部控制重大缺陷披露及整改对首席财务官(CFO)薪酬的影响。研究表明:内部控制重大缺陷披露与公司CFO薪酬变化呈负相关,其中,相对于管理监督力度不强的公司,监管强度高的公司制定CFO薪酬更为严格,两者的相关关系更显著;同时,公司披露的内部控制重大缺陷在后续得到整改后,CFO薪酬有所改善,且在监管强度高的公司中更为显著,即内部控制重大缺陷整改与CFO薪酬呈正相关。因此,上市公司在制定CFO薪酬时,不仅应考虑财务方面的因素,更要重视内部控制重大缺陷这一非财务因素,同时要进一步加强公司管理监督,以促进合理薪酬的制定。     

我国反洗钱研究文献的科学计量分析

运用统计方法和CiteSpaceⅡ可视化软件计量分析1989~2013年中国知网(CNKI)收录的1176篇反洗钱研究中文核心期刊论文。研究发现:我国反洗钱研究论文发文量经历了渐增、快速增长、递减三个阶段,金融类核心期刊始终是主流媒介;27位高产作者主要来自于高等院校、人民银行及其分(支)行,但无论作者还是机构之间都合作甚少;反洗钱、洗钱犯罪、金融机构、洗钱、洗钱罪、反洗钱工作一直是我国反洗钱研究的六犬热点领域;反洗钱、身份识别、洗钱风险、反洗钱监管、风险文本是2009年以来我国反洗钱研究的五大前沿主题。     

消费者视角下网络促销感知风险影响因素研究

消费者在网络促销购物时出现决策犹豫行为,是由于高水平感知风险的存在。消费者个人因素对网络促销感知风险水平的影响是最基本的,也是最难以控制的。在已有研究的基础上,经过问卷调查统计与相关性分析,得出消费者因素与网络促销消费者感知风险七个维度的关系如下:年龄与商店不可靠、产品效果和支付风险成负相关关系;学历与时间、支付、个人信息被滥用和财务风险呈负相关关系;网络熟悉度与支付、个人信息被滥用和财务风险呈负相关关系;风险态度与网络促销消费者感知风险各个维度均呈正相关关系;网络促销购物经历与商店不可靠和产品效果风险呈负相关关系。在此结论基础上,对网络促销活动提出一定的可行性建议,以促进其更好的发展。     

世界研究开发动态与评论

美研究人员绘出狗基因 组序列草图 美国研究人员首次绘出了狗的基因组序列草图,并通过对草图进行初步分析发现,被视为“人类最好朋友”的狗,在基因水平上与人类的相似程度要超过鼠。 马里兰州基因组学研究所和基因组学促进中心的研究人员,在前些日正式出版的美国《科学》杂志上发表了这一研     

美政府监管机构称克隆食品可安全食用

美国食品和药物管理局前些时候公布的一份研究报告显示,利用克隆动物及其后代生产的奶制品和肉制品,安全性与普通的同类食品并无区别。分析人士指出,政府监管机构的这一结论,有望为克隆食品最终在美国上市铺平道路。 报告是对所能搜集到的现有科学证据进行分析后得出上述结论的。针对一些动物保护人士对于克隆动物健康状     

生物资源领域国际发展态势研究及启示

生物资源是人类繁衍和发展最基本的物质基础,是一个国家保障和协调生态文明、经济发展、人民健康和生物安全的重要战略资源。为了促进生物多样性保护和可持续发展目标的实现,更好地保藏和利用自身的生物资源,世界主要国家与地区在动物资源、植物资源、微生物资源、标本资源和人类遗传资源等方面开展了多方位的体系建设。近年来,在传统生物资源保藏和保护手段和工具的基础上,结合信息科技和生物科技等领域的前沿技术,生物资源的收集、保藏、分类、鉴定,生物多样性检测、保护以及遗传生物资源的开发利用等方面取得了多项成果。面向2020年后全球生物多样性发展的新局面,加强战略生物资源的保护、研究和利用意义重大,而生物资源领域在物种多样性维持、生态环境保护、遗传资源惠益分享、新兴生物技术监管和生物安全风险防控等方面面临严峻挑战。我国作为生物多样性大国和生物资源研发与利用技术的领先国家之一,应当在"美丽中国"建设的指导下,建立完善有利于战略生物资源可持续利用与发展的制度框架体系,强化生物安全和生物伦理问题的监管,加强生物多样性保护和生态环境建设,加强生物资源相关学科和技术的研发能力和设施建设,发展基于可再生生物资源的生物经济新模式,拓展生物资源保藏保护体系的社会服务功能,在促进达成2020后全球生物多样性框架目标和联合国可持续发展目标方面发挥重要作用。     

日本斥巨资开发人类基因组后续研究

随着人类基因图谱的绘制完成 ,各国纷纷加强基因组后续研究。日本文部科学省日前决定 ,从 2 0 0 4年起在 5年时间内斥资 1 0 0亿日元 (1美元约合 1 1 8 6 0日元 ) ,研究人类生命的形成过程 ,破译生命原理。这一研究项目的对象是构成生命活动基础的蛋白质合成机理。蛋白质的合成受遗传信息控制 ,而被称为“转录调节因子”的物质起着举足轻重的“开关”作用。目前 ,科学家认为这种因子有 80 0 0种 ,但迄今为止只破译了其中的 30 0 0种。这些转录调节因子分别对哪种基因起着调节作用 ,对人类来说还是一个谜。如果发现其中的奥秘 ,人类对生命形…     

生物科技领域国际进展与趋势分析

2016—2017年,世界主要经济体加强在生物资源、合成生物学、微生物组研发、生物基产品与产业等方面的重要战略规划和政策布局,积极促进生物产业新发展,培育生物经济新动能。全球生物科技领域蓬勃发展,生物资源挖掘利用研究更加深入,创新性方法技术突破不断进步,人工设计操作生物体能力增强,生物催化转化能力持续提升。合成生物学、基因组编辑技术、计算机辅助设计、人工智能和仿生制造等前沿交叉技术创新不断涌现,新技术的发展将在未来几年内极大地推动生物科技领域的快速进步。     

巴西生物安全法和监管体系建设及对我国的启示

巴西是世界第二大转基因作物国家,其生物技术在农业领域已应用十分广泛。巴西于2005年颁布实施了新版《生物安全法》,以定义巴西科技研发和生产过程中生物技术安全应用的指导准则。本文追溯了巴西生物安全立法过程,总结了该法的内容要点,并梳理了该法令颁布后为适应生物技术发展而颁布的相关新法令和规范,描述了巴西生物安全监管、教育和信息体系的主要构成,较完整地展现了巴西生物安全法律体系和实践经验。巴西生物安全立法为其生物经济发展做出了巨大贡献;分工明确的生物安全监管体系为科研提供了支撑作用;巴西所实施的保障公众参与权和知情权以及实施生物安全普法教育等重要举措,都能为我国制定生物安全及相关法律法规提供有益参考。     

天然气企业技术创新投入的博弈分析

为解决由于天然气企业技术创新投入不足问题,论文用博弈论方法对创新的滞后效应以及企业和监管人员博弈进行研究,得出如下研究结论:天然气企业技术创新投入的长期效益大于短期经济效益,且企业投入低于长期最佳投入,需要对其进行监管;加大对投入不达标企业的处罚可以在一定程度上提高其投入的概率,但是这种作用随着处罚力度加大而减弱;对监管人员的失职进行惩罚也可以增加企业技术创新投入的概率。     

日本将斥巨资实施"基因组网络研究"计划

日本文部科学省决定从2 0 0 4年度起斥巨资实施一项规模宏大的计划,查明基因、蛋白质如何在体内发生复杂的相互作用,最终引发癌症等疾病的整体过程,以获取大量与制药相关的信息。据日本《读卖新闻》前些日报道,文部科学省决定实施的名为“基因组网络研究”的新计划将持续5年,预定2 0 0 4年度先期投入30亿日元(约合2 830万美元)。2 0 0 3年4月,人类基因组测序工作全部结束,与各种疾病相关的基因也正陆续被发现。但到目前为止,很多发现还没能应用于开发新药和新的治疗手段。有关人士认为,受基因控制合成的蛋白质与别的物质结合后,能对其它基因…     

日本生物安全战略规划与法律法规体系简析

生物安全问题关系到国家稳定、公共健康和社会福祉,随着社会经济和科学技术的快速发展,人类社会在生物安全领域面临的挑战逐渐凸显。日本对广义生物安全领域课题的关注由来已久,较早与世界卫生组织等国际组织和美国等发达国家接轨互动,逐渐发展形成了战略规划与法律法规体系,并制定了相关的管理政策和指南。本文分析了日本生物安全战略规划体系的特色和要点,梳理了日本生物安全法律法规体系的框架,重点介绍了日本在传染病防控、病原体等安全管理、生物技术安全管理和生物武器防御方面的法律、规章和指导政策等,总结了日本在生物安全战略规划和法律法规体系建设方面的启示,并从实践操作层面简要分析了其局限与不足。研究发现,在生物安全相关风险识别、管理和应对方面,日本十分强调各级政府、各行政部门的协调合作;在法律法规体系建设方面,注重科学规划,充分发挥国立科研机构和学术团体的作用;在推动新技术发展和应用方面,关注技术的安全性、伦理和环境评价,开展广泛的公众意见咨询;在国家生物安全战略防御能力建设方面,重视发展军民两用生物技术,推进高等级生物安全实验设施建设,加强专业技术人才培养和防卫国际合作。最后,结合我国情况提出了发展建议。